- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03666026
Betegportál – Influenza-emlékeztető visszahívás
Az influenza elleni védőoltás javítása az egészségügyi rendszerben az elektronikus egészségügyi nyilvántartások betegportálján keresztül
Ez a vizsgálat Los Angelesben, Kaliforniában zajlik, az UCLA egészségügyi rendszerén belüli klinikákon.
Annak ellenére, hogy az Immunizációs Gyakorlatok Tanácsadó Bizottsága (ACIP) 2010-ben azt javasolta, hogy minden 6 hónaposnál idősebb személy kapjon éves influenza elleni oltást, a beoltottsági arány továbbra is alacsony: 6 és 4,9 év között. (70%), 5-17,9 év (56%), 18-64,9 évf. (38%) és 65 év felettiek. (63%). A vizsgálók értékelik 1, 2, 3 MyChart R/R üzenet hatékonyságát és költséghatékonyságát a gondozási kontroll standardjához képest (nincs üzenet).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az éves influenzajárványok jelentős morbiditást okoznak az Egyesült Államokban, évente akár 40 000 halálesettel és sok kórházi kezeléssel, sürgősségi és járóbeteg-látogatással, valamint jelentős költségekkel. A pandémiás influenza miatti aggodalmak megnövelik az influenzajárványok megelőzésének szükségességét.
Számos tanulmány, köztük a Cochrane vagy a szisztematikus áttekintés, valamint a CDC és a Közösségi Megelőző Szolgáltatásokkal foglalkozó Munkacsoport jelentése, négy bizonyítékokon alapuló stratégiát emel ki a gyermekek és felnőttek influenza elleni védőoltási arányának növelésére: 1) a betegek iránti igény növelése emlékeztető-felhívás vagy oktatás révén, 2) bővíteni kell a betegek hozzáférését az influenza elleni védőoltásokhoz (pl. influenza elleni védőoltást biztosító klinikák), 3) olyan szolgáltatói stratégiákat kell alkalmazni, mint a felszólítások vagy az állandó rendelések, és 4) társadalmi stratégiákat kell alkalmazni (például a költségek csökkentése).
A telefonon, e-mailben vagy más módon küldött emlékeztető/visszahívás (R/R) javíthatja a gyermekek és felnőttek influenza elleni oltási arányát. Azonban a gyermek- vagy felnőtt alapellátási praxisok kevesebb mint egyötöde veszi igénybe a beteg R/R-t. Az akadályokat a pénzügyek, a személyzet és az algoritmusok hiánya jelenti a jogosult betegek azonosításához.
Az ezeket az akadályokat leküzdő technológiai áttörés a betegportálok – az elektronikus egészségügyi nyilvántartásokba (EHR-ek) beágyazott biztonságos, webalapú kommunikációs rendszerek – révén a betegek és a szolgáltatók e-mailben és az interneten keresztül kommunikálhatnak egymással. A portálokat az amerikaiak körülbelül fele és az UCLA-betegek fele használja. A portálok elméletileg javíthatják a telefonos, e-mailes vagy szöveges R/R adatátvitelt azáltal, hogy olyan információkat adnak hozzá, mint például internetes hivatkozások, videók vagy képek, lehetővé téve a betegek számára, hogy saját látogatásaikat ütemezzék, és az orvosi diagramra mutató hivatkozásokat helyezzenek el az üzenetek testreszabása érdekében.
Ebben a randomizált kontrollvizsgálatban a cél az, hogy értékeljük a betegportál (MyChart) emlékeztető visszahívásainak hatását – 1, 2 vagy 3 emlékeztető a standard ellátási kontrollcsoporthoz képest, különösen az influenza elleni védőoltások arányának növelésével kapcsolatban az UCLA egészségügyi rendszerében. 6 hónapos és idősebb alapellátásban szenvedők.
A négykaros RCT javasolt kialakítása:
- Szabványos gondozási ellenőrzés (nincs üzenet)
- Akár 1 portál R/R üzenet
- Akár 2 portál R/R üzenet
- Akár 3 portál R/R üzenet
1. hipotézis: >1 portál R/R növeli a vakcinázási arányt a nem R/R-hez képest. 2. hipotézis: Több R/R üzenet növeli a vakcinázási arányt (3R/R > 2R/R > 1R/R > 0R/R).
Az elsődleges elemzéshez csak a véletlenszerűen kiválasztott indexbetegek adatai (háztartásonként 1 indexbeteg) szerepelnek.
A releváns vizsgálati ágak esetében az első R/R üzenetet 2018 októberében küldjük el.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Az UCLA egészségügyi rendszerén belüli beteg, akit a rendszer egy belső algoritmus alapján alapellátási betegként azonosított, és aki dokumentált alapellátási látogatást tett az elmúlt 3 éven belül, 2018. augusztus 1-jén.
Kizárási kritériumok:
• Olyan beteg, akit az UCLA egészségügyi rendszerének belső algoritmusa nem alapellátási betegként azonosított.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Az ellátás ellenőrzésének szabványa
A csoport résztvevői nem kapnak emlékeztetőket a MyChart influenza elleni védőoltásáról
|
|
Kísérleti: 1 MyChart R/R
A csoport résztvevői legfeljebb 1 influenza emlékeztetőt kapnak a MyChart-fiókjukon keresztül
|
Legfeljebb 1 influenzaoltás emlékeztető visszahívási értesítés, amelyet a MyChart szolgáltatáson keresztül küldenek el azoknak a betegeknek, akiknek esedékes az influenzaoltás az egészségügyi rendszer EMR-nyilvántartása szerint.
|
Kísérleti: 2 MyChart R/R
A csoport résztvevői legfeljebb 2 influenza emlékeztetőt kapnak a MyChart fiókjukon keresztül
|
Akár 2 influenzaoltás-emlékeztető visszahívási értesítést küldenek el 3-4 hetente a MyChart segítségével azoknak a betegeknek, akiknek esedékes az influenzaoltás az egészségügyi rendszer EMR-nyilvántartása szerint.
|
Kísérleti: 3 MyChart R/R
A csoport résztvevői legfeljebb 3 influenza-emlékeztető visszahívást kapnak MyChart-fiókjukon keresztül
|
Az egészségügyi rendszer EMR-nyilvántartása szerint 3-4 hetente legfeljebb 3 influenzaoltás-emlékeztető visszahívási értesítés kerül elküldésre a MyChart segítségével azoknak a betegeknek, akiknek esedékes az influenzaoltás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
1. Az éves influenza elleni védőoltás átvétele (18. 10. 18. és 19. 04. 02. között) Index-betegek között. Az eredményeket az elektronikus egészségügyi nyilvántartásból, valamint a külső panaszokból és a gyógyszertári adatokból történő vakcinaadatok kinyerésével értékelik.
Időkeret: 2018. október 1-től 2019. április 2-ig az influenza elleni oltási szezonban
|
Az influenza elleni védőoltást kapott résztvevők száma az egyes karokban
|
2018. október 1-től 2019. április 2-ig az influenza elleni oltási szezonban
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Peter Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-001889
- 1R01AI135029-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Légúti fertőzések
-
NovavaxBefejezveRespiratory Synctial VírusKanada
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperBefejezveFizikai erőnlét | Fizikális vizsgálat | Aerob kapacitás | Cardio Respiratory Fitness | Harci felkészültségSzlovénia
-
Zhang JianhengBefejezveState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKína
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalBefejezveSebészet | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Svédország
-
Emory UniversityBefejezveCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Csontvelő átültetésEgyesült Államok
-
University of South CarolinaBefejezveTestsúly | A fizikai aktivitás | Alvás | Táplálkozás szegény | Képernyőidő | Cardio-respiratory FitnessEgyesült Államok
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...BefejezveState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKína
-
National Defense Medical Center, TaiwanBefejezveSzorongás | Akut szívinfarktus | Mobil egészség | Önhatékonyság | Határozatlan | Cardio-respiratory FitnessTajvan
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.MegszűntRespiratory Distress Syndrome (RDS)Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a 1 MyChart R/R
-
Herlev and Gentofte HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Sahlgrenska University Hospital, SwedenBefejezveAllergiás kontakt dermatitisz a kozmetikumok miattDánia, Svédország
-
LG Life SciencesBefejezveHipertónia, hiperlipidémiaKoreai Köztársaság
-
Boryung Pharmaceutical Co., LtdBefejezve
-
Klinikum NürnbergIsmeretlenBeteg sinus szindrómaNémetország
-
Studio Osteopatico Busto ArsizioBefejezve
-
LifeScanBefejezveCukorbetegségEgyesült Államok
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...Még nincs toborzás
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Még nincs toborzás
-
University of Colorado, DenverAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)BefejezveImmunizációs arányokEgyesült Államok
-
Erchonia CorporationBefejezve