Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Viselkedésgazdaságtan és kommunikáció

Viselkedés-gazdasági megközelítés a kommunikációs variabilitás és a kezelési hatékonyság javítására

Ez a projekt olyan mechanizmusokat vizsgál meg, amelyek két jelentős kihívással kezelhetők a kommunikáción alapuló viselkedési beavatkozásokban autista és súlyos destruktív viselkedésű (SDB) egyének esetében: (a) rugalmatlan kommunikációs válaszadás és (b) súlyos destruktív viselkedés újbóli megjelenése, amikor a kezelés integritását megkérdőjelezik. . A javasolt célok elérése elősegíti az SDB kezelésével kapcsolatos klinikai gyakorlatot és a kezelési hatások általánosítását az SDB újbóli megjelenésének enyhítése érdekében

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az autizmus spektrum zavarban (ASD) szenvedő egyének körülbelül 25%-át érinti a súlyos destruktív viselkedés (SDB) egyidejűleg. Bár kiterjedt irodalom áll rendelkezésre, amely támogatja a viselkedési beavatkozások alkalmazását az SDB előfordulásának csökkentésére, ezeknek a beavatkozásoknak a klinikai alkalmazása továbbra is kihívások. A jelenlegi kutatás két potenciálisan jelentős kezelési kihívás enyhítésére szolgáló mechanizmusok értékelését javasolja: (a) az invariáns válaszadás és (b) a problémás viselkedés újbóli megjelenése. A funkcionális kommunikációs tréning (FCT) az SBD gyakori, megerősítésen alapuló kezelése, amely magában foglalja az SDB helyettesítésére szolgáló célzott kommunikációs válasz megerősítését úgy, hogy a kommunikáció a kívánt viselkedési eredményt hozza létre, az SDB pedig nem. A tipikus gyakorlatban azonban csak egyetlen kommunikációs választ tanítanak meg, ami korlátozza az egyén kommunikációs képességét, ha ezt a választ nem figyelik meg (pl. kártya érintése), vagy ha a kommunikációhoz használt eszköz meghibásodik (például az iPad akkumulátora lemerül). Ezenkívül az ASD alapvető hiánya a korlátozó viselkedési mintákban való részvétel; így az ASD-vel rendelkező egyének azt részesíthetik előnyben, hogy csak egy kommunikációs választ adnak ki az egyidejűleg elérhető alternatívák közül. Ahogy fentebb megjegyeztük, ha az előnyben részesített kommunikációs mód nem elérhető, az egyén visszatérhet az SDB-hez, ahelyett, hogy egy másik, megfelelőbb kommunikációs választ alkalmazna – ezt az állapotot általában kezelési relapszusnak nevezik. Az ilyen eredményekre vonatkozó bizonyítékok olyan vizsgálatokban találhatók, amelyekben az FCT-reakciót a kihalásra helyezik (azaz a válasz már nem erősít meg), és az SDB azonnal megnő. Az ilyen problémák enyhítésének egyik lehetséges módja az, ha több FCT-választ tanítunk meg. Ez azt jelenti, hogy több kommunikációs válasz tanítása beolthatja az egyént az invariáns kommunikációs válaszokkal szemben, ezáltal csökkentve az SDB-t.

Ehhez kapcsolódóan az SDB FCT-vel történő kezelésének előnyben részesített klinikai gyakorlata az, hogy megtanítsák az egyént arra, hogy elviselje a kommunikációt követő megerősítés késedelmeit (például várja meg, amíg a gondozó elérhetővé válik a gyermekkel való interakcióhoz). Ha a kommunikáció nem erősödik meg azonnal, fennáll a kezelés visszaesésének további lehetősége. Az újjáéledés a kezelési relapszusok egyik fajtája, amelyben a korábban csökkent válaszreakció újból megjelenik egy eljárási változás eredményeként. Például az SDB relapszusa klinikai aggodalomra ad okot, amelyet gyakran megfigyelnek, amikor a megerősítést késleltetik. Ez azt jelenti, hogy amikor a célzott kommunikációs választól függően már nem kap azonnali megerősítést, az egyén visszatérhet az SDB-be való bekapcsolódáshoz. Tekintettel arra, hogy az FCT során jellemzően csak egy kommunikációs választ tanítanak meg, a több kommunikációs válasz tanításának az újjáéledés mérséklésére gyakorolt ​​hatása ismeretlen marad.

Az invariáns válaszadás és az újjáéledés mérséklése nagymértékben befolyásolhatja az SDB által érintett ASD-ben szenvedő egyének életét azáltal, hogy segít biztosítani, hogy a pozitív kezelési eredmények időn át fennmaradjanak még a kezelés kihívásai, például az eljárási integritás hibái és a megerősítés megszerzésének késése esetén is. megfelelő viselkedés. A javasolt kutatás tehát a jelenlegi szakirodalmi bázis megerősítésére és a jelenlegi klinikai gyakorlat előmozdítására törekszik a következő célok megvalósítása révén:

Cél 1. Több funkcionálisan egyenértékű kommunikációs válasz azonosítása, és a változatos válaszadási szintek felmérése a gazdag ütemezési követelmények mellett.

2. cél: Értékelje a viselkedési gazdasági elemzés hatását a kommunikációs variánsok változásaira, amelyek több kommunikációs válaszra reagálnak a fokozatosan fogyatkozó ütemezési követelmények mellett.

3. cél. Ez a cél feltáró jellegű, mivel felmérjük, hogy milyen mértékben figyeljük meg az SDB újjáéledését a többszörös kommunikációs válaszok bevezetése és a különféle válaszok megerősítési ütemtervének manipulálása után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

9

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
        • SUNY Upstate Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 5 és 13 éves kor között
  • az autizmus spektrum zavar (ASD) dokumentált diagnózisa vagy az Autizmus Diagnosztikai Megfigyelési Skála (ADOS-2) vonatkozó cutoff pontszáma alapján megerősített diagnózis
  • olyan súlyos destruktív viselkedés (SDB; pl. SIB, agresszió) klinikai értékelésére és kezelésére utalják, amely (a) súlyos veszélyt jelent önmagára, másokra vagy a környezetre, és (b) zavarja a gyermek megfelelő oktatását
  • Azok a gyerekek, akiknek a funkcionális elemzés eredményei azt mutatják, hogy az SDB-t szociális-negatív vagy szociális-pozitív megerősítés tartja fenn, bekerülnek ebbe a vizsgálatba.

Kizárási kritériumok:

  • SDB súlyossága megtiltja az alapállapotoknak való kitettséget
  • gyógyszeres kezelési rendje megváltozik
  • A funkcionális elemzések eredményei azt mutatják, hogy SDB-jüket automatikus megerősítés tartja fenn

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Funkcionális kommunikációs tréning (FCT)
Az FCT során a megerősítés (azaz a funkcionális megerősítő elérhető a kommunikációtól függően) és a kioltás (azaz a funkcionális megerősítő nem érhető el, és így mind a súlyos destruktív viselkedés (SDB) és a kommunikáció kioltás alatt áll) jelzett intervallumai felváltva jelennek meg egyetlen alkalommal. ülés. A kezelés-kihívás értékelése során az SDB mindvégig kihalt állapotban marad, és az összes kommunikációs reakciót az FR-1 ütemterv szerint megerősítik a jelzett megerősítési időközökben.
A funkcionális kommunikációs tréning során a megerősítés (azaz a funkcionális megerősítő a kommunikáció függvényében áll rendelkezésre) és a kioltás (azaz a funkcionális megerősítő nem elérhető, így mind a problémás viselkedés, mind a kommunikáció kihalóban van) jelzett intervallumai váltakoznak egyetlen munkameneten belül. Minden kommunikációs válasz megerősítésre kerül minden alkalommal, amikor a jelzett megerősítési időközökben előfordul.
Más nevek:
  • differenciálerősítés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megfelelő kommunikáció
Időkeret: Heti 3-5 nap, körülbelül 12 héten keresztül
A megfelelő kommunikációs válaszokat minden résztvevő számára a Peabody Picture Vocabulary Test 4. kiadás (PPVT-4) és/vagy az Expressive Vocabulary Test-3rd edition (EVT-3) által azonosított nyelvi szint alapján választják ki.
Heti 3-5 nap, körülbelül 12 héten keresztül
Problémás viselkedés
Időkeret: Heti 3-5 nap, körülbelül 12 héten keresztül
A problémás viselkedés egyedi operatív definícióit minden résztvevő számára kidolgozzák. Ilyen például az agresszió, a zavarás, a pica és az önkárosító viselkedés. Ezeket az adatokat klinikai interjúval határozzák meg, és közvetlen megfigyeléssel mérik. Ehhez az eredményhez nem kapcsolódnak hivatalos kérdőívek, értékelési skálák vagy egyéb intézkedések.
Heti 3-5 nap, körülbelül 12 héten keresztül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. április 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. augusztus 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 23.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 941605-12

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a funkcionális kommunikációs tréning

3
Iratkozz fel