- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05918393
Économie comportementale et communication
Une approche économique comportementale pour améliorer la variabilité de la communication et l'efficacité du traitement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Environ 25% des personnes atteintes de troubles du spectre autistique (TSA) sont affectées par un comportement destructeur sévère (SDB) comorbide. Bien qu'il existe une abondante littérature soutenant l'utilisation d'interventions comportementales pour diminuer l'occurrence des TRS, des défis dans l'application clinique de ces interventions existent toujours. La recherche actuelle propose d'évaluer les mécanismes d'atténuation de deux défis de traitement potentiellement importants : (a) la réponse invariante et (b) la résurgence du comportement problématique. L'entraînement à la communication fonctionnelle (FCT) est un traitement commun basé sur le renforcement pour le SBD qui implique le renforcement d'une réponse de communication cible pour remplacer le SDB de sorte que la communication produise le résultat de comportement souhaité et que le SDB ne le fasse pas. Cependant, dans la pratique typique, une seule réponse de communication est enseignée, limitant ainsi la capacité d'un individu à communiquer si cette réponse n'est pas observée (par exemple, toucher une carte) ou si l'appareil utilisé pour la communication tombe en panne (par exemple, la batterie de l'iPad meurt). En outre, un déficit central des TSA est l'engagement dans des schémas de comportement restrictifs ; ainsi, les personnes atteintes de TSA pourraient montrer une préférence pour n'émettre qu'une seule réponse de communication parmi les alternatives disponibles simultanément. Comme indiqué ci-dessus, si la modalité de communication préférée n'est pas disponible, un individu peut revenir à s'engager dans la SDB plutôt que d'utiliser une autre réponse de communication plus appropriée - une condition généralement appelée rechute de traitement. Des preuves de tels résultats peuvent être trouvées dans des études dans lesquelles une réponse FCT est placée sur l'extinction (c'est-à-dire que la réponse ne produit plus de renforcement) et la SDB augmente immédiatement. Un moyen potentiel d'atténuer ces problèmes consiste à enseigner plusieurs réponses FCT. C'est-à-dire que l'enseignement de plusieurs réponses de communication peut inoculer l'individu contre les réponses de communication invariantes, réduisant ainsi le SDB.
En relation avec cela, une pratique clinique préférée dans le traitement des SDB avec FCT consiste à apprendre à l'individu à tolérer les retards de renforcement après la communication (par exemple, attendre que le soignant soit disponible pour interagir avec l'enfant). Lorsque la communication n'est pas immédiatement renforcée, il existe une possibilité supplémentaire de rechute du traitement. La résurgence est un type de rechute de traitement dans lequel une réponse précédemment réduite réapparaît à la suite d'un changement de procédure. Par exemple, la rechute de SDB est une préoccupation clinique souvent observée lorsque des retards de renforcement sont introduits. Autrement dit, lorsque le renforcement immédiat n'est plus fourni en fonction de la réponse de communication cible, l'individu peut revenir à s'engager dans le SDB. Étant donné qu'une seule réponse de communication est généralement enseignée pendant le FCT, les effets de l'enseignement de plusieurs réponses de communication sur l'atténuation de la résurgence restent inconnus.
L'atténuation de la réponse invariante et de la résurgence a le potentiel d'avoir un impact considérable sur la vie des personnes atteintes de TSA affectées par la SDB en aidant à garantir que les résultats positifs du traitement se maintiennent dans le temps, même en présence de défis au traitement tels que des erreurs d'intégrité procédurale et des retards pour obtenir un renforcement pour comportement approprié. Ainsi, la recherche proposée vise à renforcer la base de littérature actuelle et à faire progresser la pratique clinique actuelle en réalisant les objectifs suivants :
Objectif 1. Identifier plusieurs réponses de communication fonctionnellement équivalentes et évaluer les niveaux de réponse variable dans le cadre d'exigences de calendrier riches.
Objectif 2. Évaluer les effets d'une analyse économique comportementale sur les changements dans la communication variable répondant à travers plusieurs réponses de communication à travers des exigences d'horaire de plus en plus maigres.
Objectif 3. Cet objectif est de nature exploratoire car nous évaluerons dans quelle mesure nous observons une résurgence du SDB suite à l'introduction de réponses de communication multiples et à la manipulation des calendriers de renforcement pour les différentes réponses.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Syracuse, New York, États-Unis, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- entre 5 et 13 ans
- diagnostic documenté de trouble du spectre autistique (TSA) ou diagnostic confirmé sur la base du score seuil pertinent de l'échelle d'observation diagnostique de l'autisme (ADOS-2)
- référé pour une évaluation clinique et un traitement d'un comportement destructeur grave (SDB ; p.
- les enfants dont les résultats d'analyse fonctionnelle indiquent que le SDB est maintenu par un renforcement social-négatif ou social-positif seront admis à cette investigation.
Critère d'exclusion:
- la gravité de leur SDB interdit l'exposition aux conditions de base
- subissant des changements dans leur régime médicamenteux
- les résultats des analyses fonctionnelles indiquent que leur SDB est maintenue par renforcement automatique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Formation en communication fonctionnelle (FCT)
Pendant le FCT, les intervalles signalés de renforcement (c'est-à-dire que le renforçateur fonctionnel est disponible en fonction de la communication) et d'extinction (c'est-à-dire que le renforçateur fonctionnel n'est pas disponible et donc le comportement destructeur sévère (SDB) et la communication sont en voie d'extinction) seront alternés au sein d'un même session.
Au cours de l'évaluation de l'épreuve de traitement, SDB restera en extinction tout au long et toutes les réponses de communication seront renforcées selon un calendrier FR-1 pendant les intervalles de renforcement signalés.
|
Au cours de l'entraînement à la communication fonctionnelle, les intervalles signalés de renforcement (c'est-à-dire que le renforçateur fonctionnel est disponible en fonction de la communication) et d'extinction (c'est-à-dire que le renforçateur fonctionnel n'est pas disponible et donc le comportement problématique et la communication sont en voie d'extinction) seront alternés au sein d'une même session.
Toutes les réponses de communication seront renforcées à chaque fois qu'elles se produiront pendant les intervalles de renforcement signalés.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Communication appropriée
Délai: 3 à 5 jours par semaine pendant environ 12 semaines
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Les réponses de communication appropriées pour chaque participant seront sélectionnées en fonction du niveau de langue identifié via le Peabody Picture Vocabulary Test, 4e édition (PPVT-4) et/ou le Expressive Vocabulary Test-3e édition (EVT-3)
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3 à 5 jours par semaine pendant environ 12 semaines
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Comportement problématique
Délai: 3 à 5 jours par semaine pendant environ 12 semaines
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Des définitions opérationnelles individualisées du comportement problématique seront développées pour chaque participant.
Les exemples incluent l'agression, la perturbation, le pica et le comportement d'automutilation.
Ces données seront déterminées par entretien clinique et mesurées par observation directe.
Il n'y a pas de questionnaires officiels, d'échelles d'évaluation ou d'autres mesures associées à ce résultat.
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3 à 5 jours par semaine pendant environ 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 941605-12
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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