- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05918393
Atferdsøkonomi og kommunikasjon
En atferdsøkonomisk tilnærming for å forbedre kommunikasjonsvariabilitet og behandlingseffektivitet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Omtrent 25 % av individer med autismespektrumforstyrrelse (ASD) er påvirket av komorbid alvorlig destruktiv atferd (SDB). Selv om det finnes en omfattende litteratur som støtter bruken av atferdsintervensjoner for å redusere forekomsten av SDB, eksisterer det fortsatt utfordringer i den kliniske anvendelsen av disse intervensjonene. Den nåværende forskningen foreslår å evaluere mekanismer for å dempe to potensielt betydelige behandlingsutfordringer: (a) invariant respons og (b) gjenoppblomstring av problematferd. Functional Communication Training (FCT) er en vanlig forsterkningsbasert behandling for SBD som involverer forsterkning av en målkommunikasjonsrespons for å erstatte SDB slik at kommunikasjon gir ønsket atferdsresultat og SDB ikke. I typisk praksis læres det imidlertid bare en enkelt kommunikasjonsrespons, noe som begrenser en persons evne til å kommunisere hvis den responsen ikke blir observert (f.eks. berører et kort) eller hvis enheten som brukes til kommunikasjon svikter (f.eks. iPad-batteriet dør). Videre er et kjerneunderskudd av ASD engasjement i restriktive atferdsmønstre; dermed kan individer med ASD vise en preferanse for bare å sende ut ett kommunikasjonssvar blant samtidig tilgjengelige alternativer. Som nevnt ovenfor, hvis den foretrukne kommunikasjonsmodaliteten er utilgjengelig, kan en person gå tilbake til å engasjere seg i SDB i stedet for å bruke en annen, mer passende kommunikasjonsrespons - en tilstand som vanligvis refereres til som behandlingsrelaps. Bevis for slike utfall kan finnes i studier der en FCT-respons plasseres på utryddelse (dvs. responsen produserer ikke lenger forsterkning) og SDB umiddelbart øker. En mulig måte å avbøte mot slike problemer er å lære flere FCT-svar. Det vil si at undervisning av flere kommunikasjonsresponser kan inokulere individet mot invariant kommunikasjonsrespons og dermed redusere SDB.
Relatert til dette er en foretrukket klinisk praksis ved behandling av SDB med FCT å lære individet å tolerere forsinkelser til forsterkning etter kommunikasjon (f.eks. vente til omsorgspersonen er tilgjengelig for å samhandle med barnet). Når kommunikasjonen ikke umiddelbart forsterkes, eksisterer det en ytterligere mulighet for tilbakefall av behandlingen. Resurgens er en type behandlingsrelaps der en tidligere redusert respons gjenoppstår som følge av en prosedyreendring. For eksempel er tilbakefall av SDB en klinisk bekymring som ofte observeres når forsinkelser til forsterkning introduseres. Det vil si at når umiddelbar forsterkning ikke lenger gis avhengig av målkommunikasjonsresponsen, kan individet gå tilbake til å engasjere seg i SDB. Gitt at bare én kommunikasjonsrespons vanligvis undervises under FCT, forblir effekten av å lære flere kommunikasjonsresponser på å redusere gjenoppblomstring ukjent.
Reduserende invariant respons og gjenoppblomstring har potensial til å ha stor innvirkning på livene til individer med ASD som er berørt av SDB ved å bidra til å sikre at positive behandlingsresultater opprettholdes over tid, selv i nærvær av utfordringer med behandlingen som prosedyrefeil og forsinkelser for å oppnå forsterkning for passende oppførsel. Derfor søker den foreslåtte forskningen å styrke dagens litteraturbase og fremme gjeldende klinisk praksis gjennom å fullføre følgende mål:
Mål 1. Identifisere flere funksjonelt likeverdige kommunikasjonsresponser og vurdere nivåer av variantrespons under rike tidsplankrav.
Mål 2. Evaluere effektene av en atferdsøkonomisk analyse på endringer i variantkommunikasjon som svarer på flere kommunikasjonssvar på tvers av stadig slankere tidsplankrav.
Mål 3. Dette målet er utforskende av natur, da vi vil vurdere i hvilken grad vi observerer gjenoppblomstring av SDB etter introduksjonen av flere kommunikasjonsresponser og manipulering av forsterkningsplaner for de ulike responsene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Forente stater, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mellom 5 og 13 år
- dokumentert diagnose av autismespekterforstyrrelse (ASD) eller en diagnose bekreftet basert på den relevante cutoff-skåren på Autism Diagnostic Observation Scale (ADOS-2)
- henvist til klinisk vurdering og behandling av alvorlig destruktiv atferd (SDB; f.eks. SIB, aggresjon) som (a) utgjør en alvorlig fare for seg selv, andre eller miljøet, og (b) forstyrrer barnet i å få en passende opplæring
- barn hvis funksjonsanalyseresultater indikerer at SDB opprettholdes av sosial-negativ eller sosial-positiv forsterkning, vil bli tatt opp i denne undersøkelsen.
Ekskluderingskriterier:
- alvorlighetsgraden av deres SDB forbyr eksponering for grunnleggende forhold
- gjennomgår endringer i medisineringsregimet
- resultater av funksjonsanalysene indikerer at deres SDB opprettholdes av automatisk forsterkning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Funksjonell kommunikasjonstrening (FCT)
Under FCT vil signalerte intervaller for forsterkning (dvs. den funksjonelle forsterkeren er tilgjengelig avhengig av kommunikasjon) og ekstinksjon (dvs. den funksjonelle forsterkeren er utilgjengelig og dermed både alvorlig destruktiv atferd (SDB) og kommunikasjon er ved utryddelse) vil bli vekslet innenfor en enkelt økt.
Under evalueringen av behandlingsutfordringen vil SDB forbli på utryddelse hele veien, og alle kommunikasjonsresponser vil bli forsterket etter en FR-1-plan i løpet av de signalerte forsterkningsintervallene.
|
Under funksjonell kommunikasjonstrening vil signaliserte intervaller for forsterkning (dvs. den funksjonelle forsterkeren er tilgjengelig avhengig av kommunikasjon) og ekstinksjon (dvs. den funksjonelle forsterkeren er utilgjengelig og dermed både problematferd og kommunikasjon er på utryddelse) i løpet av en enkelt økt.
Alle kommunikasjonsresponser vil bli forsterket hver gang de oppstår under de signalerte forsterkningsintervallene.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Passende kommunikasjon
Tidsramme: 3-5 dager per uke i ca. 12 uker
|
Passende kommunikasjonssvar for hver deltaker vil bli valgt basert på språknivå som identifisert via Peabody Picture Vocabulary Test, 4. utgave (PPVT-4) og/eller Expressive Vocabulary Test-3rd edition (EVT-3)
|
3-5 dager per uke i ca. 12 uker
|
Problematferd
Tidsramme: 3-5 dager per uke i ca. 12 uker
|
Individuelle operasjonelle definisjoner av problematferd vil bli utviklet for hver deltaker.
Eksempler inkluderer aggresjon, forstyrrelser, pica og selvskadende atferd.
Disse dataene vil bli bestemt ved klinisk intervju og målt via direkte observasjon.
Det er ingen formelle spørreskjemaer, vurderingsskalaer eller andre tiltak knyttet til dette utfallet.
|
3-5 dager per uke i ca. 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 941605-12
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Problematferd
-
Pennington Biomedical Research CenterFullførtKvinnelig reproduktivt problem | Mannlig reproduktivt problemForente stater
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Har ikke rekruttert ennå
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...Fullført
-
Columbia UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)SuspendertPsykiatrisk problemForente stater
-
University of SheffieldFullført
-
University Hospital, MontpellierFullført
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...FullførtFølelsesmessig problemRomania
-
University of AarhusFullførtStressrelatert problemDanmark
-
Anne Dahl RefshaugeUniversity of AarhusFullført
-
Alexandria UniversityFullførtUtdanningsproblemer | Problem; LæringEgypt
Kliniske studier på funksjonell kommunikasjonstrening
-
Jacobs University Bremen gGmbHGoethe University; University Hospital Ulm; Techniker Krankenkasse; German... og andre samarbeidspartnereFullførtGraviditetsrelatertTyskland
-
Medical Research CouncilUkjentSelvskadende oppførselStorbritannia
-
The University of Hong KongUkjentUtviklingskoordinasjonsforstyrrelseHong Kong
-
Spaulding Rehabilitation HospitalFullførtRyggmargs-skadeForente stater
-
Northwestern UniversityNational Institute on Aging (NIA)FullførtDemens | Kommunikasjon | Alzheimers sykdom | Primær progressiv afasi | AfasiForente stater
-
Northwestern UniversityNational Institute on Aging (NIA)FullførtPrimær progressiv afasiForente stater
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA); Western University, CanadaHar ikke rekruttert ennå
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)Påmelding etter invitasjonFørste episode psykose (FEP) | Klinisk høy risiko for psykose (CHR)Forente stater
-
Umm Al-Qura UniversityRekrutteringFYSISKTERAPI-TEKNIKKSaudi-Arabia
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringFor tidlig fødsel | Foreldre-barn forholdItalia