- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05918393
Käyttäytymistalous ja viestintä
Käyttäytymistaloudellinen lähestymistapa viestinnän vaihtelun ja hoidon tehokkuuden parantamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 25 %:lla autismikirjon häiriöstä (ASD) kärsivistä henkilöistä vaikuttaa samanaikainen vakava tuhoisa käyttäytyminen (SDB). Vaikka on olemassa laaja kirjallisuus, joka tukee käyttäytymisinterventioiden käyttöä SDB:n esiintymisen vähentämiseksi, näiden interventioiden kliinisessä soveltamisessa on edelleen haasteita. Nykyinen tutkimus ehdottaa mekanismeja, joilla lievennetään kahta potentiaalisesti merkittävää hoitohaastetta: (a) muuttumaton vaste ja (b) ongelmakäyttäytymisen uusiutuminen. FCT (Funktional Communication Training) on yleinen SBD:n vahvistamiseen perustuva hoitomuoto, joka sisältää kohdeviestintävasteen vahvistamisen SDB:n korvaamiseksi siten, että viestintä tuottaa halutun käyttäytymistuloksen, mutta SDB ei. Tyypillisessä käytännössä opetetaan kuitenkin vain yksi viestintävaste, mikä rajoittaa yksilön kykyä kommunikoida, jos tätä vastausta ei havaita (esim. kortin koskettaminen) tai jos viestintään käytetty laite epäonnistuu (esim. iPadin akku tyhjenee). Lisäksi ASD:n ydinvaje on sitoutuminen rajoittaviin käyttäytymismalleihin; näin ollen henkilöt, joilla on ASD, saattavat haluta lähettää vain yhden viestintävasteen samanaikaisesti käytettävissä olevista vaihtoehdoista. Kuten yllä todettiin, jos ensisijainen viestintämuoto ei ole käytettävissä, henkilö voi palata SDB:hen sen sijaan, että käyttäisi toista, sopivampaa viestintävastetta - tilaa kutsutaan yleisesti hoidon relapsiksi. Todisteita tällaisista tuloksista löytyy tutkimuksista, joissa FCT-vaste asetetaan sukupuuttoon (eli vaste ei enää tuota vahvistusta) ja SDB kasvaa välittömästi. Yksi mahdollinen tapa lieventää tällaisia ongelmia on opettaa useita FCT-vastauksia. Toisin sanoen useiden viestintävasteiden opettaminen voi rokottaa yksilön muuttumattomia viestintävastauksia vastaan, mikä vähentää SDB:tä.
Tähän liittyen suositeltu kliininen käytäntö hoidettaessa SDB:tä FCT:llä on opettaa yksilöä sietämään vahvistuksen viivästyksiä viestinnän jälkeen (esim. odottamaan, kunnes hoitaja on käytettävissä vuorovaikutuksessa lapsen kanssa). Jos kommunikaatiota ei heti vahvisteta, on olemassa lisämahdollisuus hoidon uusiutumiseen. Resurgenssi on eräänlainen hoidon uusiutuminen, jossa aiemmin heikentynyt vaste ilmaantuu uudelleen menettelytapamuutoksen seurauksena. Esimerkiksi SDB:n uusiutuminen on kliininen huolenaihe, joka havaitaan usein, kun vahvistamista viivästetään. Eli kun välitöntä vahvistusta ei enää tarjota kohdeviestintävasteen perusteella, henkilö saattaa palata SDB:hen. Koska FCT:n aikana opetetaan tyypillisesti vain yksi viestintävaste, useiden viestintävasteiden opettamisen vaikutukset uudelleensyntymisen lieventämiseen jäävät tuntemattomiksi.
Invariantin vasteen ja uudelleensyntymisen lieventäminen voi vaikuttaa suuresti SDB:stä kärsivien ASD-potilaiden elämään auttamalla varmistamaan, että positiiviset hoitotulokset säilyvät ajan mittaan jopa silloin, kun hoidossa on haasteita, kuten menettelyn eheysvirheet ja viiveet vahvistuksen saamisessa. sopivaa käytöstä. Siten ehdotetulla tutkimuksella pyritään vahvistamaan nykyistä kirjallisuuspohjaa ja edistämään nykyistä kliinistä käytäntöä seuraavien tavoitteiden saavuttamisen kautta:
Tavoite 1. Tunnista useita toiminnallisesti vastaavia viestintävastauksia ja arvioi erilaisten vastausten tasoa runsaiden aikatauluvaatimusten mukaisesti.
Tavoite 2. Arvioi käyttäytymistaloudellisen analyysin vaikutukset muunnelman kommunikoinnin muutoksiin vastaamalla useisiin viestintävastauksiin asteittain kevenevien aikatauluvaatimusten välillä.
Tavoite 3. Tämä tavoite on luonteeltaan tutkiva, sillä arvioimme, missä määrin havaitsemme SDB:n uudelleensyntymisen useiden viestintävastausten käyttöönoton ja eri vastausten vahvistusaikataulujen manipuloinnin jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5-13 vuoden iässä
- dokumentoitu autismispektrihäiriön (ASD) diagnoosi tai diagnoosi, joka on vahvistettu autismin diagnostisen havainnointiasteikon (ADOS-2) rajapisteiden perusteella
- lähetetty kliiniseen arviointiin ja vakavan tuhoisan käyttäytymisen (SDB; esim. SIB, aggressio) hoitoon, joka (a) aiheuttaa vakavan vaaran itselleen, muille tai ympäristölle ja (b) häiritsee lapsen asianmukaista koulutusta
- Lapset, joiden toiminnallisen analyysin tulokset osoittavat, että SDB:tä ylläpitää sosiaalinen negatiivinen tai sosiaalinen positiivinen vahvistus, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- SDB:n vakavuus estää altistumisen perusolosuhteille
- lääkitysohjelmassaan muutoksia
- toiminnallisten analyysien tulokset osoittavat, että niiden SDB:tä ylläpidetään automaattisella vahvistuksella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Toiminnallisen viestinnän koulutus (FCT)
FCT:n aikana signaloidut vahvistusvälit (eli toiminnallinen vahvistin on käytettävissä viestinnästä riippuen) ja sammuminen (eli toiminnallinen vahvistin ei ole käytettävissä ja siten sekä vakava tuhoisa käyttäytyminen (SDB) että viestintä ovat sammumassa) vuorottelevat yhden sisällä. istunto.
Hoito-haastearvioinnin aikana SDB pysyy sukupuuttoon koko ajan ja kaikkia viestintävasteita vahvistetaan FR-1-aikataulun mukaisesti signaloitujen vahvistusvälien aikana.
|
Funktionaalisen viestinnän harjoittelun aikana signaloidut vahvistusjaksot (eli toiminnallinen vahvistin on saatavilla viestinnästä riippuen) ja poistuminen (eli toiminnallinen vahvistin ei ole käytettävissä ja siten sekä ongelmakäyttäytyminen että viestintä ovat sammumassa) vuorottelevat yhden istunnon aikana.
Kaikkia viestintävastauksia vahvistetaan joka kerta, kun ne esiintyvät signaloitujen vahvistusvälien aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Asiallista viestintää
Aikaikkuna: 3-5 päivää viikossa noin 12 viikon ajan
|
Jokaiselle osallistujalle valitaan sopivat viestintävastaukset Peabody Picture Vocabulary Testin 4. painoksen (PPVT-4) ja/tai Expressive Vocabulary Testin 3. painoksen (EVT-3) kielitason perusteella.
|
3-5 päivää viikossa noin 12 viikon ajan
|
Ongelmakäyttäytyminen
Aikaikkuna: 3-5 päivää viikossa noin 12 viikon ajan
|
Jokaiselle osallistujalle kehitetään yksilölliset toiminnalliset määritelmät ongelmakäyttäytymisestä.
Esimerkkejä ovat aggressio, häiriö, pica ja itseään vahingoittava käyttäytyminen.
Nämä tiedot määritetään kliinisen haastattelun avulla ja mitataan suoralla havainnolla.
Tähän tulokseen ei liity virallisia kyselylomakkeita, luokitusasteikkoja tai muita mittareita.
|
3-5 päivää viikossa noin 12 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 941605-12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset toiminnallisen viestinnän koulutus
-
Medical Research CouncilTuntematonItseään vahingoittava käytösYhdistynyt kuningaskunta
-
The University of Hong KongTuntematonKehityksen koordinaatiohäiriöHong Kong
-
Rush University Medical CenterEmory UniversityIlmoittautuminen kutsustaMukula-skleroosi | Fragile X -syndrooma | Rettin syndrooma | Hamartoma-oireyhtymä, moninkertainen | Angelmanin syndrooma | Kreatiinin puutos, X-liittynyt | Telomeerinen 22Q13-monosomiaoireyhtymä | Kromosomi 15Q, osittainen deleetioYhdysvallat
-
Spaulding Rehabilitation HospitalValmisSelkäydinvammaYhdysvallat
-
Pole Sante Grace de DieuRekrytointi
-
Alexandria UniversityValmisVika, kulmaluokka II, luokka 1Egypti
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Colorado, DenverValmisNivelrikko | Täydellinen lonkkanivelleikkausYhdysvallat
-
Oregon Research InstituteValmis
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...ValmisLihasvoima | Urheiluvamma | LihassupistusTurkki
-
University of KansasRekrytointiFyysinen vamma | Ylipaino tai liikalihavuus | Liikkuvuuden rajoitusYhdysvallat