- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05918393
Economia comportamentale e comunicazione
Un approccio economico comportamentale per migliorare la variabilità della comunicazione e l'efficacia del trattamento
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Circa il 25% delle persone con disturbo dello spettro autistico (ASD) è affetto da comorbilità di comportamento distruttivo grave (SDB). Sebbene esista un'ampia letteratura a sostegno dell'uso di interventi comportamentali per ridurre l'incidenza di SDB, esistono ancora sfide nell'applicazione clinica di questi interventi. L'attuale ricerca propone di valutare i meccanismi per mitigare due sfide terapeutiche potenzialmente significative: (a) risposta invariante e (b) recrudescenza del comportamento problema. Il Functional Communication Training (FCT) è un comune trattamento basato sul rinforzo per SBD che implica il rinforzo di una risposta comunicativa target per sostituire SDB in modo tale che la comunicazione produca il risultato comportamentale desiderato e SDB no. Tuttavia, nella pratica tipica viene insegnata solo una singola risposta di comunicazione, limitando così la capacità di comunicazione di un individuo se tale risposta non viene osservata (ad esempio, toccando una carta) o se il dispositivo utilizzato per la comunicazione non funziona (ad esempio, la batteria dell'iPad si scarica). Inoltre, un deficit fondamentale dell'ASD è l'impegno in modelli di comportamento restrittivi; pertanto, gli individui con ASD potrebbero mostrare una preferenza per l'emissione di una sola risposta di comunicazione tra le alternative disponibili contemporaneamente. Come notato sopra, se la modalità di comunicazione preferita non è disponibile, un individuo può tornare a impegnarsi in SDB piuttosto che utilizzare un'altra risposta di comunicazione più appropriata - una condizione generalmente indicata come ricaduta del trattamento. La prova di tali risultati può essere trovata in studi in cui una risposta FCT è posta sull'estinzione (cioè, la risposta non produce più rinforzo) e SDB aumenta immediatamente. Un modo potenziale per mitigare tali problemi è insegnare più risposte FCT. Cioè, l'insegnamento di risposte di comunicazione multiple può inoculare l'individuo contro la risposta di comunicazione invariante riducendo così SDB.
In relazione a questo, una pratica clinica preferita nel trattamento degli SDB con FCT è quella di insegnare all'individuo a tollerare ritardi nel rinforzo dopo la comunicazione (ad esempio, in attesa che il caregiver sia disponibile per interagire con il bambino). Quando la comunicazione non è immediatamente rafforzata, esiste un'ulteriore possibilità di ricaduta del trattamento. La recrudescenza è un tipo di ricaduta del trattamento in cui una risposta precedentemente ridotta riemerge come risultato di un cambiamento procedurale. Ad esempio, la ricaduta di SDB è una preoccupazione clinica spesso osservata quando vengono introdotti ritardi nel rinforzo. Cioè, quando il rinforzo immediato non viene più fornito in base alla risposta comunicativa target, l'individuo potrebbe tornare a impegnarsi in SDB. Dato che in genere durante l'FCT viene insegnata solo una risposta di comunicazione, gli effetti dell'insegnamento di più risposte di comunicazione sulla mitigazione della rinascita rimangono sconosciuti.
Mitigare la risposta invariante e la ripresa ha il potenziale di avere un grande impatto sulla vita delle persone con ASD affette da SDB, contribuendo a garantire che i risultati positivi del trattamento si mantengano nel tempo anche in presenza di sfide al trattamento come errori di integrità procedurale e ritardi nell'ottenere rinforzi per comportamento appropriato. Pertanto, la ricerca proposta cerca di rafforzare l'attuale base di letteratura e far progredire la pratica clinica attuale attraverso il completamento dei seguenti obiettivi:
Obiettivo 1. Identificare più risposte di comunicazione funzionalmente equivalenti e valutare i livelli di risposta variante in base a ricchi requisiti di pianificazione.
Obiettivo 2. Valutare gli effetti di un'analisi economica comportamentale sui cambiamenti nella comunicazione variante che risponde attraverso più risposte di comunicazione attraverso requisiti di pianificazione progressivamente più snelli.
Obiettivo 3. Questo obiettivo è di natura esplorativa poiché valuteremo la misura in cui osserviamo la rinascita degli SDB in seguito all'introduzione di molteplici risposte di comunicazione e alla manipolazione dei programmi di rinforzo per le varie risposte.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tra i 5 e i 13 anni
- diagnosi documentata di disturbo dello spettro autistico (ASD) o una diagnosi confermata sulla base del relativo punteggio cutoff della scala di osservazione diagnostica dell'autismo (ADOS-2)
- indirizzato alla valutazione clinica e al trattamento del comportamento distruttivo grave (SDB; ad esempio, autolesionismo, aggressione) che (a) rappresenta un serio pericolo per sé, per gli altri o per l'ambiente e (b) interferisce con il bambino che riceve un'istruzione adeguata
- saranno ammessi a questa indagine i bambini i cui risultati dell'analisi funzionale indichino che l'SDB è mantenuto da rinforzi sociali negativi o positivi.
Criteri di esclusione:
- la gravità del loro SDB proibisce l'esposizione alle condizioni basali
- sottoposti a cambiamenti nel loro regime terapeutico
- i risultati delle analisi funzionali indicano che il loro SDB è mantenuto dal rinforzo automatico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Training di comunicazione funzionale (FCT)
Durante FCT, gli intervalli segnalati di rinforzo (cioè, il rinforzo funzionale è disponibile a condizione della comunicazione) ed estinzione (cioè, il rinforzo funzionale non è disponibile e quindi sia il comportamento distruttivo grave (SDB) che la comunicazione sono in estinzione) saranno alternati all'interno di un singolo sessione.
Durante la valutazione della sfida terapeutica, gli SDB rimarranno in estinzione per tutto il tempo e tutte le risposte di comunicazione saranno rafforzate su un programma FR-1 durante gli intervalli di rinforzo segnalati.
|
Durante l'addestramento alla comunicazione funzionale, gli intervalli segnalati di rinforzo (cioè, il rinforzo funzionale è disponibile a condizione della comunicazione) ed estinzione (cioè, il rinforzo funzionale non è disponibile e quindi sia il comportamento problema che la comunicazione sono in estinzione) saranno alternati all'interno di una singola sessione.
Tutte le risposte di comunicazione saranno rafforzate ogni volta che si verificano durante gli intervalli di rinforzo segnalati.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Comunicazione appropriata
Lasso di tempo: 3-5 giorni alla settimana per circa 12 settimane
|
Le risposte di comunicazione appropriate per ciascun partecipante saranno selezionate in base al livello linguistico identificato tramite il Peabody Picture Vocabulary Test, 4a edizione (PPVT-4) e/o l'Expressive Vocabulary Test-3rd edition (EVT-3)
|
3-5 giorni alla settimana per circa 12 settimane
|
Comportamento problema
Lasso di tempo: 3-5 giorni alla settimana per circa 12 settimane
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Saranno sviluppate definizioni operative individualizzate del comportamento problema per ciascun partecipante.
Gli esempi includono aggressività, interruzione, pica e comportamento autolesionistico.
Questi dati saranno determinati dall'intervista clinica e misurati tramite osservazione diretta.
Non ci sono questionari formali, scale di valutazione o altre misure associate a questo risultato.
|
3-5 giorni alla settimana per circa 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 941605-12
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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