- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05918393
Adfærdsøkonomi og kommunikation
En adfærdsmæssig økonomisk tilgang til forbedring af kommunikationsvariabilitet og behandlingseffektivitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cirka 25 % af personer med autismespektrumforstyrrelse (ASD) er påvirket af komorbid svær destruktiv adfærd (SDB). Selvom der er en omfattende mængde litteratur, der understøtter brugen af adfærdsmæssige interventioner til at mindske forekomsten af SDB, eksisterer der stadig udfordringer i den kliniske anvendelse af disse interventioner. Den nuværende forskning foreslår at evaluere mekanismer til at afbøde to potentielt signifikante behandlingsudfordringer: (a) invariant respons og (b) genopblussen af problemadfærd. Funktionel kommunikationstræning (FCT) er en almindelig forstærkningsbaseret behandling for SBD, der involverer forstærkning af en målkommunikationsreaktion for at erstatte SDB, således at kommunikation frembringer det ønskede adfærdsresultat, og SDB ikke gør. I typisk praksis læres der dog kun et enkelt kommunikationssvar, hvilket begrænser en persons evne til at kommunikere, hvis dette svar ikke observeres (f.eks. røre ved et kort), eller hvis enheden, der bruges til kommunikation, fejler (f.eks. iPad-batteriet dør). Ydermere er et kerneunderskud ved ASD engagement i restriktive adfærdsmønstre; således kan personer med ASD udvise en præference for kun at udsende ét kommunikationssvar blandt samtidig tilgængelige alternativer. Som nævnt ovenfor, hvis den foretrukne kommunikationsmodalitet ikke er tilgængelig, kan en person vende tilbage til at engagere sig i SDB i stedet for at bruge et andet, mere passende kommunikationssvar - en tilstand, der generelt omtales som behandlingstilbagefald. Beviser for sådanne udfald kan findes i undersøgelser, hvor en FCT-respons placeres ved ekstinktion (dvs. responsen producerer ikke længere forstærkning), og SDB straks øges. En potentiel måde at afbøde sådanne problemer på er at undervise i flere FCT-svar. Det vil sige, at undervisning af flere kommunikationsresponser kan inokulere individet mod invariant kommunikationsrespons og dermed reducere SDB.
Relateret til dette er en foretrukken klinisk praksis i behandling af SDB med FCT at lære individet at tolerere forsinkelser til forstærkning efter kommunikation (f.eks. at vente, indtil omsorgspersonen er tilgængelig til at interagere med barnet). Når kommunikationen ikke umiddelbart forstærkes, er der en yderligere mulighed for behandlingstilbagefald. Genopblomstring er en type behandlingstilbagefald, hvor en tidligere reduceret respons genopstår som følge af en procedureændring. For eksempel er tilbagefald af SDB en klinisk bekymring, der ofte observeres, når der indføres forsinkelser til forstærkning. Det vil sige, at når øjeblikkelig forstærkning ikke længere leveres afhængigt af målkommunikationsreaktionen, kan individet vende tilbage til at engagere sig i SDB. I betragtning af, at kun én kommunikationsrespons typisk undervises under FCT, forbliver virkningerne af undervisning i flere kommunikationssvar på afbødningen af genopblussen ukendt.
Afbødning af invariant respons og genopblussen har potentialet til i høj grad at påvirke livet for individer med ASD, der er ramt af SDB, ved at bidrage til at sikre, at positive behandlingsresultater opretholdes over tid, selv ved tilstedeværelse af udfordringer for behandlingen, såsom proceduremæssige integritetsfejl og forsinkelser i at opnå forstærkning for passende adfærd. Den foreslåede forskning søger således at styrke den nuværende litteraturbase og fremme den nuværende kliniske praksis gennem fuldførelse af følgende mål:
Formål 1. Identificer flere funktionelt ækvivalente kommunikationssvar og vurder niveauer af variantreaktion under omfattende tidsplankrav.
Mål 2. Evaluere virkningerne af en adfærdsøkonomisk analyse på ændringer i variantkommunikation, der reagerer på tværs af flere kommunikationssvar på tværs af gradvist slankere tidsplankrav.
Mål 3. Dette mål er af undersøgende karakter, da vi vil vurdere, i hvilket omfang vi observerer genopblussen af SDB efter introduktionen af flere kommunikationssvar og manipulation af forstærkningsplaner for de forskellige svar.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mellem 5 og 13 år
- dokumenteret diagnose af autismespektrumforstyrrelse (ASD) eller en diagnose bekræftet baseret på den relevante cutoff-score på Autism Diagnostic Observation Scale (ADOS-2)
- henvist til klinisk vurdering og behandling af alvorlig destruktiv adfærd (SDB; f.eks. SIB, aggression), der (a) udgør en alvorlig fare for sig selv, andre eller miljøet, og (b) forstyrrer barnet i at modtage en passende uddannelse
- børn, hvis funktionelle analyseresultater indikerer, at SDB opretholdes af social-negativ eller social-positiv forstærkning, vil blive optaget i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- sværhedsgraden af deres SDB forbyder eksponering for baseline-betingelser
- gennemgår ændringer i deres medicinbehandling
- resultater af funktionsanalyserne indikerer, at deres SDB vedligeholdes af automatisk forstærkning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Funktionel kommunikationstræning (FCT)
Under FCT vil signalerede intervaller af forstærkning (dvs. den funktionelle forstærker er tilgængelig afhængig af kommunikation) og ekstinktion (dvs. den funktionelle forstærker er utilgængelig, og derfor vil både alvorlig destruktiv adfærd (SDB) og kommunikation er ved udryddelse) blive vekslet inden for en enkelt session.
Under evalueringen af behandlingsudfordringen vil SDB forblive på udryddelse hele vejen igennem, og alle kommunikationsreaktioner vil blive forstærket på en FR-1 tidsplan under de signalerede forstærkningsintervaller.
|
Under funktionel kommunikationstræning vil signalerede intervaller af forstærkning (dvs. den funktionelle forstærker er tilgængelig afhængigt af kommunikation) og ekstinktion (dvs. den funktionelle forstærker er utilgængelig, og dermed både problemadfærd og kommunikation er ved ekstinktion) veksles inden for en enkelt session.
Alle kommunikationssvar vil blive forstærket, hver gang de opstår i de signalerede forstærkningsintervaller.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Passende kommunikation
Tidsramme: 3-5 dage om ugen i cirka 12 uger
|
Passende kommunikationssvar for hver deltager vil blive udvalgt baseret på sprogniveau som identificeret via Peabody Picture Vocabulary Test, 4. udgave (PPVT-4) og/eller Expressive Vocabulary Test-3rd edition (EVT-3)
|
3-5 dage om ugen i cirka 12 uger
|
Problemadfærd
Tidsramme: 3-5 dage om ugen i cirka 12 uger
|
Individualiserede operationelle definitioner af problemadfærd vil blive udviklet for hver deltager.
Eksempler inkluderer aggression, forstyrrelse, pica og selvskadende adfærd.
Disse data vil blive bestemt ved klinisk interview og målt via direkte observation.
Der er ingen formelle spørgeskemaer, vurderingsskalaer eller andre mål forbundet med dette resultat.
|
3-5 dage om ugen i cirka 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 941605-12
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Problemadfærd
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttetKvindelige reproduktive problem | Mandligt reproduktivt problemForenede Stater
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ikke rekrutterer endnu
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
Columbia UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)SuspenderetPsykiatrisk problemForenede Stater
-
University of SheffieldAfsluttet
-
University Hospital, MontpellierAfsluttet
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
University of AarhusAfsluttetStressrelateret problemDanmark
-
Anne Dahl RefshaugeUniversity of AarhusAfsluttet
-
University Hospital, MontpellierRekrutteringNarkotikarelateret problemFrankrig
Kliniske forsøg med funktionel kommunikationstræning
-
Jacobs University Bremen gGmbHGoethe University; University Hospital Ulm; Techniker Krankenkasse; German... og andre samarbejdspartnereAfsluttetGraviditetsrelateretTyskland
-
Medical Research CouncilUkendtSelvskadende adfærdDet Forenede Kongerige
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrutteringMobilitetsbegrænsning | Gå, besværForenede Stater
-
Spaulding Rehabilitation HospitalAfsluttetRygmarvsskadeForenede Stater
-
Northwestern UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetDemens | Meddelelse | Alzheimers sygdom | Primær progressiv afasi | AfasiForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...The Institute for Rehabilitaion and Research FoundationAfsluttetTraumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Northwestern UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetPrimær progressiv afasiForenede Stater
-
Jordan University of Science and TechnologyAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseJordan
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA); Western University, CanadaIkke rekrutterer endnu
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringFor tidlig fødsel | Forældre-barn relationerItalien