Otthoni rehabilitációs képzés krónikus derékfájásos betegek számára

Ez a részletes leírás kiterjedt áttekintést nyújt a krónikus derékfájás kezelésében alkalmazott digitális terápia hatékonyságának tesztelésére összpontosító klinikai vizsgálat protokolljáról. A kísérlet célja a digitális terápia hatásának összehasonlítása a hagyományos testmozgásos terápiával a krónikus derékfájásban szenvedő betegeknél.

Résztvevők és eljárások:

A résztvevőket meghatározott alkalmassági kritériumok alapján veszik fel, beleértve az életkort, a kórtörténetet és a krónikus derékfájás időtartamát. A tájékozott beleegyezés megszerzése után a résztvevőket véletlenszerűen besorolják két csoport egyikébe: a digitális terápiás csoportba vagy a hagyományos gyakorlatterápiás csoportba.

Digitális terápiás csoport:

A csoport résztvevői hozzáférést kapnak egy digitális terápiás alkalmazáshoz okostelefonjukon. Az alkalmazás végigvezeti őket az alapvető stabilitási gyakorlatokon, lépésenkénti utasításokkal és vizuális bemutatókkal. A résztvevőket arra ösztönzik, hogy ezeket a gyakorlatokat rendszeresen végezzék otthon. A kutatók figyelemmel kísérik a résztvevők gyakorlati adherenciáját, és adatokat gyűjtenek a hátműködésükről és a fájdalom intenzitásáról a vizsgálati időszak alatt.

Hagyományos gyakorlatterápiás csoport:

A csoport résztvevői hagyományos tornaterápiában részesülnek, amelyet fizikoterapeuta irányít. Személyes foglalkozásokon vesznek részt egy kijelölt klinikán, ahol személyre szabott gyakorlati ajánlásokat és utasításokat kapnak. A digitális terápiás csoporthoz hasonlóan a kutatók figyelemmel kísérik a gyakorlatok betartását, és nyomon követik a hátfunkció és a fájdalom intenzitásának változásait.

Minőségbiztosítás és adatkezelés:

A tanulmány átfogó minőségbiztosítási tervet valósít meg az összegyűjtött adatok pontosságának és megbízhatóságának biztosítása érdekében. Ez a terv magában foglalja az adatellenőrzési eljárásokat, a helyszíni megfigyelést és az auditálást. Az adatellenőrzéseket az összegyűjtött adatok következetlenségeinek vagy hibáinak azonosítása érdekében végzik. A forrásadatok ellenőrzése a regiszteradatok külső forrásokkal, például orvosi feljegyzésekkel való kereszthivatkozása céljából történik.

Adatszótár és szabványos működési eljárások:

Adatszótár készül, amely részletezi a nyilvántartásban használt változókat. Ez magában foglalja a változó forrását, a kódolási információkat és a normál tartományokat, ha releváns. Szabványos működési eljárásokat (SOP) hoznak létre a nyilvántartási műveletek és elemzési tevékenységek szabályozására, beleértve a betegek toborzását, az adatgyűjtést, az adatkezelést, az elemzést, a nemkívánatos események jelentését és a változáskezelést.

Mintaméret és hiányzó adatok:

A statisztikailag szignifikáns hatás kimutatásához szükséges résztvevők számának vagy résztvevői éveinek meghatározásához mintanagyság-értékelést végeznek. A hiányzó adatok kezelésére tervet dolgoznak ki az olyan helyzetek kezelésére, amikor a változók különböző okok miatt hiányoznak vagy inkonzisztensek.

Statisztikai elemzési terv:

Részletes statisztikai elemzési tervet dolgoznak ki, amely felvázolja az analitikai elveket és statisztikai technikákat a vizsgálati protokollban vagy tervben felvázolt elsődleges és másodlagos célok eléréséhez. Ez irányítja a vizsgálat során gyűjtött adatok elemzését.

Összefoglalva, ez az átfogó protokoll egy olyan klinikai vizsgálat felépítését, eljárásait és minőségi intézkedéseit írja le, amelyek összehasonlítják a digitális terápia és a hagyományos testmozgásos terápia hatékonyságát a krónikus derékfájás kezelésében. A szigorú minőségbiztosítási eljárások és adatkezelési stratégiák végrehajtása biztosítja a tanulmány eredményeinek megbízhatóságát és érvényességét.