- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06405802
A technológiával segített és a szemtől-szembe végzett értékelés összehasonlítása derékfájásos betegeknél
Szemtől szembe és a technológia által használt egyensúly, mobilitás és erő felmérése derékfájásban szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
İzmir, Pulyka
- Izmir Kâtip Çelebi University Vocational School of Health Services
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok: 18 éves vagy annál idősebb felnőttek, akik rendelkeznek írás-olvasási készségekkel, nem szerepeltek sebészeti beavatkozáson, és testtömeg-indexük 30 m2/kg alatt van. Ezen túlmenően a résztvevőknek önkéntesként kellett jelentkezniük a tanulmányokra, és bizonyítaniuk kellett, hogy jártasak az okostelefonok használatában.
Kizárási kritériumok: Ide tartoznak azok a betegek, akiknek a kórelőzményében porckorongsérv műtét szerepel, bármilyen gerincpatológia jelenléte, ellenőrizhetetlen neurológiai vagy anyagcsere-rendellenességei, gerincdeformitások, például gerincferdülés vagy kyphosis, jelentős egyensúlyt befolyásoló ortopédiai, érrendszeri, neurológiai vagy pszichiátriai állapotok, visszavonulási szándékot kifejező egyének a vizsgálatból, azok, akik rendszeres, folyamatos részvételre vágynak, és olyan személyek, akik nem teljesítik a vizsgálatba való felvétel előre meghatározott egészségügyi kritériumait.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tele-evuláció
A szemtől szembeni teszteket videóval rögzítik, és egy másik személy, aki nem végezte el a teszteket, újraértékeli a videót.
A technológiai alapú távoli értékelések során az értékelő egyidejűleg videón keresztül figyeli a teszteket.
A technológiai alapú távértékelések során videofelvétel készül, és a videón egy másik személy, aki nem végezte el a teszteket, újraértékelést végez.
|
Az értékelések két különböző környezetben zajlanak majd: személyesen a klinikán és távolról, technológia segítségével.
A személyes alkalmazások és a technológiát használó távoli értékelések egyszer megismétlődnek.
A Bozyaka Training and Research Kórházba érkező, és a vizsgálatban önkéntesként jelentkező derékfájásban szenvedő egyéneknek személyesen jelentkeznek.
Ezután a betegeket otthon videotelefonálják, felkérik, hogy kétszer végezzék el a vizsgálatokat a tanítás szerint, és videóként rögzítik.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Szemtől szembe evuláció
Szemtől szembeni alkalmazásokat végeztek derékfájásban szenvedő egyénekkel, akik a Bozyaka Training and Research Hospital-ba érkeztek, és önként jelentkeztek a vizsgálatban való részvételre.
|
Az értékelések két különböző környezetben zajlanak majd: személyesen a klinikán és távolról, technológia segítségével.
A személyes alkalmazások és a technológiát használó távoli értékelések egyszer megismétlődnek.
A Bozyaka Training and Research Kórházba érkező, és a vizsgálatban önkéntesként jelentkező derékfájásban szenvedő egyéneknek személyesen jelentkeznek.
Ezután a betegeket otthon videotelefonálják, felkérik, hogy kétszer végezzék el a vizsgálatokat a tanítás szerint, és videóként rögzítik.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oswestry rokkantsági index
Időkeret: A kutatás kezdetén egy alkalommal értékelésre került sor.
|
Az Oswestry fogyatékossági kérdőív egy önértékelő eszköz, amely lehetővé teszi a betegek számára, hogy felmérjék a mindennapi tevékenységeik során tapasztalt különféle korlátokat.
Egy átfogó, 0-tól 100-ig terjedő pontozási rendszert alkalmazva a kérdőív magasabb pontszámai a fogyatékosság megnövekedett szintjét jelzik.
|
A kutatás kezdetén egy alkalommal értékelésre került sor.
|
|
Időzített és menj tesztelni
Időkeret: A kutatás kezdetén egy alkalommal értékelésre került sor.
|
Simmonds et al. (1998) kutattak, hogy megbizonyosodjanak ennek a tesztnek a megbízhatóságáról a derékfájásban szenvedő betegek funkcionális állapotának gyors és gyakorlati kimutatásában.
Az értékelés során a páciens ülő helyzetből álló helyzetbe áll át, 3 méter hosszú utat tesz meg, hajt végre egy kanyart, majd tér vissza ülő testhelyzetbe.
Ennek az előadásnak az időtartamát aprólékosan rögzítik
|
A kutatás kezdetén egy alkalommal értékelésre került sor.
|
|
Egylábú tartásteszt
Időkeret: A kutatás kezdetén egy alkalommal értékelésre került sor.
|
Ez a vizsgálat, amely az egyensúly és a statikus állóképesség felmérésére összpontosít, betekintést nyújt az egyének esésekre való hajlamába is.
Az értékelési folyamat során a résztvevőket arra utasították, hogy emeljék fel lábukat az érintetlen oldalukon, és tartsák fenn ezt a pozíciót, ameddig csak lehetséges.
A teszt befejezését vagy a szabad láb érintkezése a talajjal, vagy a kar oszcillációinak jelentős növekedése határozta meg
|
A kutatás kezdetén egy alkalommal értékelésre került sor.
|
|
Harmincmásodik székállás teszt
Időkeret: A kutatás kezdetén egy alkalommal értékelésre került sor.
|
A Thirty Second Chair Stand Test validált és megbízható értékelési módszer az alsó végtagok erejének mérésére (7).
A teszt lebonyolítása során a résztvevők feladata volt, hogy 30 másodperces időkereten belül ismételten felemelkedjenek a székről, majd üljenek vissza rá, az ismétlések teljes számát rögzítve.
Az értékeléshez egy 43 cm-es szabványos ülőmagasságú széket használtak, amelyet biztonsági óvintézkedések miatt falhoz állítottak.
|
A kutatás kezdetén egy alkalommal értékelésre került sor.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Muhammed Zahid Uz, Master, Izmir Katip Celebi University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022/142
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom
-
Luleå Tekniska UniversitetBefejezveStatikus nyújtás | Izom | Dinamikus nyújtás | Low Back
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Távértékelés
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfBefejezve
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveHIV | GyógyszertartásIndia
-
Yale UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health...Befejezve
-
Rigshospitalet, DenmarkLundbeck FoundationBefejezve
-
Endo PharmaceuticalsBefejezveÖdémás fibrosklerotikus pannikulopátiaEgyesült Államok
-
Pinnacle Pain MedicineHydroCision, Inc.BefejezvePorckorongsérv radikulopátiávalEgyesült Államok
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityBefejezveVéletlen esésekHong Kong
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanBefejezve
-
Yonsei UniversityBefejezveOrvostanhallgatókKoreai Köztársaság
-
Novartis PharmaceuticalsVisszavontÖröklött anyagcserezavarok IMD