- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06405802
Sammenligning af teknologi-assisteret og ansigt-til-ansigt vurdering hos patienter med lænderygsmerter
Ansigt til ansigt og teknologi-brugt balance, mobilitet og styrkevurdering hos patienter med lænderygsmerter
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Kalkun
- Izmir Kâtip Çelebi University Vocational School of Health Services
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Omfattede voksne i alderen 18 år eller ældre, som besidder læsefærdigheder, mangler en historie med kirurgisk indgreb og har et kropsmasseindeks under 30 m2/kg. Desuden blev deltagerne forpligtet til at melde sig frivilligt til studieoptagelse og demonstrere færdigheder i smartphonebrug.
Eksklusionskriterier: Omfattede patienter med en historie med diskusprolapskirurgi, tilstedeværelse af enhver spinal patologi, ukontrollerbare neurologiske eller metaboliske lidelser, spinale deformiteter som skoliose eller kyfose, betydelige ortopædiske, vaskulære, neurologiske eller psykiatriske tilstande, der påvirker balancen, individer, der udtrykker hensigt om at trække sig tilbage fra undersøgelsen, dem, der søger regelmæssigt løbende tilstedeværelse, og personer, der ikke opfylder de foruddefinerede sundhedskriterier for studieinkludering.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tele-evaluering
Ansigt-til-ansigt tests vil blive optaget med video, og re-evaluering vil blive foretaget over videoen af en anden person, som ikke har udført testene.
Under teknologibaserede fjernevalueringer vil evaluatoren overvåge testene samtidigt via video.
Under teknologibaserede fjernevalueringer vil der blive lavet videooptagelse, og der vil blive foretaget en re-evaluering over videoen af en anden person, som ikke har udført testene.
|
Evalueringer vil blive udført i to forskellige miljøer: ansigt til ansigt i klinikken og eksternt ved hjælp af teknologi.
Ansigt til ansigt-applikationer og fjernevalueringer ved hjælp af teknologi vil blive gentaget én gang.
Ansigt til ansigt ansøgninger vil blive lavet til personer med lænderygsmerter, som kommer til Bozyaka Training and Research Hospital og melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen.
Derefter vil patienterne blive videoopkaldt derhjemme, bedt om at udføre testene to gange, som de blev lært, og optaget som en video.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Ansigt til ansigt evaluering
Ansigt til ansigt-applikationer blev udført med personer med lænderygsmerter, som kom til Bozyaka Training and Research Hospital og meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen.
|
Evalueringer vil blive udført i to forskellige miljøer: ansigt til ansigt i klinikken og eksternt ved hjælp af teknologi.
Ansigt til ansigt-applikationer og fjernevalueringer ved hjælp af teknologi vil blive gentaget én gang.
Ansigt til ansigt ansøgninger vil blive lavet til personer med lænderygsmerter, som kommer til Bozyaka Training and Research Hospital og melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen.
Derefter vil patienterne blive videoopkaldt derhjemme, bedt om at udføre testene to gange, som de blev lært, og optaget som en video.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: Der blev foretaget en evaluering én gang i begyndelsen af undersøgelsen.
|
Oswestry Disability Questionnaire er et selvevalueringsværktøj, der giver patienterne mulighed for at vurdere de forskellige begrænsninger, de støder på under deres daglige aktiviteter.
Ved at bruge et omfattende scoresystem fra 0 til 100 indikerer højere score på spørgeskemaet et forhøjet niveau af handicap.
|
Der blev foretaget en evaluering én gang i begyndelsen af undersøgelsen.
|
|
Timed-up og gå test
Tidsramme: Der blev foretaget en evaluering én gang i begyndelsen af undersøgelsen.
|
Simmonds et al. (1998) undersøgte for at fastslå pålideligheden af denne test til hurtigt og praktisk at demonstrere funktionel status blandt patienter med lænderygsmerter.
Vurderingen involverer, at patienten skifter fra siddende til stående, krydser en 3 meter lang sti, udfører et sving og vender tilbage til en siddende stilling.
Varigheden af denne forestilling er omhyggeligt registreret
|
Der blev foretaget en evaluering én gang i begyndelsen af undersøgelsen.
|
|
Single Leg Stance Test
Tidsramme: Der blev foretaget en evaluering én gang i begyndelsen af undersøgelsen.
|
Denne undersøgelse, der fokuserer på at vurdere balance og statisk ståkapacitet, giver også indsigt i individers modtagelighed for fald.
Under evalueringsprocessen blev deltagerne instrueret i at hæve deres fod på deres upåvirkede side og opretholde denne position så længe som muligt.
Afslutningen af testen blev bestemt af enten kontakt af det frie ben med jorden eller en bemærkelsesværdig stigning i armoscillationer
|
Der blev foretaget en evaluering én gang i begyndelsen af undersøgelsen.
|
|
32. stolestandstest
Tidsramme: Der blev foretaget en evaluering én gang i begyndelsen af undersøgelsen.
|
The Thirty Second Chair Stand Test er en valideret og pålidelig vurderingsmetode til at måle underekstremiteternes styrke (7).
Under administrationen af denne test fik deltagerne til opgave gentagne gange at rejse sig fra og læne sig tilbage på en stol inden for en tidsramme på 30 sekunder, med det samlede antal gentagelser registreret.
En stol med en standardiseret siddehøjde på 43 cm blev brugt til vurderingerne, og af sikkerhedsmæssige årsager blev den anbragt mod en væg.
|
Der blev foretaget en evaluering én gang i begyndelsen af undersøgelsen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Muhammed Zahid Uz, Master, Izmir Katip Celebi University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/142
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
Kliniske forsøg med Tele-evaluering
-
Yale UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes...Afsluttet
-
Education University of Hong KongUniversity of Texas at Austin; City University of Hong KongRekruttering
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanAfsluttetMedicinsk Uddannelse
-
Instituto de Neurologia y Neurocirugia Hospital...AfsluttetParkinsons sygdomMexico
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendtLivskvalitet | Perifer ansigtslammelseFrankrig
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
MedtronicNeuroAfsluttetOveraktiv blære | Urgency-frekvens syndrom | Urinurge-inkontinensForenede Stater, Holland, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Jilan Adel yousefAfsluttetPostural; DefektEgypten
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Woman's UniversityAfsluttetTraumatisk hjerneskade | Erhvervet hjerneskade | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Linus Health, Inc.Ikke rekrutterer endnuKognitiv svækkelse | Demens | Motoriske lidelserForenede Stater