- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06405802
Porównanie oceny wspomaganej technologią i oceny bezpośredniej u pacjentów z bólem krzyża
Ocena równowagi, mobilności i siły metodą twarzą w twarz i przy wykorzystaniu technologii u pacjentów z bólem krzyża
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İzmir, Indyk
- Izmir Kâtip Çelebi University Vocational School of Health Services
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: Obejmuje osoby dorosłe w wieku 18 lat lub starsze, posiadające umiejętność czytania i pisania, bez historii interwencji chirurgicznej i posiadające wskaźnik masy ciała poniżej 30 m2/kg. Ponadto od uczestników wymagano zgłoszenia się na ochotnika do udziału w badaniu i wykazania się biegłością w korzystaniu ze smartfona.
Kryteria wykluczenia: Obejmuje pacjentów po operacji przepukliny dysku w wywiadzie, z jakąkolwiek patologią kręgosłupa, niekontrolowanymi zaburzeniami neurologicznymi lub metabolicznymi, deformacjami kręgosłupa, takimi jak skolioza lub kifoza, poważnymi schorzeniami ortopedycznymi, naczyniowymi, neurologicznymi lub psychiatrycznymi wpływającymi na równowagę, osoby wyrażające zamiar wycofania się uczestników badania, osób pragnących regularnie uczęszczać na badania oraz osób, które nie spełniają wcześniej określonych kryteriów zdrowotnych włączenia do badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Teleewulacja
Testy bezpośrednie będą rejestrowane w formie wideo, a ponowna ocena na podstawie nagrania wideo zostanie przeprowadzona przez inną osobę, która nie przeprowadzała testów.
Podczas zdalnych ocen opartych na technologii osoba oceniająca będzie jednocześnie monitorować testy za pośrednictwem wideo.
Podczas zdalnych ocen opartych na technologii zostanie dokonany zapis wideo, a na podstawie wideo zostanie dokonana ponowna ocena przez inną osobę, która nie przeprowadzała testów.
|
Oceny będą przeprowadzane w dwóch różnych środowiskach: osobiście w klinice i zdalnie, przy użyciu technologii.
Zgłoszenia bezpośrednie i oceny zdalne z wykorzystaniem technologii zostaną powtórzone jednokrotnie.
Zgłoszenia bezpośrednie będą kierowane do osób cierpiących na ból krzyża, które zgłaszają się do Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Bozyaka i zgłaszają się na ochotnika do udziału w badaniu.
Następnie pacjenci zostaną zaproszeni do domu za pomocą wideokonferencji, poproszeni o wykonanie badań dwukrotnie zgodnie z instrukcją i nagrani w formie wideo.
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Ewulacja twarzą w twarz
Przeprowadzono aplikacje twarzą w twarz z osobami z bólem krzyża, które przybyły do Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Bozyaka i zgłosiły się na ochotnika do udziału w badaniu.
|
Oceny będą przeprowadzane w dwóch różnych środowiskach: osobiście w klinice i zdalnie, przy użyciu technologii.
Zgłoszenia bezpośrednie i oceny zdalne z wykorzystaniem technologii zostaną powtórzone jednokrotnie.
Zgłoszenia bezpośrednie będą kierowane do osób cierpiących na ból krzyża, które zgłaszają się do Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Bozyaka i zgłaszają się na ochotnika do udziału w badaniu.
Następnie pacjenci zostaną zaproszeni do domu za pomocą wideokonferencji, poproszeni o wykonanie badań dwukrotnie zgodnie z instrukcją i nagrani w formie wideo.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry’ego
Ramy czasowe: Ocena została dokonana jednorazowo na początku badań.
|
Kwestionariusz Niepełnosprawności Oswestry to narzędzie do samooceny, które pozwala pacjentom ocenić różne ograniczenia napotykane podczas codziennych czynności.
Stosując kompleksowy system punktacji w zakresie od 0 do 100, wyższe wyniki w kwestionariuszu wskazują na podwyższony poziom niepełnosprawności.
|
Ocena została dokonana jednorazowo na początku badań.
|
Limit czasu i przejdź do testu
Ramy czasowe: Ocena została dokonana jednorazowo na początku badań.
|
Simmonds i in. (1998) prowadzili badania mające na celu sprawdzenie wiarygodności tego testu w szybkim i praktycznym wykazywaniu stanu funkcjonalnego u pacjentów z bólem krzyża.
Ocena polega na przejściu pacjenta z pozycji siedzącej do stojącej, przejściu 3-metrowej ścieżki, wykonaniu skrętu i powrocie do pozycji siedzącej.
Czas trwania tego występu jest skrupulatnie rejestrowany
|
Ocena została dokonana jednorazowo na początku badań.
|
Test postawy na jednej nodze
Ramy czasowe: Ocena została dokonana jednorazowo na początku badań.
|
Badanie to, skupiające się na ocenie równowagi i statycznej zdolności do stania, zapewnia również wgląd w podatność poszczególnych osób na upadki.
Podczas procesu oceny uczestnicy zostali poinstruowani, aby unieśli stopę po zdrowej stronie i utrzymali tę pozycję tak długo, jak to możliwe.
O zakończeniu testu decydował albo kontakt wolnej nogi z podłożem, albo zauważalny wzrost drgań ramion
|
Ocena została dokonana jednorazowo na początku badań.
|
Trzydziesty drugi test stojaka na krześle
Ramy czasowe: Ocena została dokonana jednorazowo na początku badań.
|
Test stania na krześle trzydziestu sekund to sprawdzona i wiarygodna metoda oceny siły kończyn dolnych (7).
Podczas przeprowadzania tego testu uczestnicy mieli za zadanie wielokrotne wstawanie i siadanie na krześle w ciągu 30 sekund, rejestrując całkowitą liczbę powtórzeń.
Do oceny wykorzystano krzesło o znormalizowanej wysokości siedzenia wynoszącej 43 cm, które ze względów bezpieczeństwa umieszczono przy ścianie.
|
Ocena została dokonana jednorazowo na początku badań.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Muhammed Zahid Uz, Master, Izmir Katip Celebi University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/142
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowAustria, Belgia, Włochy, Hiszpania, Francja, Szwajcaria, Dania, Norwegia, Szwecja
-
Herlev HospitalZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Biofeed Back Guided Zarządzanie stresemDania
-
AstraZenecaDaiichi SankyoRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | HER2-dodatni rak piersi | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowKanada
Badania kliniczne na Teleewaluacja
-
Brigham and Women's HospitalRekrutacyjny
-
Oregon Health and Science UniversityRekrutacyjnyDemencja | Choroba Alzheimera | Członkowie rodziny | Wypalenie opiekunaStany Zjednoczone
-
University of WashingtonNieznanyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoStany Zjednoczone
-
MemorialCare Health SystemUniversity of California, IrvineZakończonyMukowiscydozaStany Zjednoczone
-
Dokuz Eylul UniversityZakończonyZnieczulenie | Zachorowalność dróg oddechowychIndyk
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrutacyjnyOtępienie z ciałami Lewy'ego z zaburzeniami zachowania | Choroba Parkinsona z ciałami Lewy'ego | Choroba ciał Lewy'egoStany Zjednoczone
-
Institute for Social Development Studies, VietnamNational Foundation for Science & Technology Development, VietnamZakończony
-
University of PennsylvaniaCrohn's and Colitis FoundationZakończonyChoroba Leśniowskiego-CrohnaStany Zjednoczone
-
University of Alabama at BirminghamTulane University; University of California, San FranciscoAktywny, nie rekrutującyChoroby reumatyczneStany Zjednoczone
-
Boston Children's HospitalJohns Hopkins University; University of Kansas Medical Center; Cystic Fibrosis... i inni współpracownicyZakończonyMukowiscydozaStany Zjednoczone