Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie oceny wspomaganej technologią i oceny bezpośredniej u pacjentów z bólem krzyża

8 maja 2024 zaktualizowane przez: Muhammed Zahid Uz, Izmir Katip Celebi University

Ocena równowagi, mobilności i siły metodą twarzą w twarz i przy wykorzystaniu technologii u pacjentów z bólem krzyża

Choć w ostatnich latach coraz częściej podkreśla się pojęcia telemedycyny i telerehabilitacji, część ewaluacyjna pozostaje niewystarczająca. Nie ma badania oceniającego zdalną, opartą na technologii ocenę równowagi, mobilności i siły u pacjentów z bólem krzyża. Dlatego celem badania jest; Jest to badanie bezpośredniej i opartej na technologii zdalnej oceny równowagi, mobilności i siły u pacjentów z bólem krzyża.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • İzmir, Indyk
        • Izmir Kâtip Çelebi University Vocational School of Health Services

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: Obejmuje osoby dorosłe w wieku 18 lat lub starsze, posiadające umiejętność czytania i pisania, bez historii interwencji chirurgicznej i posiadające wskaźnik masy ciała poniżej 30 m2/kg. Ponadto od uczestników wymagano zgłoszenia się na ochotnika do udziału w badaniu i wykazania się biegłością w korzystaniu ze smartfona.

Kryteria wykluczenia: Obejmuje pacjentów po operacji przepukliny dysku w wywiadzie, z jakąkolwiek patologią kręgosłupa, niekontrolowanymi zaburzeniami neurologicznymi lub metabolicznymi, deformacjami kręgosłupa, takimi jak skolioza lub kifoza, poważnymi schorzeniami ortopedycznymi, naczyniowymi, neurologicznymi lub psychiatrycznymi wpływającymi na równowagę, osoby wyrażające zamiar wycofania się uczestników badania, osób pragnących regularnie uczęszczać na badania oraz osób, które nie spełniają wcześniej określonych kryteriów zdrowotnych włączenia do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Teleewulacja
Testy bezpośrednie będą rejestrowane w formie wideo, a ponowna ocena na podstawie nagrania wideo zostanie przeprowadzona przez inną osobę, która nie przeprowadzała testów. Podczas zdalnych ocen opartych na technologii osoba oceniająca będzie jednocześnie monitorować testy za pośrednictwem wideo. Podczas zdalnych ocen opartych na technologii zostanie dokonany zapis wideo, a na podstawie wideo zostanie dokonana ponowna ocena przez inną osobę, która nie przeprowadzała testów.
Oceny będą przeprowadzane w dwóch różnych środowiskach: osobiście w klinice i zdalnie, przy użyciu technologii. Zgłoszenia bezpośrednie i oceny zdalne z wykorzystaniem technologii zostaną powtórzone jednokrotnie. Zgłoszenia bezpośrednie będą kierowane do osób cierpiących na ból krzyża, które zgłaszają się do Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Bozyaka i zgłaszają się na ochotnika do udziału w badaniu. Następnie pacjenci zostaną zaproszeni do domu za pomocą wideokonferencji, poproszeni o wykonanie badań dwukrotnie zgodnie z instrukcją i nagrani w formie wideo.
Inne nazwy:
  • Ocena twarzą w twarz
Eksperymentalny: Ewulacja twarzą w twarz
Przeprowadzono aplikacje twarzą w twarz z osobami z bólem krzyża, które przybyły do ​​Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Bozyaka i zgłosiły się na ochotnika do udziału w badaniu.
Oceny będą przeprowadzane w dwóch różnych środowiskach: osobiście w klinice i zdalnie, przy użyciu technologii. Zgłoszenia bezpośrednie i oceny zdalne z wykorzystaniem technologii zostaną powtórzone jednokrotnie. Zgłoszenia bezpośrednie będą kierowane do osób cierpiących na ból krzyża, które zgłaszają się do Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Bozyaka i zgłaszają się na ochotnika do udziału w badaniu. Następnie pacjenci zostaną zaproszeni do domu za pomocą wideokonferencji, poproszeni o wykonanie badań dwukrotnie zgodnie z instrukcją i nagrani w formie wideo.
Inne nazwy:
  • Ocena twarzą w twarz

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry’ego
Ramy czasowe: Ocena została dokonana jednorazowo na początku badań.
Kwestionariusz Niepełnosprawności Oswestry to narzędzie do samooceny, które pozwala pacjentom ocenić różne ograniczenia napotykane podczas codziennych czynności. Stosując kompleksowy system punktacji w zakresie od 0 do 100, wyższe wyniki w kwestionariuszu wskazują na podwyższony poziom niepełnosprawności.
Ocena została dokonana jednorazowo na początku badań.
Limit czasu i przejdź do testu
Ramy czasowe: Ocena została dokonana jednorazowo na początku badań.
Simmonds i in. (1998) prowadzili badania mające na celu sprawdzenie wiarygodności tego testu w szybkim i praktycznym wykazywaniu stanu funkcjonalnego u pacjentów z bólem krzyża. Ocena polega na przejściu pacjenta z pozycji siedzącej do stojącej, przejściu 3-metrowej ścieżki, wykonaniu skrętu i powrocie do pozycji siedzącej. Czas trwania tego występu jest skrupulatnie rejestrowany
Ocena została dokonana jednorazowo na początku badań.
Test postawy na jednej nodze
Ramy czasowe: Ocena została dokonana jednorazowo na początku badań.
Badanie to, skupiające się na ocenie równowagi i statycznej zdolności do stania, zapewnia również wgląd w podatność poszczególnych osób na upadki. Podczas procesu oceny uczestnicy zostali poinstruowani, aby unieśli stopę po zdrowej stronie i utrzymali tę pozycję tak długo, jak to możliwe. O zakończeniu testu decydował albo kontakt wolnej nogi z podłożem, albo zauważalny wzrost drgań ramion
Ocena została dokonana jednorazowo na początku badań.
Trzydziesty drugi test stojaka na krześle
Ramy czasowe: Ocena została dokonana jednorazowo na początku badań.
Test stania na krześle trzydziestu sekund to sprawdzona i wiarygodna metoda oceny siły kończyn dolnych (7). Podczas przeprowadzania tego testu uczestnicy mieli za zadanie wielokrotne wstawanie i siadanie na krześle w ciągu 30 sekund, rejestrując całkowitą liczbę powtórzeń. Do oceny wykorzystano krzesło o znormalizowanej wysokości siedzenia wynoszącej 43 cm, które ze względów bezpieczeństwa umieszczono przy ścianie.
Ocena została dokonana jednorazowo na początku badań.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Muhammed Zahid Uz, Master, Izmir Katip Celebi University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022/142

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Naszym celem jest przekształcenie naszych badań w artykuł i publikację w czasopismach naukowych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Teleewaluacja

3
Subskrybuj