- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06405802
Jämförelse av teknikstödd och ansikte mot ansikte-bedömning hos patienter med ländryggssmärta
Ansikte mot ansikte och teknikanvänd balans-, rörlighets- och styrkabedömning hos patienter med ländryggssmärta
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
İzmir, Kalkon
- Izmir Kâtip Çelebi University Vocational School of Health Services
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier: Inkluderade vuxna i åldern 18 år eller äldre, som besitter läs- och skrivkunskaper, saknar en historia av kirurgiskt ingrepp och har ett kroppsmassaindex under 30 m2/kg. Dessutom krävdes deltagarna att frivilligt anmäla sig till studier och visa färdigheter i smartphoneanvändning.
Uteslutningskriterier: Inkluderade patienter med en historia av diskbråckskirurgi, förekomst av ryggradspatologi, okontrollerbara neurologiska eller metabola störningar, ryggradsdeformiteter som skolios eller kyfos, betydande ortopediska, vaskulära, neurologiska eller psykiatriska tillstånd som påverkar balansen, individer som uttrycker avsikt att dra sig tillbaka från studien, de som söker regelbunden pågående närvaro och individer som inte uppfyller de fördefinierade hälsokriterierna för studieinkludering.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Teleevulering
Tester ansikte mot ansikte kommer att spelas in med video och omvärdering kommer att göras över videon av en annan person som inte har utfört testerna.
Under teknikbaserade fjärrutvärderingar kommer utvärderaren att övervaka testerna samtidigt via video.
Under teknikbaserade fjärrutvärderingar kommer videoinspelning att göras och en omvärdering kommer att göras över videon av en annan person som inte har utfört testerna.
|
Utvärderingar kommer att genomföras i två olika miljöer: ansikte mot ansikte på kliniken och på distans med hjälp av teknik.
Applikationer ansikte mot ansikte och fjärrutvärderingar med teknik kommer att upprepas en gång.
Ansökningar ansikte mot ansikte kommer att göras till personer med ländryggssmärta som kommer till Bozyaka Training and Research Hospital och frivilligt deltar i studien.
Sedan kommer patienter att videouppringas hemma, ombeds utföra testerna två gånger som de lärts ut och spelas in som en video.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Evaluering ansikte mot ansikte
Ansökningar ansikte mot ansikte utfördes med personer med ländryggssmärta som kom till Bozyaka Training and Research Hospital och anmälde sig frivilligt att delta i studien.
|
Utvärderingar kommer att genomföras i två olika miljöer: ansikte mot ansikte på kliniken och på distans med hjälp av teknik.
Applikationer ansikte mot ansikte och fjärrutvärderingar med teknik kommer att upprepas en gång.
Ansökningar ansikte mot ansikte kommer att göras till personer med ländryggssmärta som kommer till Bozyaka Training and Research Hospital och frivilligt deltar i studien.
Sedan kommer patienter att videouppringas hemma, ombeds utföra testerna två gånger som de lärts ut och spelas in som en video.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oswestry funktionshinder index
Tidsram: En utvärdering gjordes en gång i början av forskningen.
|
Oswestry Disability Questionnaire är ett självutvärderingsverktyg som låter patienter bedöma de olika begränsningar som de stöter på under deras dagliga aktiviteter.
Genom att använda ett omfattande poängsystem som sträcker sig från 0 till 100, indikerar högre poäng på frågeformuläret en förhöjd nivå av funktionshinder.
|
En utvärdering gjordes en gång i början av forskningen.
|
|
Tajma upp och testa
Tidsram: En utvärdering gjordes en gång i början av forskningen.
|
Simmonds et al. (1998) forskat för att fastställa tillförlitligheten av detta test för att snabbt och praktiskt demonstrera funktionsstatus hos patienter med ländryggssmärta.
Bedömningen innebär att patienten går över från sittande till stående, korsar en 3 meter lång väg, utför en sväng och återgår till sittande ställning.
Längden på denna föreställning är noggrant nedtecknad
|
En utvärdering gjordes en gång i början av forskningen.
|
|
Single Leg Stance Test
Tidsram: En utvärdering gjordes en gång i början av forskningen.
|
Denna undersökning, fokuserad på att bedöma balans och statisk ståkapacitet, ger också insikter om individers fallkänslighet.
Under utvärderingsprocessen instruerades deltagarna att höja sin fot på sin opåverkade sida och behålla denna position så länge som möjligt.
Avslutningen av testet bestämdes antingen av det fria benets kontakt med marken eller en märkbar ökning av armoscillationer
|
En utvärdering gjordes en gång i början av forskningen.
|
|
Trettio andra stolstativtest
Tidsram: En utvärdering gjordes en gång i början av forskningen.
|
The Thirty Second Chair Stand Test är en validerad och tillförlitlig bedömningsmodalitet för att mäta styrka i nedre extremiteter (7).
Under administreringen av detta test fick deltagarna i uppdrag att upprepade gånger resa sig från och sätta sig tillbaka på en stol inom en tidsram på 30 sekunder, med det totala antalet repetitioner registrerade.
En stol med en standardiserad sitthöjd på 43 cm användes för bedömningarna och för säkerhetsåtgärder placerades den mot en vägg.
|
En utvärdering gjordes en gång i början av forskningen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Muhammed Zahid Uz, Master, Izmir Katip Celebi University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022/142
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ländryggssmärta
-
Hager Montaser Sayed BedeerHar inte rekryterat ännuBack Rolls Assesment | Back Rolls Management
-
Bozok UniversityAvslutad
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOkändmHälsa | Återintagande | Teach-back kommunikationPakistan
-
University Hospital, GrenobleRekryteringIBD-patienter, Originator Treatment, Biosimilar, Switch BackFrankrike
-
Rush University Medical CenterAvslutadPatientutbildning | Teach-back kommunikation | Efter besöksinstruktioner | PatientförståelseFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, inte rekryterandeSimulering av fysisk sjukdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationFörenta staterna
-
Marmara UniversityAvslutadTeach-back kommunikationTurkiet (Türkiye)
-
University of ValenciaAvslutad
-
Future University in EgyptAvslutad
-
Camilo Jose Cela UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
Kliniska prövningar på Tele-utvärdering
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadHIV | Medicinering vidhäftningIndien
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAvslutad
-
Yale UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes...Avslutad
-
Rigshospitalet, DenmarkLundbeck FoundationAvslutad
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekryteringKOL (kronisk obstruktiv lungsjukdom)Förenta staterna
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanAvslutadMedicinsk utbildning
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkändLivskvalité | Perifer ansiktsförlamningFrankrike
-
Jewish General HospitalAktiv, inte rekryterandeÄldre människor | Sjukvård | Hälsonedsättning | UtvärderingarKanada
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
Central Hospital, Nancy, FranceHar inte rekryterat ännuAlzheimers sjukdom | Alzheimers sjukdom, tidig debut | Kognitivt åldrande | Neuropsykologi | Downs syndrom (Trisomi 21)Frankrike