- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06405802
Sammenligning av teknologiassistert og ansikt-til-ansikt-vurdering hos pasienter med korsryggsmerter
Ansikt til ansikt og teknologibrukt balanse-, mobilitets- og styrkevurdering hos pasienter med korsryggsmerter
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Tyrkia
- Izmir Kâtip Çelebi University Vocational School of Health Services
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Bestod av voksne i alderen 18 år eller eldre, som innehar leseferdigheter, mangler en historie med kirurgisk inngrep og har en kroppsmasseindeks under 30 m2/kg. Videre ble deltakerne pålagt å melde seg frivillig for studieregistrering og demonstrere ferdigheter i bruk av smarttelefon.
Eksklusjonskriterier: Omfattet pasienter med en historie med skiveprolapskirurgi, tilstedeværelse av ryggmargspatologi, ukontrollerbare nevrologiske eller metabolske lidelser, ryggradsdeformiteter som skoliose eller kyfose, betydelige ortopediske, vaskulære, nevrologiske eller psykiatriske tilstander som påvirker balansen, individer som uttrykker intensjon om å trekke seg tilbake fra studien, de som søker regelmessig pågående oppmøte, og personer som ikke oppfyller de forhåndsdefinerte helsekriteriene for studieinkludering.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tele-evaluering
Ansikt-til-ansikt-tester vil bli tatt opp med video og re-evaluering vil bli gjort over videoen av en annen person som ikke har utført testene.
Under teknologibaserte fjernevalueringer vil evaluatoren overvåke testene samtidig via video.
Under teknologibaserte fjernevalueringer vil det bli gjort videoopptak og en re-evaluering vil bli gjort over videoen av en annen person som ikke har utført testene.
|
Evalueringer vil bli utført i to ulike miljøer: ansikt til ansikt i klinikken og eksternt ved bruk av teknologi.
Ansikt-til-ansikt-applikasjoner og fjernevalueringer med teknologi vil bli gjentatt én gang.
Ansikt til ansikt søknader vil bli gjort til personer med korsryggsmerter som kommer til Bozyaka Training and Research Hospital og melder seg frivillig til å delta i studien.
Deretter vil pasientene bli videooppringt hjemme, bedt om å utføre testene dobbelt så mye som de ble lært, og tatt opp som en video.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Ansikt til ansikt-evaluering
Ansikt til ansikt søknader ble utført med personer med korsryggsmerter som kom til Bozyaka Training and Research Hospital og meldte seg frivillig til å delta i studien.
|
Evalueringer vil bli utført i to ulike miljøer: ansikt til ansikt i klinikken og eksternt ved bruk av teknologi.
Ansikt-til-ansikt-applikasjoner og fjernevalueringer med teknologi vil bli gjentatt én gang.
Ansikt til ansikt søknader vil bli gjort til personer med korsryggsmerter som kommer til Bozyaka Training and Research Hospital og melder seg frivillig til å delta i studien.
Deretter vil pasientene bli videooppringt hjemme, bedt om å utføre testene dobbelt så mye som de ble lært, og tatt opp som en video.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry funksjonshemming indeks
Tidsramme: Det ble foretatt en evaluering en gang i begynnelsen av forskningen.
|
Oswestry Disability Questionnaire er et selvevalueringsverktøy som lar pasienter vurdere de ulike begrensningene de møter under deres daglige aktiviteter.
Ved å bruke et omfattende skåringssystem fra 0 til 100, indikerer høyere score på spørreskjemaet et økt nivå av funksjonshemming.
|
Det ble foretatt en evaluering en gang i begynnelsen av forskningen.
|
|
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: Det ble foretatt en evaluering en gang i begynnelsen av forskningen.
|
Simmonds et al. (1998) undersøkte for å fastslå påliteligheten til denne testen ved å raskt og praktisk demonstrere funksjonsstatus blant pasienter med korsryggsmerter.
Vurderingen innebærer at pasienten går over fra sittende til stående, krysser en 3 meter lang bane, utfører en sving og går tilbake til sittende stilling.
Varigheten av denne forestillingen er omhyggelig registrert
|
Det ble foretatt en evaluering en gang i begynnelsen av forskningen.
|
|
Single Leg Stance Test
Tidsramme: Det ble foretatt en evaluering en gang i begynnelsen av forskningen.
|
Denne undersøkelsen, fokusert på å vurdere balanse og statisk ståkapasitet, gir også innsikt i individers mottakelighet for fall.
Under evalueringsprosessen ble deltakerne instruert om å heve foten på sin upåvirkede side og opprettholde denne posisjonen så lenge som mulig.
Avslutningen av testen ble bestemt enten ved kontakt av det frie benet med bakken eller en merkbar økning i armsvingninger
|
Det ble foretatt en evaluering en gang i begynnelsen av forskningen.
|
|
Trettiandre stolstativtest
Tidsramme: Det ble foretatt en evaluering en gang i begynnelsen av forskningen.
|
The Thirty Second Chair Stand Test er en validert og pålitelig vurderingsmetode for å måle styrke i nedre ekstremiteter (7).
Under administrasjonen av denne testen fikk deltakerne i oppgave å gjentatte ganger reise seg fra og sette seg ned på en stol innen en 30-sekunders tidsramme, med det totale antallet repetisjoner registrert.
En stol med standardisert sittehøyde på 43 cm ble benyttet til vurderingene, og av sikkerhetshensyn ble den plassert mot en vegg.
|
Det ble foretatt en evaluering en gang i begynnelsen av forskningen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Muhammed Zahid Uz, Master, Izmir Katip Celebi University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022/142
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte i korsryggen
-
Bozok UniversityFullført
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkjentmHelse | Gjeninnleggelse | Teach-back kommunikasjonPakistan
-
Rush University Medical CenterFullførtPasientutdanning | Teach-back kommunikasjon | Etter besøksinstruksjoner | PasientforståelseForente stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbeidspartnereAvsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering av fysisk sykdom | Trakeostomikomplikasjon | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Marmara UniversityFullførtTeach-back kommunikasjonTyrkia (Türkiye)
-
University of ValenciaFullført
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
Kliniske studier på Tele-evaluering
-
Yale UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes...Fullført
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtHIV | MedisinoverholdelseIndia
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanFullførtMedisinsk utdanning
-
Mansoura UniversityFullført
-
Instituto de Neurologia y Neurocirugia Hospital...FullførtParkinsons sykdomMexico
-
Jewish General HospitalAktiv, ikke rekrutterendeEldre mennesker | Helsevesen | Helsesvikt | EvalueringerCanada
-
Chinese University of Hong KongFullført
-
Jilan Adel yousefFullført
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkjentLivskvalitet | Perifer ansiktslammelseFrankrike
-
MedtronicNeuroFullførtOveraktiv blære | Urgency-frekvens syndrom | Urinurge-inkontinensForente stater, Nederland, Canada, Storbritannia