- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06405802
Сравнение технологического и очного обследования пациентов с болью в пояснице
Очная и технологическая оценка баланса, подвижности и силы у пациентов с болями в пояснице
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
İzmir, Турция
- Izmir Kâtip Çelebi University Vocational School of Health Services
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: В состав вошли взрослые в возрасте 18 лет и старше, обладающие навыками грамотности, не перенесшие хирургических вмешательств в анамнезе и имеющие индекс массы тела ниже 30 м2/кг. Кроме того, участники должны были добровольно принять участие в исследовании и продемонстрировать навыки использования смартфонов.
Критерии исключения: пациенты с перенесёнными в анамнезе операциями по поводу грыжи диска, наличием какой-либо патологии позвоночника, неконтролируемыми неврологическими или метаболическими расстройствами, деформациями позвоночника, такими как сколиоз или кифоз, серьёзными ортопедическими, сосудистыми, неврологическими или психиатрическими заболеваниями, влияющими на равновесие, лицами, выражающими намерение отказаться от лечения. от участников исследования, тех, кто хочет регулярно посещать исследование, а также лиц, не соответствующих заранее определенным критериям по состоянию здоровья для включения в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Телеэвуляция
Очные тесты будут записываться на видео, а повторная оценка будет производиться поверх видео другим человеком, который не проводил тесты.
Во время удаленных оценок на основе технологий оценщик будет одновременно контролировать тесты с помощью видео.
Во время дистанционных оценок на основе технологии будет производиться видеозапись, а повторная оценка будет производиться поверх видео другим человеком, который не проводил тесты.
|
Оценки будут проводиться в двух разных средах: лично в клинике и удаленно с использованием технологий.
Очные заявки и дистанционные оценки с использованием технологий будут повторяться один раз.
Очные заявки будут поданы лицам с болями в пояснице, которые придут в Учебно-исследовательскую больницу Бозяка и добровольно примут участие в исследовании.
Затем пациентам позвонят домой по видеосвязи, попросят выполнить тесты дважды, как им учили, и запишут на видео.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Личная оценка
Очные аппликации проводились с людьми с болями в пояснице, которые пришли в Учебно-исследовательскую больницу Бозяка и вызвались принять участие в исследовании.
|
Оценки будут проводиться в двух разных средах: лично в клинике и удаленно с использованием технологий.
Очные заявки и дистанционные оценки с использованием технологий будут повторяться один раз.
Очные заявки будут поданы лицам с болями в пояснице, которые придут в Учебно-исследовательскую больницу Бозяка и добровольно примут участие в исследовании.
Затем пациентам позвонят домой по видеосвязи, попросят выполнить тесты дважды, как им учили, и запишут на видео.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: Оценка проводилась один раз в начале исследования.
|
Опросник Освестри по инвалидности — это инструмент самооценки, который позволяет пациентам оценить различные ограничения, с которыми они сталкиваются в своей повседневной деятельности.
Используя комплексную систему баллов от 0 до 100, более высокие баллы в анкете указывают на более высокий уровень инвалидности.
|
Оценка проводилась один раз в начале исследования.
|
|
Время истекло и приступаем к тестированию
Временное ограничение: Оценка проводилась один раз в начале исследования.
|
Симмондс и др. (1998) исследовали надежность этого теста для быстрой и практической демонстрации функционального статуса у пациентов с болями в пояснице.
Оценка включает в себя переход пациента из положения сидя в положение стоя, прохождение пути длиной 3 метра, выполнение поворота и возвращение в сидячее положение.
Продолжительность выступления тщательно фиксируется.
|
Оценка проводилась один раз в начале исследования.
|
|
Тест на стойку на одной ноге
Временное ограничение: Оценка проводилась один раз в начале исследования.
|
Это обследование, направленное на оценку равновесия и статической способности стоять, также дает представление о склонности людей к падениям.
В процессе оценки участникам было дано указание поднять ногу на непораженной стороне и сохранять это положение как можно дольше.
Окончание теста определялось либо контактом свободной ноги с землей, либо заметным усилением колебаний руки.
|
Оценка проводилась один раз в начале исследования.
|
|
Тридцать второй тест на стуле
Временное ограничение: Оценка проводилась один раз в начале исследования.
|
Тридцать второй тест на стойке на стуле — это проверенный и надежный метод оценки силы нижних конечностей (7).
Во время проведения этого теста участникам было поручено неоднократно вставать и садиться на стул в течение 30 секунд с регистрацией общего количества повторений.
Для оценки использовался стул со стандартной высотой сидения 43 см, который в целях безопасности располагался у стены.
|
Оценка проводилась один раз в начале исследования.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Muhammed Zahid Uz, Master, Izmir Katip Celebi University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/142
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Боль в пояснице
-
Hager Montaser Sayed BedeerЕще не набираютЗадняя аспекта | Управление Back Rolls
-
Yeon Hee ParkHelsinn Healthcare SAЗапись по приглашениюПациенты с HER2-позитивным активным раком молочной железы получали T-DXD | Пациенты с HER2-Low Low Law Cance Race, получавшим T-DXDЮжная Корея
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...РекрутингHER2-LOW неоперабельный/метастатический рак молочной железы осложняется висцеральным кризисомКитай
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ЗавершенныйЭффективность и переносимость B-Back® при синдроме выгоранияФранция
-
Herlev HospitalЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Biofeed Back управляемое управление стрессомДания
-
National Cancer Institute (NCI)РекрутингАнатомическая стадия III рака молочной железы AJCC v8 | Анатомическая стадия рака молочной железы IV AJCC v8 | Неоперабельное злокачественное солидное новообразование | Метастатическое злокачественное солидное новообразование | Инвазивная карцинома молочной железы | Неоперабельная карцинома... и другие заболеванияСоединенные Штаты
Клинические исследования Телеоценка
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Aging (NIA); BioSensicsАктивный, не рекрутирующийКогнитивные нарушения | Слабоумие | Легкое когнитивное нарушение | Потеря памятиСоединенные Штаты
-
Rhode Island HospitalUniversity of Mississippi Medical CenterЗавершенный
-
Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; Chang Gung University; National Science and Technology...ЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Ишемическая болезнь сердца (ИБС)Тайвань
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalРекрутингИскусственный интеллектТурция (Туркие)
-
MedtronicNeuroЗавершенныйГиперактивность мочевого пузыря | Синдром ургентности | Недержание мочиСоединенные Штаты, Нидерланды, Канада, Соединенное Королевство
-
Northwestern UniversityEmory UniversityЗавершенныйПервичная прогрессирующая афазия | Выгорание опекунаСоединенные Штаты
-
University of RochesterNational Institute on Aging (NIA)РекрутингСлабоумие | Болезнь Альцгеймера | Стресс опекунаСоединенные Штаты
-
University Hospital, ToulouseОтозванОстрый коронарный синдромФранция
-
Purdue UniversityNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)ЗавершенныйРасстройства глотанияСоединенные Штаты
-
Dokuz Eylul UniversityЗавершенныйАнестезия | Заболеваемость дыхательных путейТурция