- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06405802
Teknologiaavusteisen ja kasvokkain suoritetun arvioinnin vertailu potilailla, joilla on alaselkäkipu
Kasvotusten ja teknologian käyttämä tasapainon, liikkuvuuden ja voiman arviointi potilailla, joilla on alaselkäkipu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki
- Izmir Kâtip Çelebi University Vocational School of Health Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Mukana ovat 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuiset, joilla on lukutaidot, joilla ei ole aiemmin ollut kirurgisia toimenpiteitä ja joiden painoindeksi on alle 30 m2/kg. Lisäksi osallistujia vaadittiin ilmoittautumaan vapaaehtoiseksi tutkimukseen ja osoittamaan älypuhelimen käyttötaitoa.
Poissulkemiskriteerit: Potilaat, joilla on ollut välilevytyräleikkaus, selkärangan patologia, hallitsemattomat neurologiset tai aineenvaihduntahäiriöt, selkärangan epämuodostumat, kuten skolioosi tai kyfoosi, merkittävät tasapainoon vaikuttavat ortopediset, verisuoni-, neurologiset tai psykiatriset tilat, henkilöt, jotka ilmaisevat aikomuksensa vetäytyä. tutkimuksesta, säännöllistä jatkuvaa läsnäoloa hakevat ja henkilöt, jotka eivät täytä ennalta määritettyjä terveydellisiä kriteerejä tutkimukseen osallistumiselle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Teleevulaatio
Kasvokkain suoritetut testit tallennetaan videolle ja uudelleenarvioinnin tekee videolle toinen henkilö, joka ei ole suorittanut testejä.
Teknologiapohjaisten etäarviointien aikana arvioija seuraa testejä samanaikaisesti videon avulla.
Teknologiapohjaisten etäarviointien aikana tehdään videotallenne ja videolle tehdään uudelleenarviointi, jonka suorittaa toinen henkilö, joka ei ole suorittanut testejä.
|
Arvioinnit suoritetaan kahdessa eri ympäristössä: kasvokkain klinikalla ja etänä teknologian avulla.
Kasvokkain suoritettavat sovellukset ja teknologiaa käyttävät etäarvioinnit toistetaan kerran.
Kasvokkain hakemuksia tehdään alaselkäkipuista kärsiville henkilöille, jotka tulevat Bozyakan koulutus- ja tutkimussairaalaan ja osallistuvat vapaaehtoisesti tutkimukseen.
Tämän jälkeen potilaille soitetaan kotona video, heitä pyydetään suorittamaan testit kahdesti opetuksen mukaisesti ja tallennetaan videona.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Evulaatio kasvotusten
Face-to-face -hakemuksia tehtiin henkilöille, joilla oli alaselkäkipuja, jotka tulivat Bozyakan koulutus- ja tutkimussairaalaan ja osallistuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen.
|
Arvioinnit suoritetaan kahdessa eri ympäristössä: kasvokkain klinikalla ja etänä teknologian avulla.
Kasvokkain suoritettavat sovellukset ja teknologiaa käyttävät etäarvioinnit toistetaan kerran.
Kasvokkain hakemuksia tehdään alaselkäkipuista kärsiville henkilöille, jotka tulevat Bozyakan koulutus- ja tutkimussairaalaan ja osallistuvat vapaaehtoisesti tutkimukseen.
Tämän jälkeen potilaille soitetaan kotona video, heitä pyydetään suorittamaan testit kahdesti opetuksen mukaisesti ja tallennetaan videona.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Oswestryn työkyvyttömyysindeksi
Aikaikkuna: Arviointi tehtiin kerran tutkimuksen alussa.
|
Oswestry Disability Questionnaire on itsearviointityökalu, jonka avulla potilaat voivat arvioida erilaisia rajoitteita, joita he kohtaavat päivittäisten toimiensa aikana.
Hyödyntämällä kattavaa pisteytysjärjestelmää 0–100, korkeammat pisteet kyselyssä osoittavat kohonnutta vammaisuutta.
|
Arviointi tehtiin kerran tutkimuksen alussa.
|
Ajanvaraus ja testiin
Aikaikkuna: Arviointi tehtiin kerran tutkimuksen alussa.
|
Simmonds et ai. (1998) tutkivat tämän testin luotettavuuden osoittamalla nopeasti ja käytännössä toiminnallisen tilan potilailla, joilla on alaselkäkipuja.
Arvioinnissa potilas siirtyy istumasta seisoma-asentoon, kulkee 3 metriä pitkän polun, tekee käännöksen ja palaa istuma-asentoon.
Tämän esityksen kesto kirjataan tarkasti
|
Arviointi tehtiin kerran tutkimuksen alussa.
|
Yhden jalan asentotesti
Aikaikkuna: Arviointi tehtiin kerran tutkimuksen alussa.
|
Tämä tasapainon ja staattisen seisomakyvyn arviointiin keskittyvä tutkimus tarjoaa myös tietoa yksilöiden kaatumisalttiudesta.
Arviointiprosessin aikana osallistujia ohjeistettiin nostamaan jalkansa vahingoittumattomalle puolelleen ja pitämään tätä asentoa mahdollisimman pitkään.
Testin päättymisen määritti joko vapaan jalan kosketus maahan tai käsivarren heilahtelujen huomattava lisääntyminen
|
Arviointi tehtiin kerran tutkimuksen alussa.
|
Kolmenkymmenen toisen tuolin seisontatesti
Aikaikkuna: Arviointi tehtiin kerran tutkimuksen alussa.
|
Thirty Second Chair Stand Test on validoitu ja luotettava arviointimenetelmä alaraajojen vahvuuden mittaamiseen (7).
Tämän testin aikana osallistujien tehtävänä oli toistuvasti nousta tuolilta ja istua takaisin tuolille 30 sekunnin kuluessa, ja toistojen kokonaismäärä kirjattiin.
Arvioinneissa käytettiin tuolia, jonka istuinkorkeus on standardoitu 43 cm, ja turvallisuussyistä se asetettiin seinää vasten.
|
Arviointi tehtiin kerran tutkimuksen alussa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Muhammed Zahid Uz, Master, İzmir Katip Çelebi University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/142
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu
-
Bozok UniversityValmis
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanTuntematonmHealth | Takaisinotto | Teach-Back-viestintäPakistan
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaskoulutus | Teach-Back-viestintä | Vierailun jälkeen -ohjeet | Potilaan ymmärtäminenYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiFyysisen sairauden simulointi | Trakeostoman komplikaatio | Teach-Back-viestintäYhdysvallat
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointiTeach-Back-viestintäTurkki
-
University of ValenciaValmisSydänsairaudet | Teach-Back-viestintäEspanja
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKolonoskopia | Paksusuolen puhdistus | Low Reside -ruokavalioTaiwan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
HEM Pharma Inc.Premier Research Group plcEi vielä rekrytointiaLARS - Low Anterior Resectio -oireyhtymä
Kliiniset tutkimukset Etäarviointi
-
Baylor College of MedicineBioSensicsRekrytointiKognitiivinen rajoite | Dementia | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Muistin menetysYhdysvallat
-
Uskudar UniversityRekrytointiNaiset, joilla on krooninen alaselkäkipuTurkki
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiLewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Lewyn kehon sairausYhdysvallat
-
Institute for Social Development Studies, VietnamNational Foundation for Science & Technology Development, VietnamValmis
-
University of PennsylvaniaCrohn's and Colitis FoundationValmisCrohnin tautiYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterLouisiana State University Health Care Services DivisionValmisSydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
University of AarhusEurostarsTuntematon
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonRekrytointiPalovammojaYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaValmis
-
Rutgers, The State University of New JerseyValmis