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腰痛患者におけるテクノロジー支援と対面による評価の比較

2024年5月8日 更新者：Muhammed Zahid Uz、Izmir Katip Celebi University

対面およびテクノロジーを利用した腰痛患者のバランス、可動性、筋力の評価

近年、遠隔医療や遠隔リハビリテーションの概念が頻繁に強調されていますが、評価の部分は依然として不十分です。 腰痛患者の遠隔技術に基づくバランス、可動性、筋力の評価を調査した研究はありません。 したがって、研究の目的は次のとおりです。これは、腰痛患者のバランス、可動性、筋力を対面およびテクノロジーに基づいて遠隔評価する検査です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • İzmir、七面鳥
        • Izmir Kâtip Çelebi University Vocational School of Health Services

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準: 18 歳以上の成人で構成され、読み書き能力を持ち、外科的介入の履歴がなく、BMI が 30 m2/kg 未満です。 さらに、参加者は研究登録に自発的に参加し、スマートフォンの使用に習熟していることを証明する必要がありました。

除外基準：椎間板ヘルニアの手術歴のある患者、脊椎病変の存在、制御不能な神経障害または代謝障害、側弯症や後弯症などの脊椎変形、バランスに影響を与える重大な整形外科的、血管系、神経系、または精神医学的状態、離脱の意思を表明している患者を包含する。研究から除外された人、定期的な継続的な参加を求めている人、および研究に参加するための事前に定義された健康基準を満たしていない人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：テレビ評価
対面テストはビデオで記録され、テストを実施していない別の者によってビデオ上で再評価が行われます。 テクノロジーベースのリモート評価中、評価者はビデオ経由でテストを同時に監視します。 テクノロジーベースの遠隔評価では、ビデオ録画が行われ、テストを実施していない別の人によってビデオ上で再評価が行われます。
他の：遠隔評価
評価は、クリニックでの対面とテクノロジーを使用した遠隔の 2 つの異なる環境で実行されます。 対面での申請とテクノロジーを活用した遠隔評価は1回ずつ繰り返します。 ボズヤカ訓練研究病院を訪れ、研究への参加を志願する腰痛患者に対して、対面での申請が行われます。 その後、患者は自宅にビデオ電話をかけられ、教えられたとおりに検査を 2 回行うよう求められ、ビデオとして記録されます。
他の名前：
  • 対面評価
実験的：対面での評価
ボズヤカ訓練研究病院を訪れ、研究への参加を志願した腰痛患者を対象に、対面での申請が行われた。
他の：遠隔評価
評価は、クリニックでの対面とテクノロジーを使用した遠隔の 2 つの異なる環境で実行されます。 対面での申請とテクノロジーを活用した遠隔評価は1回ずつ繰り返します。 ボズヤカ訓練研究病院を訪れ、研究への参加を志願する腰痛患者に対して、対面での申請が行われます。 その後、患者は自宅にビデオ電話をかけられ、教えられたとおりに検査を 2 回行うよう求められ、ビデオとして記録されます。
他の名前：
  • 対面評価

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オスウェストリー障害指数
時間枠：評価は研究開始時に一度行われた。
Oswestry Disability Questionnaire は、患者が日常活動中に遭遇するさまざまな制約を評価できるようにする自己評価ツールです。 0 から 100 までの包括的なスコアリング システムを利用し、アンケートのスコアが高いほど、障害のレベルが高いことを示します。
評価は研究開始時に一度行われた。
タイムアップ＆ゴーテスト
時間枠：評価は研究開始時に一度行われた。
シモンズら。 (1998) は、腰痛患者の機能状態を迅速かつ実際的に証明するこの検査の信頼性を確認するために研究されました。 この評価には、患者が座位から立位に移行し、長さ 3 メートルの通路を横断し、方向転換して座位に戻ることが含まれます。 このパフォーマンスの継続時間は綿密に記録されています
評価は研究開始時に一度行われた。
片足立ちテスト
時間枠：評価は研究開始時に一度行われた。
この検査は、バランスと静的立位能力の評価に焦点を当てており、個人の転倒のしやすさについての洞察も提供します。 評価プロセス中、参加者は健側の足を上げ、できるだけ長くこの位置を維持するように指示されました。 テストの終了は、自由脚が地面に接触するか、腕の振動が顕著に増加したことによって決定されました。
評価は研究開始時に一度行われた。
32回目の椅子立ちテスト
時間枠：評価は研究開始時に一度行われた。
Thirty Second チェアスタンドテストは、下肢の筋力を測定するための検証済みの信頼できる評価方法です (7)。 このテストの実施中、参加者は 30 秒以内に椅子から立ち上がったり座ったりを繰り返すという課題が課され、その合計回数が記録されました。 評価には、標準化された座高 43 cm の椅子が使用され、安全対策のために壁に沿って配置されました。
評価は研究開始時に一度行われた。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Izmir Katip Celebi University

協力者

Dokuz Eylul University
Bozyaka Training and Research Hospital

捜査官

  • スタディチェア：Muhammed Zahid Uz, Master、Izmir Katip Celebi University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月10日

一次修了 (実際)

2024年1月15日

研究の完了 (実際)

2024年3月10日

試験登録日

最初に提出

2024年5月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月7日

最初の投稿 (実際)

2024年5月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月8日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2022/142

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

私たちは研究を論文にして科学雑誌に掲載することを目指しています。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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