- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06405802
Comparação entre avaliação assistida por tecnologia e presencial em pacientes com dor lombar
Avaliação de equilíbrio, mobilidade e força presencial e por tecnologia usada em pacientes com dor lombar
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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İzmir, Peru
- Izmir Kâtip Çelebi University Vocational School of Health Services
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: Composto por adultos com 18 anos ou mais, com alfabetização, sem histórico de intervenção cirúrgica e com índice de massa corporal inferior a 30 m2/kg. Além disso, os participantes foram obrigados a se voluntariar para inscrição no estudo e demonstrar proficiência no uso de smartphones.
Critérios de exclusão: Pacientes abrangidos com histórico de cirurgia de hérnia de disco, presença de qualquer patologia da coluna vertebral, distúrbios neurológicos ou metabólicos incontroláveis, deformidades da coluna vertebral como escoliose ou cifose, condições ortopédicas, vasculares, neurológicas ou psiquiátricas significativas que afetam o equilíbrio, indivíduos que expressam intenção de se retirar do estudo, aqueles que buscam atendimento regular e contínuo e indivíduos que não atendem aos critérios de saúde predefinidos para inclusão no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tele-evulação
As provas presenciais serão gravadas por vídeo e a reavaliação será feita através do vídeo por outra pessoa que não tenha realizado as provas.
Durante as avaliações remotas de base tecnológica, o avaliador acompanhará os testes simultaneamente por vídeo.
Durante as avaliações remotas baseadas em tecnologia, será feita gravação de vídeo e será feita uma reavaliação sobre o vídeo por outra pessoa que não tenha realizado os testes.
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As avaliações serão realizadas em dois ambientes distintos: presencial na clínica e remotamente por meio de tecnologia.
As inscrições presenciais e as avaliações remotas por meio de tecnologia serão repetidas uma vez.
As inscrições presenciais serão feitas para indivíduos com dor lombar que comparecerem ao Hospital de Treinamento e Pesquisa Bozyaka e se voluntariarem para participar do estudo.
Em seguida, os pacientes serão videochamados em casa, solicitados a realizar os exames duas vezes conforme ensinado e gravados em vídeo.
Outros nomes:
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Experimental: Evulação cara a cara
As aplicações presenciais foram realizadas com indivíduos com dor lombar que compareceram ao Hospital de Treinamento e Pesquisa Bozyaka e se voluntariaram para participar do estudo.
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As avaliações serão realizadas em dois ambientes distintos: presencial na clínica e remotamente por meio de tecnologia.
As inscrições presenciais e as avaliações remotas por meio de tecnologia serão repetidas uma vez.
As inscrições presenciais serão feitas para indivíduos com dor lombar que comparecerem ao Hospital de Treinamento e Pesquisa Bozyaka e se voluntariarem para participar do estudo.
Em seguida, os pacientes serão videochamados em casa, solicitados a realizar os exames duas vezes conforme ensinado e gravados em vídeo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de incapacidade de Oswestry
Prazo: Uma avaliação foi feita uma vez no início da pesquisa.
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O Oswestry Disability Questionnaire é uma ferramenta de autoavaliação que permite aos pacientes avaliar os vários constrangimentos encontrados durante as suas atividades diárias.
Utilizando um sistema de pontuação abrangente que varia de 0 a 100, pontuações mais altas no questionário indicam um nível elevado de deficiência.
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Uma avaliação foi feita uma vez no início da pesquisa.
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Teste cronometrado e pronto
Prazo: Uma avaliação foi feita uma vez no início da pesquisa.
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Simmonds et al. (1998) pesquisaram para verificar a confiabilidade desse teste na demonstração rápida e prática do estado funcional em pacientes com dor lombar.
A avaliação envolve a transição do paciente da posição sentada para a posição em pé, percorrendo um caminho de 3 metros de comprimento, executando uma curva e retornando à postura sentada.
A duração desta performance é meticulosamente registrada
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Uma avaliação foi feita uma vez no início da pesquisa.
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Teste de postura de perna única
Prazo: Uma avaliação foi feita uma vez no início da pesquisa.
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Esse exame, focado na avaliação do equilíbrio e da capacidade estática de ficar em pé, também oferece insights sobre a suscetibilidade dos indivíduos às quedas.
Durante o processo de avaliação, os participantes foram orientados a elevar o pé do lado não afetado e manter essa posição pelo maior tempo possível.
O término do teste foi determinado pelo contato da perna livre com o solo ou por um aumento notável nas oscilações do braço.
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Uma avaliação foi feita uma vez no início da pesquisa.
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Trigésimo segundo teste de suporte de cadeira
Prazo: Uma avaliação foi feita uma vez no início da pesquisa.
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O Thirty Second Chair Stand Test é uma modalidade de avaliação validada e confiável para avaliar a força dos membros inferiores (7).
Durante a aplicação deste teste, os participantes foram encarregados de levantar e sentar repetidamente em uma cadeira dentro de um período de 30 segundos, com o número total de repetições registrado.
Para as avaliações foi utilizada uma cadeira com altura padronizada de 43 cm e, por medidas de segurança, posicionada contra uma parede.
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Uma avaliação foi feita uma vez no início da pesquisa.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Muhammed Zahid Uz, Master, Izmir Katip Celebi University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/142
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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