- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06405802
Vergelijking van door technologie ondersteunde en face-to-face beoordelingen bij patiënten met lage rugpijn
Face-to-face en door technologie gebruikte evenwichts-, mobiliteits- en krachtbeoordeling bij patiënten met lage rugpijn
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
İzmir, Kalkoen
- Izmir Kâtip Çelebi University Vocational School of Health Services
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: Omvat volwassenen van 18 jaar of ouder, die kunnen lezen en schrijven, geen voorgeschiedenis hebben van chirurgische ingrepen en een body mass index hebben van minder dan 30 m2/kg. Bovendien moesten de deelnemers zich vrijwillig aanmelden voor de studie en blijk geven van vaardigheid in het gebruik van smartphones.
Uitsluitingscriteria: Omvatte patiënten met een voorgeschiedenis van herniachirurgie, aanwezigheid van enige spinale pathologie, oncontroleerbare neurologische of metabolische stoornissen, misvormingen van de wervelkolom zoals scoliose of kyfose, significante orthopedische, vasculaire, neurologische of psychiatrische aandoeningen die het evenwicht beïnvloeden, individuen die de intentie uiten om zich terug te trekken uit het onderzoek, degenen die op zoek zijn naar regelmatige, voortdurende deelname aan het onderzoek, en personen die niet voldoen aan de vooraf gedefinieerde gezondheidscriteria voor deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tele-evulatie
Face-to-face tests worden op video opgenomen en de herevaluatie wordt via de video uitgevoerd door een andere persoon die de tests niet heeft uitgevoerd.
Tijdens op technologie gebaseerde evaluaties op afstand zal de evaluator de tests gelijktijdig via video volgen.
Tijdens op technologie gebaseerde evaluaties op afstand wordt er een video-opname gemaakt en wordt er een herevaluatie over de video gemaakt door een andere persoon die de tests niet heeft uitgevoerd.
|
Evaluaties zullen worden uitgevoerd in twee verschillende omgevingen: face-to-face in de kliniek en op afstand met behulp van technologie.
Face-to-face sollicitaties en evaluaties op afstand met behulp van technologie zullen één keer worden herhaald.
Er zullen persoonlijke aanvragen worden ingediend bij personen met lage rugpijn die naar het Bozyaka Training and Research Hospital komen en zich vrijwillig aanmelden om aan het onderzoek deel te nemen.
Vervolgens worden patiënten thuis op video gebeld, gevraagd om de tests twee keer uit te voeren zoals geleerd, en opgenomen als video.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Evolutie van aangezicht tot aangezicht
Er werden face-to-face sollicitaties uitgevoerd bij personen met lage rugpijn die naar het Bozyaka Training and Research Hospital kwamen en zich vrijwillig aanmeldden om aan het onderzoek deel te nemen.
|
Evaluaties zullen worden uitgevoerd in twee verschillende omgevingen: face-to-face in de kliniek en op afstand met behulp van technologie.
Face-to-face sollicitaties en evaluaties op afstand met behulp van technologie zullen één keer worden herhaald.
Er zullen persoonlijke aanvragen worden ingediend bij personen met lage rugpijn die naar het Bozyaka Training and Research Hospital komen en zich vrijwillig aanmelden om aan het onderzoek deel te nemen.
Vervolgens worden patiënten thuis op video gebeld, gevraagd om de tests twee keer uit te voeren zoals geleerd, en opgenomen als video.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oswestry-handicapindex
Tijdsspanne: Aan het begin van het onderzoek heeft één keer een evaluatie plaatsgevonden.
|
De Oswestry Disability Questionnaire is een zelfbeoordelingsinstrument waarmee patiënten de verschillende beperkingen kunnen beoordelen die ze tijdens hun dagelijkse activiteiten tegenkomen.
Door gebruik te maken van een uitgebreid scoresysteem variërend van 0 tot 100 duiden hogere scores op de vragenlijst op een verhoogd niveau van invaliditeit.
|
Aan het begin van het onderzoek heeft één keer een evaluatie plaatsgevonden.
|
|
Time-up en ga testen
Tijdsspanne: Aan het begin van het onderzoek heeft één keer een evaluatie plaatsgevonden.
|
Simmonds et al. (1998) hebben onderzoek gedaan om de betrouwbaarheid van deze test vast te stellen bij het snel en praktisch aantonen van de functionele status bij patiënten met lage rugpijn.
Bij de beoordeling gaat de patiënt over van zitten naar staan, waarbij hij een pad van 3 meter lang aflegt, een bocht maakt en terugkeert naar een zittende houding.
De duur van dit optreden wordt minutieus vastgelegd
|
Aan het begin van het onderzoek heeft één keer een evaluatie plaatsgevonden.
|
|
Standtest met één been
Tijdsspanne: Aan het begin van het onderzoek heeft één keer een evaluatie plaatsgevonden.
|
Dit onderzoek, gericht op het beoordelen van het evenwicht en het statisch stavermogen, biedt ook inzicht in de valgevoeligheid van individuen.
Tijdens het evaluatieproces kregen de deelnemers de opdracht om hun voet op de niet-aangedane zijde op te tillen en deze positie zo lang mogelijk vol te houden.
De beëindiging van de test werd bepaald door contact van het vrije been met de grond of door een opmerkelijke toename van de armtrillingen
|
Aan het begin van het onderzoek heeft één keer een evaluatie plaatsgevonden.
|
|
Dertig seconden stoelstandaardtest
Tijdsspanne: Aan het begin van het onderzoek heeft één keer een evaluatie plaatsgevonden.
|
De Thirty Second Chair Stand Test is een gevalideerde en betrouwbare beoordelingsmethode om de kracht van de onderste ledematen te meten (7).
Tijdens de afname van deze test moesten de deelnemers binnen een tijdsbestek van 30 seconden herhaaldelijk opstaan uit en weer gaan zitten op een stoel, waarbij het totale aantal herhalingen werd geregistreerd.
Voor de beoordelingen werd gebruik gemaakt van een stoel met een gestandaardiseerde zithoogte van 43 cm, die uit veiligheidsoverwegingen tegen een muur werd geplaatst.
|
Aan het begin van het onderzoek heeft één keer een evaluatie plaatsgevonden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Muhammed Zahid Uz, Master, Izmir Katip Celebi University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/142
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Onderrug pijn
-
Brai²nWervingNeurofysiologische gevoeligheid voor ruggenmergstimulatie | Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) | Persistent Spinal Pain Syndrome Type 2 (PSPS-T) Lumbale WervelkolomBelgië
-
Hager Montaser Sayed BedeerNog niet aan het wervenBack Rolls Assesment | Back Rolls Management
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
University of GaziantepVoltooid
-
Ondokuz Mayıs UniversityVoltooid
-
Erzincan Binali Yildirim UniversitesiActief, niet wervendLow Flow-anesthesieTurkije (Türkiye)
-
Baskent UniversityVoltooidLow-flow anesthesieTurkije (Türkiye)
-
University of GaziantepVoltooid
Klinische onderzoeken op Tele-evaluatie
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidHiv | Medicatie therapietrouwIndië
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfVoltooid
-
University of SheffieldVoltooidInflammatoire darmziektenVerenigd Koninkrijk
-
Yale UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health...Voltooid
-
Rigshospitalet, DenmarkLundbeck FoundationVoltooid
-
MedtronicNeuroVoltooidOveractieve blaas | Urgentie-frequentiesyndroom | Urine-aandrangincontinentieVerenigde Staten, Nederland, Canada, Verenigd Koninkrijk
-
CMC Ambroise ParéVoltooidHartoperatie | Chirurgie - Complicaties | Fysieke handicap | HartziekteFrankrijk
-
Jilan Adel yousefVoltooidHouding; DefectEgypte
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanVoltooid
-
Valentina CerroneFederico II University; University of Salerno, ItalyWervingChronische pijn | Neuropatische pijn | Kanker pijn | Pijn beoordelingItalië