- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06405802
Comparación de la evaluación asistida por tecnología y presencial en pacientes con dolor lumbar
Evaluación del equilibrio, la movilidad y la fuerza presencial y mediante tecnología en pacientes con dolor lumbar
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
İzmir, Pavo
- Izmir Kâtip Çelebi University Vocational School of Health Services
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: Compuesto por adultos mayores de 18 años, con capacidad de alfabetización, sin antecedentes de intervención quirúrgica y con un índice de masa corporal inferior a 30 m2/kg. Además, los participantes debían ofrecerse como voluntarios para inscribirse en el estudio y demostrar competencia en el uso de teléfonos inteligentes.
Criterios de exclusión: pacientes incluidos con antecedentes de cirugía de hernia de disco, presencia de cualquier patología de la columna, trastornos neurológicos o metabólicos incontrolables, deformidades de la columna como escoliosis o cifosis, afecciones ortopédicas, vasculares, neurológicas o psiquiátricas significativas que afecten el equilibrio, personas que expresen su intención de retirarse. del estudio, aquellos que buscan asistencia regular y continua y personas que no cumplen con los criterios de salud predefinidos para la inclusión en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Teleevulación
Las pruebas presenciales se grabarán mediante vídeo y la reevaluación se realizará a través del vídeo por otra persona que no haya realizado las pruebas.
Durante las evaluaciones remotas basadas en tecnología, el evaluador monitoreará las pruebas simultáneamente vía video.
Durante las evaluaciones remotas basadas en tecnología se realizará una grabación de video y se realizará una reevaluación sobre el video por otra persona que no haya realizado las pruebas.
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Las evaluaciones se realizarán en dos entornos diferentes: presencial en la clínica y de forma remota mediante tecnología.
Las postulaciones presenciales y las evaluaciones remotas mediante tecnología se repetirán una vez.
Se realizarán solicitudes cara a cara a personas con dolor lumbar que acudan al Hospital de Investigación y Formación de Bozyaka y se ofrezcan como voluntarios para participar en el estudio.
Luego, se realizará una videollamada a los pacientes en casa, se les pedirá que realicen las pruebas el doble de lo que se les enseñó y se grabarán en video.
Otros nombres:
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Experimental: Evulación cara a cara
Se llevaron a cabo solicitudes cara a cara con personas con dolor lumbar que acudieron al Hospital de Investigación y Formación de Bozyaka y se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio.
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Las evaluaciones se realizarán en dos entornos diferentes: presencial en la clínica y de forma remota mediante tecnología.
Las postulaciones presenciales y las evaluaciones remotas mediante tecnología se repetirán una vez.
Se realizarán solicitudes cara a cara a personas con dolor lumbar que acudan al Hospital de Investigación y Formación de Bozyaka y se ofrezcan como voluntarios para participar en el estudio.
Luego, se realizará una videollamada a los pacientes en casa, se les pedirá que realicen las pruebas el doble de lo que se les enseñó y se grabarán en video.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: Se realizó una evaluación una vez al inicio de la investigación.
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El Cuestionario de Discapacidad de Oswestry es una herramienta de autoevaluación que permite a los pacientes evaluar las diversas limitaciones que encuentran durante sus actividades diarias.
Utilizando un sistema de puntuación integral que va de 0 a 100, las puntuaciones más altas en el cuestionario indican un mayor nivel de discapacidad.
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Se realizó una evaluación una vez al inicio de la investigación.
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Cronometrado y prueba
Periodo de tiempo: Se realizó una evaluación una vez al inicio de la investigación.
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Simmonds y cols. (1998) investigaron para determinar la confiabilidad de esta prueba para demostrar de manera rápida y práctica el estado funcional entre pacientes con dolor lumbar.
La evaluación implica que el paciente pase de estar sentado a estar de pie, recorrer un camino de 3 metros de largo, ejecutar un giro y regresar a una postura sentada.
La duración de esta actuación está meticulosamente registrada.
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Se realizó una evaluación una vez al inicio de la investigación.
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Prueba de postura con una sola pierna
Periodo de tiempo: Se realizó una evaluación una vez al inicio de la investigación.
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Este examen, centrado en evaluar el equilibrio y la capacidad de estar de pie estático, también ofrece información sobre la susceptibilidad de los individuos a las caídas.
Durante el proceso de evaluación, se indicó a los participantes que elevaran el pie del lado no afectado y mantuvieran esta posición durante el mayor tiempo posible.
La finalización de la prueba estuvo determinada por el contacto de la pierna libre con el suelo o por un aumento notable en las oscilaciones del brazo.
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Se realizó una evaluación una vez al inicio de la investigación.
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Trigésima segunda prueba de soporte de silla
Periodo de tiempo: Se realizó una evaluación una vez al inicio de la investigación.
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La prueba Thirty Second Chair Stand es una modalidad de evaluación validada y confiable para medir la fuerza de las extremidades inferiores (7).
Durante la administración de esta prueba, a los participantes se les asignó la tarea de levantarse y sentarse repetidamente en una silla dentro de un período de 30 segundos, y se registró el número total de repeticiones.
Para las evaluaciones se utilizó una silla con una altura de asiento estandarizada de 43 cm y, por razones de seguridad, se colocó contra una pared.
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Se realizó una evaluación una vez al inicio de la investigación.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Muhammed Zahid Uz, Master, İzmir Katip Çelebi University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/142
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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