- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06405802
Comparaison de l'évaluation assistée par la technologie et en face-à-face chez les patients souffrant de lombalgie
Évaluation de l'équilibre, de la mobilité et de la force en face-à-face et à l'aide de la technologie chez les patients souffrant de lombalgie
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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İzmir, Turquie
- Izmir Kâtip Çelebi University Vocational School of Health Services
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration : Comprend des adultes âgés de 18 ans ou plus, possédant des compétences en lecture et en écriture, n'ayant pas d'antécédents d'intervention chirurgicale et ayant un indice de masse corporelle inférieur à 30 m2/kg. De plus, les participants devaient se porter volontaires pour s'inscrire à l'étude et démontrer leur maîtrise de l'utilisation d'un smartphone.
Critère d'exclusion : Patients inclus ayant des antécédents de chirurgie de hernie discale, présence de toute pathologie de la colonne vertébrale, troubles neurologiques ou métaboliques incontrôlables, déformations de la colonne vertébrale comme la scoliose ou la cyphose, problèmes orthopédiques, vasculaires, neurologiques ou psychiatriques importants affectant l'équilibre, individus exprimant leur intention de se retirer. de l'étude, ceux qui recherchent une participation régulière et continue et les personnes ne répondant pas aux critères de santé prédéfinis pour l'inclusion à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Télé-évaluation
Les tests en face-à-face seront enregistrés par vidéo et une réévaluation sera effectuée sur vidéo par une autre personne n'ayant pas effectué les tests.
Lors des évaluations à distance basées sur la technologie, l'évaluateur surveillera les tests simultanément par vidéo.
Lors des évaluations à distance basées sur la technologie, un enregistrement vidéo sera effectué et une réévaluation sera effectuée sur la vidéo par une autre personne n'ayant pas effectué les tests.
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Les évaluations seront réalisées dans deux environnements différents : en face-à-face en clinique et à distance grâce à la technologie.
Les candidatures en face à face et les évaluations à distance utilisant la technologie seront répétées une fois.
Des candidatures en face-à-face seront adressées aux personnes souffrant de lombalgie qui viennent à l'hôpital de formation et de recherche de Bozyaka et se portent volontaires pour participer à l'étude.
Ensuite, les patients seront appelés par vidéo à leur domicile, invités à effectuer les tests deux fois comme indiqué et enregistrés sous forme vidéo.
Autres noms:
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Expérimental: Évulation en face à face
Des candidatures en face-à-face ont été réalisées auprès de personnes souffrant de lombalgies venues à l'hôpital de formation et de recherche de Bozyaka et se portant volontaires pour participer à l'étude.
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Les évaluations seront réalisées dans deux environnements différents : en face-à-face en clinique et à distance grâce à la technologie.
Les candidatures en face à face et les évaluations à distance utilisant la technologie seront répétées une fois.
Des candidatures en face-à-face seront adressées aux personnes souffrant de lombalgie qui viennent à l'hôpital de formation et de recherche de Bozyaka et se portent volontaires pour participer à l'étude.
Ensuite, les patients seront appelés par vidéo à leur domicile, invités à effectuer les tests deux fois comme indiqué et enregistrés sous forme vidéo.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: Une évaluation a été faite une fois au début de la recherche.
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L'Oswestry Disability Questionnaire est un outil d'auto-évaluation qui permet aux patients d'évaluer les différentes contraintes rencontrées lors de leurs activités quotidiennes.
En utilisant un système de notation complet allant de 0 à 100, des scores plus élevés au questionnaire indiquent un niveau de handicap accru.
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Une évaluation a été faite une fois au début de la recherche.
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Chronométré et allez tester
Délai: Une évaluation a été faite une fois au début de la recherche.
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Simmonds et coll. (1998) ont étudié la fiabilité de ce test pour démontrer rapidement et pratiquement l'état fonctionnel des patients souffrant de lombalgie.
L'évaluation implique que le patient passe de la position assise à la position debout, parcourt un chemin de 3 mètres de long, exécute un virage et retourne à une posture assise.
La durée de cette performance est minutieusement enregistrée
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Une évaluation a été faite une fois au début de la recherche.
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Test de position sur une jambe
Délai: Une évaluation a été faite une fois au début de la recherche.
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Cet examen, axé sur l'évaluation de l'équilibre et de la capacité debout statique, offre également un aperçu de la susceptibilité des individus aux chutes.
Au cours du processus d'évaluation, il a été demandé aux participants de surélever leur pied du côté non affecté et de maintenir cette position le plus longtemps possible.
La fin du test a été déterminée soit par le contact de la jambe libre avec le sol, soit par une augmentation notable des oscillations du bras.
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Une évaluation a été faite une fois au début de la recherche.
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Test de trente-deuxième chaise sur pied
Délai: Une évaluation a été faite une fois au début de la recherche.
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Le trente-deuxième test sur chaise est une modalité d'évaluation validée et fiable pour évaluer la force des membres inférieurs (7).
Au cours de l'administration de ce test, les participants devaient se lever et se rasseoir à plusieurs reprises sur une chaise dans un délai de 30 secondes, le nombre total de répétitions étant enregistré.
Une chaise avec une hauteur d'assise standardisée de 43 cm a été utilisée pour les évaluations et, pour des raisons de sécurité, elle a été placée contre un mur.
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Une évaluation a été faite une fois au début de la recherche.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Muhammed Zahid Uz, Master, Izmir Katip Celebi University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/142
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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