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Confronto tra la valutazione assistita dalla tecnologia e quella faccia a faccia in pazienti con lombalgia

8 maggio 2024 aggiornato da: Muhammed Zahid Uz, Izmir Katip Celebi University

Valutazione dell'equilibrio, della mobilità e della forza faccia a faccia e basata sulla tecnologia in pazienti con lombalgia

Sebbene negli ultimi anni i concetti di telemedicina e teleriabilitazione siano stati spesso enfatizzati, la parte valutativa rimane inadeguata. Non esistono studi che effettuino valutazioni dell’equilibrio, della mobilità e della forza basate sulla tecnologia a distanza in pazienti con lombalgia. Pertanto, lo scopo dello studio è; È l'esame dell'equilibrio, della mobilità e della forza a distanza, faccia a faccia e basato sulla tecnologia, in pazienti con lombalgia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İzmir, Tacchino
        • Izmir Kâtip Çelebi University Vocational School of Health Services

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: adulti compresi di età pari o superiore a 18 anni, in possesso di competenze di alfabetizzazione, privi di una storia di interventi chirurgici e con un indice di massa corporea inferiore a 30 m2/kg. Inoltre, ai partecipanti è stato richiesto di offrirsi volontari per l'iscrizione allo studio e di dimostrare competenza nell'utilizzo dello smartphone.

Criteri di esclusione: pazienti inclusi con una storia di intervento chirurgico per ernia del disco, presenza di qualsiasi patologia spinale, disturbi neurologici o metabolici incontrollabili, deformità spinali come scoliosi o cifosi, condizioni ortopediche, vascolari, neurologiche o psichiatriche significative che incidono sull'equilibrio, individui che esprimono l'intenzione di ritirarsi dallo studio, coloro che cercano una frequenza regolare e continua e gli individui che non soddisfano i criteri sanitari predefiniti per l'inclusione nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Teleevulazione
I test in presenza verranno registrati tramite video e la rivalutazione verrà effettuata tramite video da un'altra persona che non ha eseguito i test. Durante le valutazioni remote basate sulla tecnologia, il valutatore monitorerà i test simultaneamente tramite video. Durante le valutazioni remote basate sulla tecnologia, verrà effettuata una registrazione video e una nuova valutazione sul video da parte di un'altra persona che non ha eseguito i test.
Altro: Televalutazione
Le valutazioni saranno effettuate in due ambienti diversi: faccia a faccia in clinica e a distanza utilizzando la tecnologia. Le applicazioni in presenza e le valutazioni a distanza utilizzando la tecnologia verranno ripetute una volta. Verranno presentate domande faccia a faccia alle persone con lombalgia che vengono al Bozyaka Training and Research Hospital e si offrono volontarie per partecipare allo studio. Quindi, i pazienti verranno videochiamati a casa, invitati a eseguire i test due volte come insegnato e registrati come video.
Altri nomi:
  • Valutazione faccia a faccia
Sperimentale: Evulazione faccia a faccia
Sono state effettuate applicazioni faccia a faccia con individui con lombalgia che sono venuti al Bozyaka Training and Research Hospital e si sono offerti volontari per partecipare allo studio.
Altro: Televalutazione
Le valutazioni saranno effettuate in due ambienti diversi: faccia a faccia in clinica e a distanza utilizzando la tecnologia. Le applicazioni in presenza e le valutazioni a distanza utilizzando la tecnologia verranno ripetute una volta. Verranno presentate domande faccia a faccia alle persone con lombalgia che vengono al Bozyaka Training and Research Hospital e si offrono volontarie per partecipare allo studio. Quindi, i pazienti verranno videochiamati a casa, invitati a eseguire i test due volte come insegnato e registrati come video.
Altri nomi:
  • Valutazione faccia a faccia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: Una valutazione è stata effettuata una volta all'inizio della ricerca.
L'Oswestry Disability Questionnaire è uno strumento di autovalutazione che consente ai pazienti di valutare i vari vincoli incontrati durante le loro attività quotidiane. Utilizzando un sistema di punteggio completo che va da 0 a 100, i punteggi più alti sul questionario indicano un livello elevato di disabilità.
Una valutazione è stata effettuata una volta all'inizio della ricerca.
Tempo scaduto e vai al test
Lasso di tempo: Una valutazione è stata effettuata una volta all'inizio della ricerca.
Simmonds et al. (1998) hanno effettuato ricerche per accertare l'affidabilità di questo test nel dimostrare rapidamente e praticamente lo stato funzionale tra i pazienti con lombalgia. La valutazione prevede che il paziente passi dalla posizione seduta a quella in piedi, attraversi un percorso lungo 3 metri, esegua una svolta e ritorni alla postura seduta. La durata di questa performance è meticolosamente registrata
Una valutazione è stata effettuata una volta all'inizio della ricerca.
Test di posizione della gamba singola
Lasso di tempo: Una valutazione è stata effettuata una volta all'inizio della ricerca.
Questo esame, incentrato sulla valutazione dell'equilibrio e della capacità statica, offre anche informazioni sulla predisposizione degli individui alle cadute. Durante il processo di valutazione, ai partecipanti è stato chiesto di sollevare il piede sul lato non affetto e di mantenere questa posizione il più a lungo possibile. La conclusione della prova veniva determinata o dal contatto della gamba libera con il terreno oppure da un notevole aumento delle oscillazioni del braccio
Una valutazione è stata effettuata una volta all'inizio della ricerca.
Test del supporto della trentaduesima sedia
Lasso di tempo: Una valutazione è stata effettuata una volta all'inizio della ricerca.
Il Thirty Second Chair Stand Test è una modalità di valutazione convalidata e affidabile per valutare la forza degli arti inferiori (7). Durante la somministrazione di questo test, ai partecipanti è stato chiesto di alzarsi e sedersi ripetutamente su una sedia entro un intervallo di tempo di 30 secondi, registrando il numero totale di ripetizioni. Per le valutazioni è stata utilizzata una sedia con un'altezza di seduta standardizzata di 43 cm e, per precauzioni di sicurezza, è stata posizionata contro un muro.
Una valutazione è stata effettuata una volta all'inizio della ricerca.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Collaboratori

Dokuz Eylul University
Bozyaka Training and Research Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Muhammed Zahid Uz, Master, Izmir Katip Celebi University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

10 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022/142

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Il nostro obiettivo è trasformare la nostra ricerca in un articolo e pubblicarlo su riviste scientifiche.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lombalgia

Prove cliniche su Televalutazione

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