- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06405802
Porovnání technologicky asistovaného a osobního hodnocení u pacientů s bolestí v kříži
Posouzení rovnováhy, mobility a síly tváří v tvář a pomocí technologie u pacientů s bolestí v kříži
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
İzmir, Krocan
- Izmir Kâtip Çelebi University Vocational School of Health Services
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: Zahrnuje dospělé ve věku 18 let nebo starší, kteří mají gramotnost, nemají v anamnéze chirurgický zákrok a mají index tělesné hmotnosti nižší než 30 m2/kg. Kromě toho se od účastníků požadovalo, aby se dobrovolně přihlásili do studia a prokázali odbornost v používání chytrých telefonů.
Kritéria vyloučení: Zahrnují pacienty s anamnézou operace výhřezu disku, přítomností jakékoli patologie páteře, nekontrolovatelnými neurologickými nebo metabolickými poruchami, deformitami páteře, jako je skolióza nebo kyfóza, významnými ortopedickými, vaskulárními, neurologickými nebo psychiatrickými stavy ovlivňujícími rovnováhu, jedinci vyjadřující úmysl stáhnout se ze studie, ti, kteří hledají pravidelnou průběžnou docházku, a jedinci, kteří nesplňují předem definovaná zdravotní kritéria pro zařazení do studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Teleevulace
Osobní testy budou zaznamenány na video a přehodnocení bude provedeno přes video jinou osobou, která testy neprováděla.
Během vzdáleného hodnocení založeného na technologii bude hodnotitel současně sledovat testy prostřednictvím videa.
Během vyhodnocování na dálku na základě technologie bude pořizován videozáznam a přes video bude provedeno přehodnocení jinou osobou, která testy neprovedla.
|
Hodnocení budou probíhat ve dvou různých prostředích: tváří v tvář na klinice a na dálku pomocí technologie.
Osobní aplikace a vzdálené vyhodnocení pomocí technologie se jednou zopakují.
Osobní aplikace budou provedeny jednotlivcům s bolestmi dolní části zad, kteří přijdou do školicí a výzkumné nemocnice Bozyaka a dobrovolně se zúčastní studie.
Poté budou pacienti doma videovoláni, požádáni, aby provedli testy dvakrát tak, jak je učili, a natočí se jako video.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Hodnocení tváří v tvář
Osobní aplikace byly prováděny s jedinci s bolestmi v kříži, kteří přišli do Bozyaka Training and Research Hospital a dobrovolně se zúčastnili studie.
|
Hodnocení budou probíhat ve dvou různých prostředích: tváří v tvář na klinice a na dálku pomocí technologie.
Osobní aplikace a vzdálené vyhodnocení pomocí technologie se jednou zopakují.
Osobní aplikace budou provedeny jednotlivcům s bolestmi dolní části zad, kteří přijdou do školicí a výzkumné nemocnice Bozyaka a dobrovolně se zúčastní studie.
Poté budou pacienti doma videovoláni, požádáni, aby provedli testy dvakrát tak, jak je učili, a natočí se jako video.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oswestry index invalidity
Časové okno: Hodnocení bylo provedeno jednou na začátku výzkumu.
|
Oswestry Disability Questionnaire je nástroj pro sebehodnocení, který umožňuje pacientům posoudit různá omezení, se kterými se setkávají během svých každodenních činností.
Využitím komplexního bodovacího systému v rozsahu od 0 do 100 vyšší skóre v dotazníku ukazuje na zvýšenou úroveň postižení.
|
Hodnocení bylo provedeno jednou na začátku výzkumu.
|
|
Načasováno a jděte na test
Časové okno: Hodnocení bylo provedeno jednou na začátku výzkumu.
|
Simmonds a kol. (1998) zkoumali s cílem zjistit spolehlivost tohoto testu při rychlém a praktickém prokázání funkčního stavu u pacientů s bolestí dolní části zad.
Vyšetření zahrnuje, že pacient přejde ze sedu do stoje, přejde 3 metry dlouhou dráhu, provede otočku a vrátí se do sedu.
Doba trvání tohoto představení je pečlivě zaznamenávána
|
Hodnocení bylo provedeno jednou na začátku výzkumu.
|
|
Test postoje jedné nohy
Časové okno: Hodnocení bylo provedeno jednou na začátku výzkumu.
|
Toto vyšetření, zaměřené na posouzení rovnováhy a statické kapacity stoje, také nabízí pohled na náchylnost jednotlivců k pádům.
Během procesu hodnocení byli účastníci instruováni, aby zvedli nohu na nepostižené straně a udrželi tuto pozici tak dlouho, jak je to možné.
Ukončení testu bylo určeno buď kontaktem volné nohy se zemí nebo výrazným zvýšením oscilací paží
|
Hodnocení bylo provedeno jednou na začátku výzkumu.
|
|
Zkouška 32. židle
Časové okno: Hodnocení bylo provedeno jednou na začátku výzkumu.
|
Test ve stoje třiceti sekund na židli je ověřená a spolehlivá metoda hodnocení k měření síly dolních končetin (7).
Během administrace tohoto testu měli účastníci za úkol opakovaně vstát ze židle a posadit se zpět na židli během 30 sekund, přičemž byl zaznamenán celkový počet opakování.
Pro hodnocení byla použita židle se standardizovanou výškou sedu 43 cm a z bezpečnostních důvodů byla umístěna ke stěně.
|
Hodnocení bylo provedeno jednou na začátku výzkumu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Muhammed Zahid Uz, Master, Izmir Katip Celebi University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022/142
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
Klinické studie na Tele-hodnocení
-
HealthTech Wound CareNáborDiabetický vřed nohy (DFU) | Žilní vřed na nohou (VLU)Spojené státy
-
TrueLab Biopharmaceutical Co., LtdSAPRO Consulting Pty LtdNábor
-
Telios Pharma, Inc.NáborAlergická konjunktivitidaSpojené státy
-
TrueLab Biopharmaceutical Co., LtdTigermed Australia Pty LtdZatím nenabíráme
-
West Virginia UniversityDokončenoMuskuloskeletální bolest | Sedavý životní styl | Muskuloskeletální kmenSpojené státy
-
MedtronicNeuroDokončenoHyperaktivní močový měchýř | Syndrom naléhavosti | Urgentní inkontinence močiSpojené státy, Holandsko, Kanada, Spojené království
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoNemoci dýchacích cest | Chronické a akutní respirační selháníFrancie
-
Teligene USNáborPevný nádorSpojené státy, Čína
-
Jin Chen-jinDokončenoAkutní centrální serózní chorioretinopatieČína
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNeznámýKvalita života | Periferní paralýza obličejeFrancie