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Vergleich der technologiegestützten und persönlichen Beurteilung bei Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich

8. Mai 2024 aktualisiert von: Muhammed Zahid Uz, Izmir Katip Celebi University

Persönliche und technologiegestützte Beurteilung von Gleichgewicht, Mobilität und Kraft bei Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich

Obwohl die Konzepte Telemedizin und Telerehabilitation in den letzten Jahren häufig betont wurden, ist der Bewertungsteil nach wie vor unzureichend. Es gibt keine Studie, die technologiebasierte Gleichgewichts-, Mobilitäts- und Krafttests bei Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich untersucht. Ziel der Studie ist daher: Dabei handelt es sich um die persönliche und technologiebasierte Fernbeurteilung von Gleichgewicht, Mobilität und Kraft bei Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • İzmir, Truthahn
        • Izmir Kâtip Çelebi University Vocational School of Health Services

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: Umfasst Erwachsene im Alter von 18 Jahren oder älter, die über Lese- und Schreibfähigkeiten verfügen, keine chirurgischen Eingriffe in der Vergangenheit hatten und einen Body-Mass-Index unter 30 m2/kg haben. Darüber hinaus mussten sich die Teilnehmer freiwillig für die Studieneinschreibung melden und Kenntnisse im Umgang mit Smartphones nachweisen.

Ausschlusskriterien: Eingeschlossene Patienten mit einer Vorgeschichte von Bandscheibenvorfalloperationen, Vorliegen einer Wirbelsäulenpathologie, unkontrollierbaren neurologischen oder metabolischen Störungen, Wirbelsäulendeformitäten wie Skoliose oder Kyphose, erheblichen orthopädischen, vaskulären, neurologischen oder psychiatrischen Erkrankungen, die das Gleichgewicht beeinträchtigen, Personen, die ihre Absicht zum Ausdruck bringen, sich zurückzuziehen Personen, die von der Studie ausgeschlossen sind, Personen, die eine regelmäßige Teilnahme an der Studie anstreben, und Personen, die die vordefinierten Gesundheitskriterien für die Aufnahme in die Studie nicht erfüllen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tele-Evulation
Persönliche Tests werden per Video aufgezeichnet und eine erneute Auswertung erfolgt über das Video durch eine andere Person, die die Tests nicht durchgeführt hat. Bei technologiebasierten Fernauswertungen überwacht der Gutachter die Tests zeitgleich per Video. Bei technologiebasierten Fernbewertungen wird eine Videoaufzeichnung erstellt und eine erneute Bewertung über das Video durch eine andere Person vorgenommen, die die Tests nicht durchgeführt hat.
Sonstiges: Teleauswertung
Die Bewertungen werden in zwei verschiedenen Umgebungen durchgeführt: persönlich in der Klinik und aus der Ferne mithilfe von Technologie. Präsenzbewerbungen und Fernbeurteilungen unter Einsatz von Technologie werden einmal wiederholt. Persönliche Bewerbungen werden an Personen mit Schmerzen im unteren Rückenbereich gerichtet, die zum Bozyaka Training and Research Hospital kommen und sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie melden. Anschließend werden die Patienten zu Hause per Videoanruf angerufen, gebeten, die Tests zweimal wie gelehrt durchzuführen, und als Video aufgezeichnet.
Andere Namen:
  • Persönliche Bewertung
Experimental: Persönliche Evaluierung
Persönliche Anwendungen wurden mit Personen mit Schmerzen im unteren Rückenbereich durchgeführt, die zum Bozyaka Training and Research Hospital kamen und sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten.
Sonstiges: Teleauswertung
Die Bewertungen werden in zwei verschiedenen Umgebungen durchgeführt: persönlich in der Klinik und aus der Ferne mithilfe von Technologie. Präsenzbewerbungen und Fernbeurteilungen unter Einsatz von Technologie werden einmal wiederholt. Persönliche Bewerbungen werden an Personen mit Schmerzen im unteren Rückenbereich gerichtet, die zum Bozyaka Training and Research Hospital kommen und sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie melden. Anschließend werden die Patienten zu Hause per Videoanruf angerufen, gebeten, die Tests zweimal wie gelehrt durchzuführen, und als Video aufgezeichnet.
Andere Namen:
  • Persönliche Bewertung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oswestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: Zu Beginn der Untersuchung wurde einmalig eine Auswertung vorgenommen.
Der Oswestry Disability Questionnaire ist ein Selbstbeurteilungsinstrument, das es Patienten ermöglicht, die verschiedenen Einschränkungen einzuschätzen, denen sie bei ihren täglichen Aktivitäten ausgesetzt sind. Unter Verwendung eines umfassenden Bewertungssystems von 0 bis 100 deuten höhere Ergebnisse im Fragebogen auf einen höheren Grad der Behinderung hin.
Zu Beginn der Untersuchung wurde einmalig eine Auswertung vorgenommen.
Zeit einhalten und testen
Zeitfenster: Zu Beginn der Untersuchung wurde einmalig eine Auswertung vorgenommen.
Simmonds et al. (1998) untersuchten die Zuverlässigkeit dieses Tests beim schnellen und praktischen Nachweis des Funktionsstatus bei Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich. Bei der Beurteilung wechselt der Patient vom Sitzen zum Stehen, überquert einen 3 Meter langen Weg, vollführt eine Drehung und kehrt in die Sitzhaltung zurück. Die Dauer dieser Aufführung wird akribisch aufgezeichnet
Zu Beginn der Untersuchung wurde einmalig eine Auswertung vorgenommen.
Einbeiniger Standtest
Zeitfenster: Zu Beginn der Untersuchung wurde einmalig eine Auswertung vorgenommen.
Diese Untersuchung konzentriert sich auf die Beurteilung des Gleichgewichts und der statischen Stehfähigkeit und bietet auch Einblicke in die Sturzanfälligkeit des Einzelnen. Während des Bewertungsprozesses wurden die Teilnehmer angewiesen, ihren Fuß auf der nicht betroffenen Seite anzuheben und diese Position so lange wie möglich beizubehalten. Das Ende des Tests wurde entweder durch den Kontakt des freien Beins mit dem Boden oder durch eine deutliche Zunahme der Armschwingungen bestimmt
Zu Beginn der Untersuchung wurde einmalig eine Auswertung vorgenommen.
Zweiunddreißigster Stuhlstandtest
Zeitfenster: Zu Beginn der Untersuchung wurde einmalig eine Auswertung vorgenommen.
Der Thirty Second Chair Stand Test ist eine validierte und zuverlässige Beurteilungsmethode zur Messung der Kraft der unteren Extremitäten (7). Während der Durchführung dieses Tests wurden die Teilnehmer aufgefordert, innerhalb von 30 Sekunden wiederholt von einem Stuhl aufzustehen und sich wieder darauf hinzusetzen, wobei die Gesamtzahl der Wiederholungen aufgezeichnet wurde. Für die Untersuchungen wurde ein Stuhl mit einer standardisierten Sitzhöhe von 43 cm verwendet, der aus Sicherheitsgründen an einer Wand positioniert war.
Zu Beginn der Untersuchung wurde einmalig eine Auswertung vorgenommen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Mitarbeiter

Dokuz Eylul University
Bozyaka Training and Research Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Muhammed Zahid Uz, Master, Izmir Katip Celebi University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022/142

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Unser Ziel ist es, unsere Forschung in einen Artikel umzusetzen und ihn in wissenschaftlichen Zeitschriften zu veröffentlichen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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