Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Medrol adagoló csomagok a műtét utáni fájdalomcsillapításhoz

2025. január 5. frissítette: Joshua Klatt, University of Utah

Leendő randomizált próba Medrol adagolócsomagokkal a műtét utáni fájdalomcsillapításra

A vizsgálók elsődleges célja ennek a vizsgálatnak annak meghatározása, hogy a serdülőkori idiopátiás scoliosis (AIS) műtétét követő rövid távú szteroid-használat javítja-e a műtét utáni fájdalomkezelést és lerövidíti-e a kórházi tartózkodás idejét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az AIS műtétet követő posztoperatív fájdalomcsillapítás kihívást jelent. A szuboptimális fájdalomkezelés érzelmi szorongást és elhúzódó kórházi tartózkodást eredményez. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a gerincműtétet követő rövid szteroidkúra biztonságos és javítja a fájdalomcsillapítást. A szteroidoknak a rutin fájdalomcsillapítási stratégiához való hozzáadásának hatásainak jobb megértése érdekében egy randomizált prospektív vizsgálat szteroidokkal és anélkül határozza meg a szteroidok hozzáadásának hasznát, ha van ilyen a vizsgálók által már használt fájdalomprotokollhoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

57

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84108
        • University of Utah Orthopaedic Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 10-21 éves korosztály
  • AIS műtétet kapott

Kizárási kritériumok:

  • 10-21 év közötti résztvevők
  • a gerincferdülés egyéb formái (nem AIS)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo tabletták
Kapszulázott placebo tabletta naponta (a műtétet követő 1. napon 32 mg, 2. napon 24 mg, 3. napon 16 mg, 4. napon 12 mg, 5. napon 8 mg és 6. napon 4 mg).
Drog: Placebo
A placebo tablettákat 6 napig osztják ki a résztvevőknek.
Kísérleti: Medrol tabletta
Kapszulázott szteroid Medrol tabletta (a műtétet követő 1. napon 32 mg, 2. napon 24 mg, 3. napon 16 mg, 4. napon 12 mg, 5. napon 8 mg és 6. napon 4 mg)
Drog: Medrol
A Medrol tablettákat 6 napon keresztül kapják a résztvevők.
Más nevek:
  • metilprednizolon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála (VAS) fájdalom
Időkeret: 1. nap, serdülőkori idiopátiás scoliosis (AIS) műtét után
VAS fájdalompontszám (0 nincs fájdalom - 10 erős fájdalom)
1. nap, serdülőkori idiopátiás scoliosis (AIS) műtét után
Vizuális analóg skála (VAS) fájdalom
Időkeret: 2. nap, műtét után (AIS).
VAS fájdalompontszám (0 nincs fájdalom - 10 erős fájdalom)
2. nap, műtét után (AIS).
Vizuális analóg skála (VAS) fájdalom
Időkeret: 3. nap, műtét után (AIS).
VAS fájdalompontszám (0 nincs fájdalom - 10 erős fájdalom)
3. nap, műtét után (AIS).
Vizuális analóg skála (VAS) fájdalom
Időkeret: 4. nap, műtét után (AIS).
VAS fájdalompontszám (0 nincs fájdalom - 10 erős fájdalom)
4. nap, műtét után (AIS).
Vizuális analóg skála (VAS) fájdalom
Időkeret: 5. nap, műtét után (AIS).
VAS fájdalompontszám (0 nincs fájdalom - 10 erős fájdalom)
5. nap, műtét után (AIS).
Vizuális analóg skála (VAS) fájdalom
Időkeret: 6. nap, műtét után (AIS).
VAS fájdalompontszám (0 nincs fájdalom - 10 erős fájdalom)
6. nap, műtét után (AIS).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Utah

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joshua Klatt, M.D., University of Utah Orthopaedics

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. december 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. december 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. június 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 5.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 5.

Utolsó ellenőrzés

2025. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 155546

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Placebo

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel