Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medrol dosispakker til postoperativ smertekontrol

5. januar 2025 opdateret af: Joshua Klatt, University of Utah

Prospektivt randomiseret forsøg med Medrol-dosispakker til postoperativ smertekontrol

Efterforskernes primære formål med denne undersøgelse er at afgøre, om tilføjelsen af ​​en kort kur med steroider efter operation for adolescent idiopatisk skoliose (AIS) vil forbedre postoperativ smertebehandling og forkorte hospitalsindlæggelsens længde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ smertekontrol efter AIS-kirurgi er udfordrende. Suboptimal smertebehandling resulterer i følelsesmæssig nød og forlænget hospitalsindlæggelse. Tidligere undersøgelser har vist, at en kort behandling med steroider efter rygsøjleoperation er sikker og forbedrer smertekontrol. For bedre at forstå virkningerne af tilføjelse af steroider til en rutinemæssig smertebehandlingsstrategi, vil en randomiseret prospektiv undersøgelse med og uden steroider bestemme fordelen, hvis nogen, ved tilsætning af steroider til efterforskerne, der allerede har brugt smerteprotokol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

57

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84108
        • University of Utah Orthopaedic Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • aldersgruppe 10-21
  • modtog en AIS-operation

Ekskluderingskriterier:

  • deltagere uden for alderen 10-21 år
  • andre former for skoliose (ikke AIS)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo tabletter
Indkapslede placebotabletter om dagen (dosis for dag 1 efter operationen er 32 mg, dag 2 er 24 mg, dag 3 er 16 mg, dag 4 er 12 mg, dag 5 er 8 mg og dag 6 er 4 mg.)
Medicin: Placebo
Placebotabletter vil blive udleveret til deltagerne i 6 dage.
Eksperimentel: Medrol tabletter
Indkapslede steroid Medrol-tabletter (dosis for dag 1 efter operationen er 32 mg, dag 2 er 24 mg, dag 3 er 16 mg, dag 4 er 12 mg, dag 5 er 8 mg og dag 6 er 4 mg)
Medicin: Medrol
Medrol tabletter vil blive udleveret til deltagerne i 6 dage.
Andre navne:
  • methylprednisolon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS) smerte
Tidsramme: Dag 1, efter adolescent idiopatisk skoliose (AIS) operation
VAS smertescore (0 ingen smerte - 10 svær smerte)
Dag 1, efter adolescent idiopatisk skoliose (AIS) operation
Visual Analog Scale (VAS) smerte
Tidsramme: Dag 2, efter (AIS) operation
VAS smertescore (0 ingen smerte - 10 svær smerte)
Dag 2, efter (AIS) operation
Visual Analog Scale (VAS) smerte
Tidsramme: Dag 3, efter (AIS) operation
VAS smertescore (0 ingen smerte - 10 svær smerte)
Dag 3, efter (AIS) operation
Visual Analog Scale (VAS) smerte
Tidsramme: Dag 4, efter (AIS) operation
VAS smertescore (0 ingen smerte - 10 svær smerte)
Dag 4, efter (AIS) operation
Visual Analog Scale (VAS) smerte
Tidsramme: Dag 5, efter (AIS) operation
VAS smertescore (0 ingen smerte - 10 svær smerte)
Dag 5, efter (AIS) operation
Visual Analog Scale (VAS) smerte
Tidsramme: Dag 6, efter (AIS) operation
VAS smertescore (0 ingen smerte - 10 svær smerte)
Dag 6, efter (AIS) operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joshua Klatt, M.D., University of Utah Orthopaedics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

17. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 155546

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner