Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dávkovací balení Medrol pro kontrolu pooperační bolesti

5. ledna 2025 aktualizováno: Joshua Klatt, University of Utah

Prospektivní randomizovaná studie s použitím balení Medrol pro kontrolu pooperační bolesti

Primárním cílem této studie je zjistit, zda přidání krátkodobého užívání steroidů po operaci u adolescentní idiopatické skoliózy (AIS) zlepší zvládání pooperační bolesti a zkrátí dobu hospitalizace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pooperační kontrola bolesti po operaci AIS je náročná. Neoptimální zvládání bolesti má za následek emoční stres a prodlouženou dobu hospitalizace. Předchozí studie ukázaly, že krátká léčba steroidy po operaci páteře je bezpečná a zlepšuje kontrolu bolesti. Aby bylo možné lépe porozumět účinkům přidání steroidů do rutinní strategie zvládání bolesti, randomizovaná prospektivní studie se steroidy a bez nich určí přínos, pokud existuje, přidání steroidů k ​​již používanému protokolu bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

57

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84108
        • University of Utah Orthopaedic Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věkové rozmezí 10-21
  • podstoupil operaci AIS

Kritéria vyloučení:

  • účastníků z věkového rozmezí 10-21 let
  • jiné formy skoliózy (ne AIS)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo tablety
Zapouzdřené placebo tablety denně (dávka pro den 1 po operaci je 32 mg, den 2 je 24 mg, den 3 je 16 mg, den 4 je 12 mg, den 5 je 8 mg a den 6 je 4 mg.)
Lék: Placebo
Placebo tablety budou účastníkům vydávány po dobu 6 dnů.
Experimentální: Medrol tablety
Zapouzdřené steroidní tablety Medrol (dávka pro 1. den po operaci je 32 mg, 2. den je 24 mg, 3. den je 16 mg, 4. den je 12 mg, 5. den je 8 mg a 6. den je 4 mg)
Lék: Medrol
Tablety Medrol budou účastníkům vydávány po dobu 6 dnů.
Ostatní jména:
  • methylprednisolon

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest na vizuální analogové škále (VAS).
Časové okno: Den 1, po operaci adolescentní idiopatické skoliózy (AIS).
Skóre bolesti VAS (0 žádná bolest - 10 silná bolest)
Den 1, po operaci adolescentní idiopatické skoliózy (AIS).
Bolest na vizuální analogové škále (VAS).
Časové okno: 2. den po operaci (AIS).
Skóre bolesti VAS (0 žádná bolest - 10 silná bolest)
2. den po operaci (AIS).
Bolest na vizuální analogové škále (VAS).
Časové okno: 3. den po operaci (AIS).
Skóre bolesti VAS (0 žádná bolest - 10 silná bolest)
3. den po operaci (AIS).
Bolest na vizuální analogové škále (VAS).
Časové okno: 4. den po operaci (AIS).
Skóre bolesti VAS (0 žádná bolest - 10 silná bolest)
4. den po operaci (AIS).
Bolest na vizuální analogové škále (VAS).
Časové okno: 5. den po operaci (AIS).
Skóre bolesti VAS (0 žádná bolest - 10 silná bolest)
5. den po operaci (AIS).
Bolest na vizuální analogové škále (VAS).
Časové okno: 6. den po operaci (AIS).
Skóre bolesti VAS (0 žádná bolest - 10 silná bolest)
6. den po operaci (AIS).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Utah

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joshua Klatt, M.D., University of Utah Orthopaedics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

17. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

17. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 155546

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit