Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Medrol-annospakkaukset leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan

sunnuntai 5. tammikuuta 2025 päivittänyt: Joshua Klatt, University of Utah

Tuleva satunnaistettu kokeilu, jossa käytetään Medrolin annospakkauksia leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan

Tämän tutkimuksen tutkijoiden ensisijainen tarkoitus on selvittää, parantaako lyhyen steroidien käytön lisääminen nuorten idiopaattisen skolioosin (AIS) leikkauksen jälkeen leikkauksen jälkeistä kivunhallintaa ja lyhentääkö sairaalahoidon kestoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen jälkeinen kivunhallinta AIS-leikkauksen jälkeen on haastavaa. Epäoptimaalinen kivunhallinta johtaa emotionaaliseen ahdistukseen ja pidentyneeseen sairaalahoitoon. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että lyhyt steroidihoito selkäleikkauksen jälkeen on turvallista ja parantaa kivunhallintaa. Jotta voitaisiin paremmin ymmärtää steroidien lisäämisen vaikutukset rutiininomaiseen kivunhallintastrategiaan, satunnaistettu prospektiivinen tutkimus steroidien kanssa ja ilman steroideja määrittää mahdollisen hyödyn steroidien lisäämisestä tutkijoiden jo käyttämiin kipuprotokollaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

57

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
        • University of Utah Orthopaedic Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikähaarukka 10-21
  • sai AIS-leikkauksen

Poissulkemiskriteerit:

  • osallistujia 10-21-vuotiaista
  • muut skolioosin muodot (ei AIS)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo tabletit
Kapseloidut lumetabletit päivässä (annos leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 on 32 mg, päivä 2 on 24 mg, päivä 3 on 16 mg, päivä 4 on 12 mg, päivä 5 on 8 mg ja päivä 6 on 4 mg.)
Lääke: Plasebo
Placebotabletteja jaetaan osallistujille 6 päivän ajan.
Kokeellinen: Medrol tabletit
Kapseloidut steroidi Medrol-tabletit (annostus leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 on 32 mg, päivä 2 on 24 mg, päivä 3 on 16 mg, päivä 4 on 12 mg, päivä 5 on 8 mg ja päivä 6 on 4 mg)
Lääke: Medrol
Medrol-tabletteja jaetaan osallistujille 6 päivän ajan.
Muut nimet:
  • metyyliprednisoloni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scale (VAS) -kipu
Aikaikkuna: Päivä 1, nuorten idiopaattisen skolioosin (AIS) leikkauksen jälkeen
VAS-kipupisteet (0 ei kipua - 10 voimakasta kipua)
Päivä 1, nuorten idiopaattisen skolioosin (AIS) leikkauksen jälkeen
Visual Analog Scale (VAS) -kipu
Aikaikkuna: Päivä 2, AIS-leikkauksen jälkeen
VAS-kipupisteet (0 ei kipua - 10 voimakasta kipua)
Päivä 2, AIS-leikkauksen jälkeen
Visual Analog Scale (VAS) -kipu
Aikaikkuna: Päivä 3, AIS-leikkauksen jälkeen
VAS-kipupisteet (0 ei kipua - 10 voimakasta kipua)
Päivä 3, AIS-leikkauksen jälkeen
Visual Analog Scale (VAS) -kipu
Aikaikkuna: Päivä 4, AIS-leikkauksen jälkeen
VAS-kipupisteet (0 ei kipua - 10 voimakasta kipua)
Päivä 4, AIS-leikkauksen jälkeen
Visual Analog Scale (VAS) -kipu
Aikaikkuna: Päivä 5, AIS-leikkauksen jälkeen
VAS-kipupisteet (0 ei kipua - 10 voimakasta kipua)
Päivä 5, AIS-leikkauksen jälkeen
Visual Analog Scale (VAS) -kipu
Aikaikkuna: Päivä 6, AIS-leikkauksen jälkeen
VAS-kipupisteet (0 ei kipua - 10 voimakasta kipua)
Päivä 6, AIS-leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Utah

Tutkijat

  • Päätutkija: Joshua Klatt, M.D., University of Utah Orthopaedics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 155546

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa