Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pakiety dawek Medrol do uśmierzania bólu pooperacyjnego

5 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Joshua Klatt, University of Utah

Prospektywne, randomizowane badanie z użyciem zestawów dawek Medrol w leczeniu bólu pooperacyjnego

Głównym celem tego badania badaczy jest ustalenie, czy dodanie krótkotrwałego stosowania steroidów po operacji skoliozy idiopatycznej u młodzieży (AIS) poprawi leczenie bólu pooperacyjnego i skróci czas pobytu w szpitalu.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kontrola bólu pooperacyjnego po operacji AIS jest wyzwaniem. Nieoptymalne leczenie bólu skutkuje cierpieniem emocjonalnym i wydłużeniem pobytu w szpitalu. Poprzednie badania wykazały, że krótka kuracja sterydami po operacji kręgosłupa jest bezpieczna i poprawia kontrolę bólu. Aby lepiej zrozumieć skutki dodania steroidów do rutynowej strategii leczenia bólu, randomizowane badanie prospektywne ze steroidami i bez nich określi ewentualne korzyści z dodania steroidów do już stosowanego przez badaczy protokołu leczenia bólu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
        • University of Utah Orthopaedic Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przedział wiekowy 10-21 lat
  • przeszedł operację AIS

Kryteria wyłączenia:

  • uczestników spoza przedziału wiekowego 10-21 lat
  • inne formy skoliozy (nie AIS)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Tabletki placebo
Kapsułkowane tabletki placebo na dzień (dawka na dzień 1 po operacji wynosi 32 mg, dzień 2 to 24 mg, dzień 3 to 16 mg, dzień 4 to 12 mg, dzień 5 to 8 mg i dzień 6 to 4 mg).
Lek: Placebo
Tabletki placebo będą wydawane uczestnikom przez 6 dni.
Eksperymentalny: Tabletki Medrol
Kapsułkowane tabletki steroidowe Medrol (dawka na dzień 1 po zabiegu wynosi 32 mg, dzień 2 to 24 mg, dzień 3 to 16 mg, dzień 4 to 12 mg, dzień 5 to 8 mg i dzień 6 to 4 mg)
Lek: Medrol
Tabletki Medrol będą wydawane uczestnikom przez 6 dni.
Inne nazwy:
  • metyloprednizolon

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból w skali wizualno-analogowej (VAS).
Ramy czasowe: Dzień 1, po operacji młodzieńczej skoliozy idiopatycznej (AIS).
Ocena bólu VAS (0 brak bólu – 10 silny ból)
Dzień 1, po operacji młodzieńczej skoliozy idiopatycznej (AIS).
Ból w skali wizualno-analogowej (VAS).
Ramy czasowe: Dzień 2, po operacji (AIS).
Ocena bólu VAS (0 brak bólu – 10 silny ból)
Dzień 2, po operacji (AIS).
Ból w skali wizualno-analogowej (VAS).
Ramy czasowe: Dzień 3, po operacji (AIS).
Ocena bólu VAS (0 brak bólu – 10 silny ból)
Dzień 3, po operacji (AIS).
Ból w skali wizualno-analogowej (VAS).
Ramy czasowe: Dzień 4, po operacji (AIS).
Ocena bólu VAS (0 brak bólu – 10 silny ból)
Dzień 4, po operacji (AIS).
Ból w skali wizualno-analogowej (VAS).
Ramy czasowe: Dzień 5, po operacji (AIS).
Ocena bólu VAS (0 brak bólu – 10 silny ból)
Dzień 5, po operacji (AIS).
Ból w skali wizualno-analogowej (VAS).
Ramy czasowe: Dzień 6, po operacji (AIS).
Ocena bólu VAS (0 brak bólu – 10 silny ból)
Dzień 6, po operacji (AIS).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Utah

Śledczy

  • Główny śledczy: Joshua Klatt, M.D., University of Utah Orthopaedics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 155546

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj