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術後疼痛管理のためのメドロール用量パック

2025年1月5日 更新者：Joshua Klatt、University of Utah

術後の疼痛管理にメドロール用量パックを使用した前向きランダム化試験

研究者らのこの研究の主な目的は、思春期特発性側弯症（AIS）の手術後にステロイドの短期使用を追加することで、術後の痛みの管理が改善され、入院期間が短縮されるかどうかを判断することである。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

AIS手術後の術後疼痛管理は困難です。 最適ではない疼痛管理は精神的苦痛をもたらし、入院期間の長期化をもたらします。 これまでの研究では、脊椎手術後の短期間のステロイド投与は安全であり、痛みのコントロールが改善されることが示されています。 日常的な疼痛管理戦略へのステロイドの追加の影響をより深く理解するために、ステロイドを使用する場合と使用しない場合のランダム化前向き研究により、研究者がすでに使用している疼痛プロトコルにステロイドを追加する利点があるかどうかを判断します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

57

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84108
        • University of Utah Orthopaedic Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 10歳から21歳までの年齢層
  • AIS手術を受けた

除外基準:

  • 10歳から21歳までの年齢層以外の参加者
  • 他の形態の側弯症（AISではない）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ錠剤
1日あたりのカプセル化プラセボ錠剤（手術後1日目の用量は32mg、2日目は24mg、3日目は16mg、4日目は12mg、5日目は8mg、6日目は4mg）。
薬：プラセボ
プラセボ錠剤は参加者に6日間投与されます。
実験的：メドロール錠
カプセル化ステロイドメドロール錠（手術後1日目の投与量は32mg、2日目は24mg、3日目は16mg、4日目は12mg、5日目は8mg、6日目は4mg）
薬：メドロール
メドロール錠は参加者に6日間投与されます。
他の名前：
  • メチルプレドニゾロン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール（VAS）の痛み
時間枠：思春期特発性側弯症 (AIS) 手術後 1 日目
VAS 疼痛スコア (0 痛みなし - 10 重度の痛み)
思春期特発性側弯症 (AIS) 手術後 1 日目
ビジュアルアナログスケール（VAS）の痛み
時間枠：2 日目、(AIS) 手術後
VAS 疼痛スコア (0 痛みなし - 10 重度の痛み)
2 日目、(AIS) 手術後
ビジュアルアナログスケール（VAS）の痛み
時間枠：3 日目、(AIS) 手術後
VAS 疼痛スコア (0 痛みなし - 10 重度の痛み)
3 日目、(AIS) 手術後
ビジュアルアナログスケール（VAS）の痛み
時間枠：(AIS) 手術後 4 日目
VAS 疼痛スコア (0 痛みなし - 10 重度の痛み)
(AIS) 手術後 4 日目
ビジュアルアナログスケール（VAS）の痛み
時間枠：5 日目、(AIS) 手術後
VAS 疼痛スコア (0 痛みなし - 10 重度の痛み)
5 日目、(AIS) 手術後
ビジュアルアナログスケール（VAS）の痛み
時間枠：6日目、(AIS)手術後
VAS 疼痛スコア (0 痛みなし - 10 重度の痛み)
6日目、(AIS)手術後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Utah

捜査官

  • 主任研究者：Joshua Klatt, M.D.、University of Utah Orthopaedics

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月13日

一次修了 (実際)

2024年12月17日

研究の完了 (実際)

2024年12月17日

試験登録日

最初に提出

2024年6月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月5日

最初の投稿 (実際)

2024年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月5日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 155546

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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