用于控制术后疼痛的 Medrol 剂量包
2025年1月5日 更新者：Joshua Klatt、University of Utah
使用 Medrol 剂量包控制术后疼痛的前瞻性随机试验
研究人员本研究的主要目的是确定在青少年特发性脊柱侧凸 (AIS) 手术后添加短期类固醇使用是否会改善术后疼痛管理并缩短住院时间。
研究概览
详细说明
AIS 手术后的术后疼痛控制具有挑战性。
次优的疼痛管理会导致情绪困扰和住院时间延长。
先前的研究表明，脊柱手术后短期使用类固醇是安全的，并且可以改善疼痛控制。
为了更好地了解在常规疼痛管理策略中添加类固醇的效果，一项有或没有类固醇的随机前瞻性研究将确定添加类固醇对研究人员已经使用的疼痛方案的益处（如果有的话）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
57
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84108
- University of Utah Orthopaedic Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄范围10-21岁
- 接受AIS手术
排除标准：
- 年龄范围为 10-21 岁的参与者
- 其他形式的脊柱侧凸（非 AIS）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂片剂
每天一片胶囊安慰剂片（手术后第 1 天的剂量为 32 毫克，第 2 天为 24 毫克，第 3 天为 16 毫克，第 4 天为 12 毫克，第 5 天为 8 毫克，第 6 天为 4 毫克。）
|
安慰剂药片将分发给参与者 6 天。
|
|
实验性的：甲泼尼龙片
封装类固醇Medrol片剂（手术后第1天的剂量为32mg，第2天为24mg，第3天为16mg，第4天为12mg，第5天为8mg，第6天为4mg）
|
参与者将获得为期 6 天的 Medrol 药片。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视觉模拟评分 (VAS) 疼痛
大体时间：青少年特发性脊柱侧凸 (AIS) 手术后第 1 天
|
VAS 疼痛评分（0 无痛 - 10 重度疼痛）
|
青少年特发性脊柱侧凸 (AIS) 手术后第 1 天
|
|
视觉模拟评分 (VAS) 疼痛
大体时间：(AIS) 手术后第 2 天
|
VAS 疼痛评分（0 无痛 - 10 重度疼痛）
|
(AIS) 手术后第 2 天
|
|
视觉模拟评分 (VAS) 疼痛
大体时间：(AIS) 手术后第 3 天
|
VAS 疼痛评分（0 无痛 - 10 重度疼痛）
|
(AIS) 手术后第 3 天
|
|
视觉模拟评分 (VAS) 疼痛
大体时间：(AIS) 手术后第 4 天
|
VAS 疼痛评分（0 无痛 - 10 重度疼痛）
|
(AIS) 手术后第 4 天
|
|
视觉模拟评分 (VAS) 疼痛
大体时间：(AIS) 手术后第 5 天
|
VAS 疼痛评分（0 无痛 - 10 重度疼痛）
|
(AIS) 手术后第 5 天
|
|
视觉模拟评分 (VAS) 疼痛
大体时间：(AIS) 手术后第 6 天
|
VAS 疼痛评分（0 无痛 - 10 重度疼痛）
|
(AIS) 手术后第 6 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joshua Klatt, M.D.、University of Utah Orthopaedics
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月13日
初级完成 (实际的)
2024年12月17日
研究完成 (实际的)
2024年12月17日
研究注册日期
首次提交
2024年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月5日
首次发布 (实际的)
2024年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月5日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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