수술 후 통증 조절을 위한 Medrol 복용량 팩
2024년 6월 5일 업데이트: Joshua Klatt, University of Utah
수술 후 통증 조절을 위해 Medrol 용량 팩을 사용한 전향적 무작위 시험
이 연구의 연구자의 주요 목적은 청소년 특발성 척추측만증(AIS) 수술 후 단기간 스테로이드 사용을 추가하면 수술 후 통증 관리가 개선되고 입원 기간이 단축되는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
AIS 수술 후 수술 후 통증 조절은 어렵습니다.
최적이 아닌 통증 관리는 정서적 고통과 병원 입원 기간의 연장을 초래합니다.
이전 연구에서는 척추 수술 후 단기간 스테로이드를 투여하는 것이 안전하고 통증 조절을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
일상적인 통증 관리 전략에 스테로이드를 추가하는 효과를 더 잘 이해하기 위해 스테로이드를 사용하거나 사용하지 않는 무작위 전향적 연구를 통해 이미 통증 프로토콜을 사용하는 연구자에게 스테로이드를 추가하는 것의 이점을 결정할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
- University of Utah Orthopaedic Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 10~21세의 연령대
- AIS 수술을 받았습니다
제외 기준:
- 10~21세 연령대의 참가자
- 다른 형태의 척추측만증(AIS 아님)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 정제
1일 캡슐화 위약정(수술 후 1일차 용량은 32mg, 2일차 24mg, 3일차 16mg, 4일차 12mg, 5일차 8mg, 6일차 4mg)
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위약 정제는 참가자에게 6일 동안 제공됩니다.
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실험적: 메드롤 정제
캡슐화 스테로이드 Medrol 정제(수술 후 1일차 용량은 32mg, 2일차는 24mg, 3일차는 16mg, 4일차는 12mg, 5일차는 8mg, 6일차는 4mg)
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Medrol 정제는 참가자에게 6일 동안 제공됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VAS(시각 아날로그 척도) 통증
기간: 1일차, 청소년기 특발성 척추측만증(AIS) 수술 후
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VAS 통증 점수 (0 통증 없음 - 10 심한 통증)
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1일차, 청소년기 특발성 척추측만증(AIS) 수술 후
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VAS(시각 아날로그 척도) 통증
기간: 2일차, (AIS) 수술 후
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VAS 통증 점수 (0 통증 없음 - 10 심한 통증)
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2일차, (AIS) 수술 후
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VAS(시각 아날로그 척도) 통증
기간: 3일차, (AIS) 수술 후
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VAS 통증 점수 (0 통증 없음 - 10 심한 통증)
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3일차, (AIS) 수술 후
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VAS(시각 아날로그 척도) 통증
기간: 4일차, (AIS) 수술 후
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VAS 통증 점수 (0 통증 없음 - 10 심한 통증)
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4일차, (AIS) 수술 후
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VAS(시각 아날로그 척도) 통증
기간: 5일차, (AIS) 수술 후
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VAS 통증 점수 (0 통증 없음 - 10 심한 통증)
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5일차, (AIS) 수술 후
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VAS(시각 아날로그 척도) 통증
기간: 6일차, (AIS) 수술 후
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VAS 통증 점수 (0 통증 없음 - 10 심한 통증)
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6일차, (AIS) 수술 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joshua Klatt, M.D., University of Utah Orthopaedics
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 13일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 155546
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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위약에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병