Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Medrol Dos Packs för postoperativ smärtkontroll

5 januari 2025 uppdaterad av: Joshua Klatt, University of Utah

Prospektiv randomiserad studie med Medrol Dos Packs för postoperativ smärtkontroll

Utredarnas primära syfte med denna studie är att avgöra om tillägget av en kort behandling med steroider efter operation för Adolescent Idiopathic Scoliosis (AIS) kommer att förbättra postoperativ smärthantering och förkorta sjukhusvistelsen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Postoperativ smärtkontroll efter AIS-operation är utmanande. Suboptimal smärtbehandling resulterar i känslomässig ångest och förlängd sjukhusvistelse. Tidigare studier har visat att en kort kur med steroider efter operation av ryggraden är säker och förbättrar smärtkontrollen. För att bättre förstå effekterna av tillägg av steroider till en rutinmässig smärtbehandlingsstrategi, kommer en randomiserad prospektiv studie med och utan steroider att bestämma fördelen, om någon, med tillägg av steroider till utredarna som redan använt smärtprotokoll.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

57

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84108
        • University of Utah Orthopaedic Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • åldersintervall 10-21
  • fått AIS-operation

Exklusions kriterier:

  • deltagare utanför åldersspannet 10-21
  • andra former av skolios (ej AIS)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebotabletter
Inkapslade placebotabletter per dag (dosering för dag 1 efter operationen är 32 mg, dag 2 är 24 mg, dag 3 är 16 mg, dag 4 är 12 mg, dag 5 är 8 mg och dag 6 är 4 mg.)
Läkemedel: Placebo
Placebotabletter kommer att delas ut till deltagarna i 6 dagar.
Experimentell: Medrol tabletter
Inkapslade steroid Medrol-tabletter (dosering för dag 1 efter operationen är 32 mg, dag 2 är 24 mg, dag 3 är 16 mg, dag 4 är 12 mg, dag 5 är 8 mg och dag 6 är 4 mg)
Läkemedel: Medrol
Medrol tabletter kommer att delas ut till deltagarna i 6 dagar.
Andra namn:
  • metylprednisolon

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analog Scale (VAS) smärta
Tidsram: Dag 1, efter adolescent idiopatisk skolios (AIS) operation
VAS smärtpoäng (0 ingen smärta - 10 svår smärta)
Dag 1, efter adolescent idiopatisk skolios (AIS) operation
Visual Analog Scale (VAS) smärta
Tidsram: Dag 2, efter (AIS) operation
VAS smärtpoäng (0 ingen smärta - 10 svår smärta)
Dag 2, efter (AIS) operation
Visual Analog Scale (VAS) smärta
Tidsram: Dag 3, efter (AIS) operation
VAS smärtpoäng (0 ingen smärta - 10 svår smärta)
Dag 3, efter (AIS) operation
Visual Analog Scale (VAS) smärta
Tidsram: Dag 4, efter (AIS) operation
VAS smärtpoäng (0 ingen smärta - 10 svår smärta)
Dag 4, efter (AIS) operation
Visual Analog Scale (VAS) smärta
Tidsram: Dag 5, efter (AIS) operation
VAS smärtpoäng (0 ingen smärta - 10 svår smärta)
Dag 5, efter (AIS) operation
Visual Analog Scale (VAS) smärta
Tidsram: Dag 6, efter (AIS) operation
VAS smärtpoäng (0 ingen smärta - 10 svår smärta)
Dag 6, efter (AIS) operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Utah

Utredare

  • Huvudutredare: Joshua Klatt, M.D., University of Utah Orthopaedics

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

17 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

17 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2024

Första postat (Faktisk)

11 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 155546

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera