Imaging di risonanza magnetica funzionale e imaging spettroscopico di risonanza magnetica nucleare 1H nel trattamento di pazienti con tumori cerebrali di nuova diagnosi
Definizione del tessuto funzionale nei tumori cerebrali con neuroimaging integrato (studio pilota)
RAZIONALE: Nuove procedure di imaging, come la risonanza magnetica funzionale e l'imaging spettroscopico di risonanza magnetica nucleare 1H, possono migliorare la capacità di rilevare l'estensione del cancro nel cervello.
SCOPO: sperimentazione di fase II per studiare l'efficacia della risonanza magnetica funzionale e della risonanza magnetica nucleare 1H-imaging spettroscopico nel trattamento di pazienti con tumori cerebrali di nuova diagnosi.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI: I. Determinare la relazione topospecifica definibile tra la neuroattivazione funzionale misurata mediante risonanza magnetica funzionale (fMRI) e le misurazioni del tessuto chemostrutturale effettuate con l'imaging spettroscopico di risonanza magnetica nucleare 1H (1H-NMRSI) in pazienti con tumori cerebrali di nuova diagnosi situati nelle vicinanze del linguaggio e delle regioni motorie del cervello. II. Determinare se il miglioramento clinico è correlato a firme di imaging più forti della neuroattivazione su fMRI in questa popolazione di pazienti. III. Determinare se la perdita funzionale durante la recidiva o la progressione del tumore è correlata con aumenti di colina e diminuzioni di N-acetilaspartato su 1H-NMRSI in regioni che in precedenza mostravano attivazione su fMRI o in regioni di sostanza bianca sottostanti associate in questi pazienti.
SCHEMA: I pazienti vengono sottoposti a risonanza magnetica funzionale preoperatoria (fMRI), imaging spettroscopico di risonanza magnetica nucleare 1H (1H-NMRSI) e risonanza magnetica con contrasto convenzionale per 2 ore seguite da test neurofunzionali motori e/o linguistici neurofunzionali. Intraoperatoriamente, i pazienti vengono sottoposti a corticografia consistente nella mappatura del linguaggio da svegli e nella stimolazione della corteccia motoria. I pazienti vengono sottoposti a ripetute valutazioni di imaging e neurofunzionali a 2 settimane dopo l'intervento chirurgico e prima di qualsiasi radioterapia o chemioterapia. I pazienti vengono inoltre sottoposti a test neurologici e neuropsicologici costituiti da andatura di base, coordinazione motoria, riflessi, motore della mano, motore della lingua e valutazione del linguaggio per misurare lo stato clinico e gli esiti al basale, preoperatori e postoperatori. I pazienti vengono seguiti ogni 4 mesi per 1 anno.
ACCUMULO PREVISTO: un totale di 40 pazienti verrà accumulato per questo studio nell'arco di 4 anni.
Tipo di studio
Tipo di studio
Fase
Fase
- Fase 2
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Tumore cerebrale di nuova diagnosi Evidenza neuroradiologica e clinica di probabile glioma Lesione in prossimità delle aree motorie e del linguaggio Nessuna resezione precedente
CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: da 18 a 55 anni Performance status: Non specificato Aspettativa di vita: Non specificato Emopoietico: Non specificato Epatico: Non specificato Renale: Non specificato Altro: Nessun altro disturbo medico o psichiatrico Nessuna controindicazione alla risonanza magnetica (ad es. protesi diverse dalle otturazioni, allergie da contrasto)
TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: vedere Caratteristiche della malattia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- glioblastoma adulto
- glioblastoma adulto a cellule giganti
- gliosarcoma adulto
- Astrocitoma anaplastico dell'adulto
- ependimoma anaplastico dell'adulto
- Oligodendroglioma anaplastico dell'adulto
- ependimoblastoma adulto
- Ependimoma mixopapillare dell'adulto
- oligodendroglioma adulto
- subependimoma adulto
- glioma misto adulto
- Astrocitoma pilocitico adulto
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDR0000067692
- UCLA-9712069
- NCI-G00-1726
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