Trattamento con atomoxetina per l'ADHD e la dipendenza da marijuana

Criterio di inclusione:

1. Uomini e donne sani, dai 18 ai 65 anni
2. Soddisfa i criteri del DSM-IV per la dipendenza da marijuana
3. Soddisfare i criteri del DSM-IV per l'attuale ADHD, determinati da un'intervista clinica e confermati da un'intervista semi-strutturata con l'intervista diagnostica sull'ADHD per adulti di Conners per il DSM-IV (CAAR-D; Conners et al, 1999)
4. Gravità dei sintomi dell'ADHD indicata da un punteggio di 12 o superiore sulla scala Wender-Reimherr Adult Attention Deficit Disorder Scale
5. I sintomi dell'ADHD devono essere confermati da un secondo informatore sui sintomi attuali (da un altro significativo o da un amico intimo) o sui sintomi dell'infanzia (da un genitore o da un fratello maggiore)
6. Tutti i soggetti accetteranno e firmeranno un consenso informato scritto approvato dall'IRB
7. I soggetti devono vivere entro un raggio di 60 miglia da Charleston, Carolina del Sud, per facilitare la conformità alla visita di studio

Criteri di esclusione:

1. Individui che soddisfano la dipendenza DSM-IV per una sostanza diversa dalla marijuana ad eccezione di nicotina e caffeina. Sarà consentita la dipendenza da nicotina e caffeina poiché la dipendenza da queste sostanze si verifica comunemente con la dipendenza da marijuana e l'esclusione di questi individui comprometterebbe il reclutamento nello studio
2. Individui che soddisfano i criteri del DSM-IV per una storia di schizofrenia o un altro disturbo psicotico non affettivo o disturbo bipolare, poiché molto probabilmente questi pazienti assumeranno altri farmaci psicotropi e spesso richiedono cure psichiatriche intensive
3. Individui che soddisfano i criteri del DSM-IV per l'attuale disturbo depressivo maggiore o disturbo alimentare, poiché questi individui richiederanno probabilmente un trattamento con farmaci psicotropi. I soggetti possono soddisfare i criteri per un disturbo dell'umore minore (distimia) e per i disturbi d'ansia. L'inclusione di soggetti con questi disturbi sarà consentita in quanto comunemente coesistono tra pazienti con dipendenza da marijuana (Stephens et al, 1993)
4. Individui che presentano un significativo rischio di suicidio
5. Soggetti con compromissione cognitiva significativa misurata da un punteggio inferiore a 26 al Mini-Mental Status Exam, in quanto potrebbero non essere in grado di comprendere il consenso informato, rispettare il protocollo di studio o completare accuratamente le valutazioni
6. Individui che attualmente ricevono stimolanti, benzodiazepine, farmaci antidepressivi o antipsicotici, poiché questi farmaci potrebbero confondere gli effetti del trattamento con atomoxetina
7. Individui attualmente sottoposti a psicoterapia incentrata sulla riduzione dell'uso di marijuana o sui sintomi dell'ADHD, in quanto ciò potrebbe confondere gli effetti del trattamento con atomoxetina. Sarà consentita la partecipazione a programmi in 12 fasi
8. Donne incinte o che allattano, o donne che rifiutano di usare un adeguato controllo delle nascite, poiché l'atomoxetina non è stata approvata per l'uso in gravidanza
9. Individui senza alloggio stabile, in quanto sarebbe difficile contattarli
10. Individui con gravi malattie mediche (ad es. HIV, insufficienza renale, angina instabile, broncopneumopatia cronica ostruttiva, epatite infettiva)
11. Pazienti con ipertensione (definita come pressione arteriosa superiore a 140/90 misurata in 3 o più occasioni), poiché il trattamento con atomoxetina può essere associato ad aumenti della pressione arteriosa
12. Pazienti con evidenza di insufficienza epatica, poiché l'atomoxetina richiede il metabolismo epatico
13. Pazienti con esitazione urinaria o esitazione urinaria, poiché l'atomoxetina è stata associata a qualche esitazione urinaria negli studi clinici
14. Individui che, secondo l'opinione degli investigatori, non sarebbero in grado di rispettare le procedure di studio, come individui incapaci di presentarsi in modo affidabile per gli appuntamenti di assunzione