LAL-AR-N-2005: Studio del trattamento per la leucemia linfoblastica acuta ad alto rischio nei bambini (LAL-AR-N-2005)

TRATTAMENTO AD INDUZIONE

Chemioterapia sistemica:

PREDNISOLONE 60 mg/m2/giorno, orale o i.v. x 21 giorni (da 1 a 22) 30 mg/m2/die, per via orale o i.v. x 7 giorni (dal 23 al 29)

DAUNORUBICINA 30 mg/m2, i.v. giorni 1,8,15 e 22

VINCRISTINA 1,5 mg/m2 e.v. giorni 1,8,15 e 22

L-ASPARAGINASE 10.000U/m2 i.m o i.v giorni 9,11,13,16,18,20,23,25 e 27

CICLOFOSFAMIDE 500 mg/m2 i.v. giorni 1,2 e 29

Chemioterapia intratecale:

Giorni 1 e 22 secondo l'età:

Età <1 anno 1-3 anni >3 anni

Metotrexato (MTX), mg 5 8 12 Ara-C, mg 16 20 30 Idrocortisone, mg 10 10 20

I pazienti con blasti <10% in M.O (giorno 14) e in risposta completa alla settimana 5 o 6, e senza MDR, iniziano la fase di intensificazione del consolidamento.

I pazienti con blasti >10% nel giorno MO +14 o senza CR dopo il trattamento di induzione, iniziano la fase di intensificazione del consolidamento e identificano un donatore per un trapianto.

CONSOLIDAMENTO/INTENSIFICAZIONE (C.I.)

Due cicli sequenziali, alternando blocco I e blocco II

BLOCCO I

DESAMETASONE 10 mg/m2/die v.o. giorni da 1 a 5 e 5 mg/m2/die vo. giorni 6 e 7

VINCRISTINA 1,5 mg/m2/die i.v. giorni 1 e 8

METHOTREXATE 5 g/m2 24 ore di infusione + FA, giorno 1

ARA-C 1 g/m2/12 h, i.v., giorni 5 e 6

MERCAPTOPURINE 100 mg/m2/d, orale, giorni da 1 a 5

CICLOFOSFAMIDE 500 mg/m2 i.v. il giorno +8

CHEMIOTERAPIA INTRATECALE giorno 1.

BLOCCO II

DESAMETASONE 10 mg/m2/d, v o. giorni 1-5 e 5 mg/m2/d, v o. giorni 6 e 7

VINCRISTINA 1,5 mg/m2/die, giorni 1 e 8

METHOTREXATE 5 g/m2 24 h infusione + FA, giorno 1

ARA-C 1 g/m2 i.v/12 h, giorni 5 e 6

DAUNORUBICINA 30 mg/m2 i.v.giorno 1

L-ASPARAGINASI 20.000 u/m2/d, i.m. o i.v. giorno 7

CHEMIOTERAPIA INTRATECALE giorno 1

I pazienti con CR e MRD negativi seguono la chemioterapia. Pazienti con MDR >0,01% dopo il secondo ciclo o considerati precedentemente MRD sono candidati al trapianto allogenico dopo il secondo ciclo.

TRATTAMENTO DI REINDUZIONE/INTENSIFICAZIONE (R.I.)

PREDNISOLONE 60 mg/m2/d, orale x 14 giorni (1-14) 30 mg/m2/d, orale x 7 giorni (15-22)

VINCRISTINA 1,5 mg/m2, i.v. x 2 giorni 1 e 8

DAUNORUBICINA 30 mg/m2 i.v x 2 giorni 1 e 8

CICLOFOSFAMIDE 500 mg/m2 e.v. giorno 15

-----------------------------------------

METHOTREXATE 3 g/m2 /24 h infusione + AF giorno 29

MERCAPTOPURINE 50 mg/m2/d, orale, giorni 29-35 e 43-50

ARA-C 1 g/m2/12 h., i.v., giorni 43 e 44

CHEMIOTERAPIA INTRATECALE, giorni 1, 15, 29 e 43

TRATTAMENTO DI MANTENIMENTO (M1)

Sei cicli di:

MERCAPTOPURINA 50 mg/m2/d, orale x 21 giorni (1-21)

METHOTREXATE 20 mg/m2/die, i.m. /settimana x 3 (1,7,14)

PREDNISOLONE 60 mg/m2/d, orale x 7 giorni (22-28)

VINCRISTINA 1,5 mg/m2 i.v.giorno 22

ASPARAGINASE 20.000 u/m2 i.m. giorno 22

CHEMIOTERAPIA INTRATECALE giorno 22

TRATTAMENTO DI MANTENIMENTO (M2)

Diario mercaptopurina e methotrexate settimanale alle dosi precedenti, fino al completamento di 24 mesi.