Efficacia della ventilazione non invasiva nella sclerosi laterale amiotrofica (SLA)
Prevalenza e gravità dell'ossigenazione notturna e del fallimento della ventilazione nei pazienti con sclerosi laterale amiotrofica che utilizzano la ventilazione non invasiva
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Eleanor and Lou Gehrig ALS/MDA Center at Columbia University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi clinica della sclerosi laterale amiotrofica (criteri di El Escorial)
- dai 18 ai 18 anni
- utilizzando la ventilazione notturna non invasiva per trattare l'insufficienza respiratoria almeno 4 ore a notte, per almeno 4 notti a settimana
Criteri di esclusione:
- incapacità di utilizzare in modo sicuro NIPPV a causa della disfunzione bulbare
- indicazioni per la ventilazione assistita da tracheotomia a causa dell'incapacità di eliminare le secrezioni dalle vie aeree
- presenza di comorbidità con aspettativa di vita < 6 mesi
- presenza di demenza avanzata
- riluttanza a seguire regolarmente presso l'Eleanor and Lou Gehrig ALS/MDA Center presso la Columbia University
- apnea ostruttiva del sonno precedentemente diagnosticata
- residenza al di fuori dell'area metropolitana di New York.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tolleranza del PAP bilivello
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
|
La scala di valutazione funzionale ALS - Revised (ALSFRS-R) verrà somministrata per misurare la tolleranza.
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Fino a 3 mesi
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Punteggio sulla scala della sonnolenza di Epworth
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
|
Verrà misurata l'evidenza obiettiva di disturbi respiratori del sonno notturno sul PAP bilivello.
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Fino a 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Robert Basner, MD, Columbia University
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAC2000
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