Wirksamkeit der nichtinvasiven Beatmung bei Amyotropher Lateralsklerose (ALS)
Prävalenz und Schweregrad nächtlicher Sauerstoffversorgung und Beatmungsversagen bei Patienten mit Amyotropher Lateralsklerose unter Verwendung nichtinvasiver Beatmung
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Eleanor and Lou Gehrig ALS/MDA Center at Columbia University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- klinische Diagnose der amyotrophen Lateralsklerose (El-Escorial-Kriterien)
- Alter 18 bis 18 Jahre alt
- Verwendung nächtlicher nichtinvasiver Beatmung zur Behandlung von Ateminsuffizienz mindestens 4 Stunden pro Nacht, an mindestens 4 Nächten pro Woche
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, NIPPV aufgrund einer Bulbärdysfunktion sicher anzuwenden
- Indikationen für eine Tracheotomie-unterstützte Beatmung aufgrund der Unfähigkeit, Sekrete aus den Atemwegen zu entfernen
- Vorliegen komorbider Erkrankungen mit einer Lebenserwartung < 6 Monate
- Vorliegen einer fortgeschrittenen Demenz
- mangelnde Bereitschaft zu regelmäßigen Nachuntersuchungen im Eleanor and Lou Gehrig ALS/MDA Center der Columbia University
- zuvor diagnostizierte obstruktive Schlafapnoe
- Wohnsitz außerhalb der Metropolregion New York.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Toleranz gegenüber Bilevel-PAP
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
|
Zur Messung der Toleranz wird die ALS Functional Rating Scale – Revised (ALSFRS-R) angewendet.
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Bis zu 3 Monaten
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|
Ergebnis auf der Epworth-Schläfrigkeitsskala
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
|
Es werden objektive Hinweise auf nächtliche schlafbezogene Atmungsstörungen auf dem bilevel PAP gemessen.
|
Bis zu 3 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Robert Basner, MD, Columbia University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Neurodegenerative Krankheiten
- Erkrankungen des Rückenmarks
- TDP-43 Proteinopathien
- Proteostase-Mängel
- Sklerose
- Motoneuron-Krankheit
- Amyotrophe Lateralsklerose
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- AAAC2000
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