Effetti fisiologici dello yogurt con Bb12 in soggetti con sintomi gastrointestinali Sintomi gastrointestinali (GM-WGTT)

Criterio di inclusione:

1. Consenso informato firmato.
2. 18 - 70 anni.
3. Sintomi gastrointestinali funzionali esistenti da almeno due settimane.
4. Nessun trattamento di prescrizione attuale dei sintomi gastrointestinali funzionali. Farmaci da banco (OTC) consentiti se ancora sintomatici nonostante l'attuale terapia OTC.
5. Colonscopia normale negli ultimi 3 anni se l'età >50.
6. Normale valutazione iniziale di screening che include anamnesi, esame obiettivo e test di laboratorio (emocromo, VES, analisi del sangue inclusa azotemia, elettroliti, creatinina sierica, bilirubina, ALT, AST, ALP, amilasi, lipasi, TSH e microbiologia delle feci di routine).

Criteri di esclusione:

1. Trattamento medico dei sintomi intestinali funzionali negli ultimi 10 mesi.
2. Uso corrente di farmaci da prescrizione per sintomi intestinali funzionali.
3. 1 o più movimenti intestinali al giorno.
4. Controindicazione all'uso di Fleets Enema o del test di espulsione del palloncino.
5. Grave difficoltà nella defecazione e/o eventi ricorrenti di defecazione non riuscita con sforzo.
6. Gravi sintomi di FBD al basale.
7. Diagnosi medica di FBD
8. Uso quotidiano di farmaci antidolorifici, antidiarroici o lassativi da banco.
9. Presenza di condizioni mediche gravi e instabili preesistenti.
10. Diabete mellito insulino-dipendente.
11. Diagnosi attuale di grave disturbo psichiatrico o tentativo di suicidio negli ultimi due anni.
12. Storia di abuso di alcol o sostanze entro due anni.
13. Trattamento per tumori maligni diversi da BCC o SCC negli ultimi 5 anni.
14. Autodiagnosi del deficit di lattasi che spiega i sintomi (cioè, i sintomi si sono risolti o si sono ridotti in modo significativo con una dieta priva di lattosio).
15. Partecipazione a uno studio sui farmaci negli ultimi 21 giorni.
16. Trattamento antibiotico o consumo di prodotti probiotici nelle ultime 4 settimane.
17. Predisposizione all'infezione (es. sistema immunitario compromesso, cardiopatia reumatica, valvola artificiale, anamnesi di endocardite batterica, malattia batterica attiva, ecc.).
18. Storia di bezoar gastrico (masse intrappolate nel tratto gastrointestinale).
19. Disturbi della deglutizione e/o grave difficoltà a deglutire (disfagia) cibo o pillole.
20. Sospette stenosi, fistole, cancro del colon o altra ostruzione gastrointestinale fisiologica.
21. Allergie ai componenti della Smart Bar: muesli (fiocchi d'avena, succo di canna evaporato, olio di canola pressato dall'expeller, germe di grano sgrassato, farina d'avena, sciroppo di riso integrale, melassa, sale, aroma naturale, lecitina di soia), siero di latte croccante, sciroppo di riso, Sciroppo di mais, proteine ​​isolate del siero di latte, zucchero invertito, grano soffiato, mele, maltodestrina, sorbitolo, concentrato di succo di mela, olio vegetale parzialmente idrogenato (semi di cotone, semi di soia), miele, aromi naturali e artificiali, sale, vaniglia.
22. Precedente intervento chirurgico gastrointestinale ad eccezione della rimozione della cistifellea o dell'appendice; precedente intervento chirurgico allo stomaco per malattia da reflusso acido (fundoplicatio di Nissen).
23. Chirurgia addominale negli ultimi 3 mesi.
24. Storia di malattia infiammatoria intestinale.
25. Storia di infiammazione del rivestimento del tratto gastrointestinale (diverticolite o diverticolosi), restringimento dell'intestino (stenosi diverticolare) e altre stenosi intestinali (per autovalutazione).
26. Indice di massa corporea (BMI) > 40
27. Donne in età fertile che non praticano il controllo delle nascite e/o in stato di gravidanza o allattamento.
28. Malattie cardiovascolari, endocrine, renali o altre malattie croniche che possono influire sulla motilità gastrointestinale.
29. Uso di dispositivi medici come pacemaker, pompe per infusione o pompe per insulina.
30. Uso dei seguenti farmaci proibiti per 1 giorno prima dell'ingestione di SmartPill e il giorno dell'ingestione di SmartPill: (a) Farmaci per alterare il pH gastrico (inibitori della pompa protonica); (b) antiacidi;
31. Uso dei seguenti farmaci proibiti per 3 giorni prima dell'ingestione di SmartPill e il giorno dell'ingestione di SmartPill (a) Farmaci per la parte inferiore dello stomaco; (b) Farmaci che influenzano la motilità gastrointestinale