Studio di lobaplatino, 5-fluorouracile e leucovorin per il trattamento del carcinoma esofageo

Criterio di inclusione:

• Carcinoma a cellule squamose istologicamente provato dell'esofago (incluso cancro cardiaco)
• I pazienti di nuova diagnosi dovrebbero essere incapaci o non disposti a sottoporsi a intervento chirurgico
• La recidiva dopo l'intervento chirurgico non deve avere chemioterapia adiuvante o radioterapia
• I pazienti devono avere una malattia dimensionalmente misurabile, con un focus oggettivo misurabile: preferibilmente l'uso della tomografia computerizzata a spirale (TC) e misurazioni del diametro massimo ≥1 cm.
• Performance status del Cooperative Oncology Group 0-2 o punteggio KPS ≥60, tempo di sopravvivenza ≥3 mesi
• Neutrofili (ANC)≥1,5×109/L; conta delle piastrine nel sangue (BPC) ≥80×109/L
• Emoglobina (Hgb) ≥90 g/L, bilirubina totale sierica ≤ 1,0 volte il limite superiore normale (ULN): alanina aminotransferasi e transaminasi glutammico-ossalacetica (ALT e AST) ≤ 2,5 ULN
• Creatinina sierica (Cr)≤1,5ULN

Criteri di esclusione:

• donne incinte o che allattano;
• Pazienti di sesso femminile in età fertile, senza l'assunzione di metodi contraccettivi efficaci;
• pazienti con conferma patologica di altri tipi di tumori (p. es., leiomiosarcoma, linfoma maligno) piuttosto che cancro esofageo;
• i pazienti con tumori diversi dal carcinoma esofageo, ad eccezione del carcinoma cervicale in situ e del carcinoma basale della pelle o del carcinoma a cellule squamose, hanno ricevuto un trattamento adeguato;
• pazienti con metastasi cerebrali o meningee, ostruzione intestinale o alterazioni patologiche sintomatiche del nervo periferico, standard NCIC-CTG > grado 2
• pazienti con complicanze gravi quali: grave cardiopatia rimasta instabile dopo il trattamento, o infarto del miocardio, insufficienza cardiaca congestizia, angina instabile, versamento pericardico franco o aritmie instabili nei 6 mesi precedenti l'arruolamento nel gruppo; neuropatia o psicosi confermate, incluse demenza o epilessia; infezione incontrollata;coagulazione intravascolare disseminata attiva;diabete non controllato, glicemia a digiuno> 7,8mmol/L