Quetiapina nella depressione malinconica

Criterio di inclusione

• Fornitura di consenso informato scritto
• Una diagnosi di depressione maggiore con caratteristiche malinconiche secondo il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali - Quarta edizione (DSM-IV)
• Femmine e maschi di età compresa tra 18 e 65 anni
• Le pazienti di sesso femminile in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo affidabile e avere un test della gonadotropina corionica umana (HCG) nelle urine negativo al momento dell'arruolamento
• In grado di comprendere e soddisfare i requisiti dello studio
• I soggetti avranno un punteggio Hamilton Depression Rating Scale, versione a 28 voci (HDRS-28) di almeno 20 alla visita di riferimento.

Criteri di esclusione

• Gravidanza o allattamento
• Pazienti che, a giudizio dello sperimentatore, presentano un rischio imminente di suicidio o un pericolo per se stessi o per gli altri
• Intolleranza nota o mancanza di risposta alla quetiapina fumarato, come giudicato dallo sperimentatore
• Uso di uno qualsiasi dei seguenti inibitori del citocromo P450 3a4 nei 14 giorni precedenti l'arruolamento inclusi ma non limitati a: ketoconazolo, itraconazolo, fluconazolo, eritromicina, claritromicina, troleandomicina, indinavir, nelfinavir, ritonavir, fluvoxamina e saquinavir
• Uso di uno qualsiasi dei seguenti induttori del citocromo P450 nei 14 giorni precedenti l'arruolamento inclusi, ma non limitati a: fenitoina, carbamazepina, barbiturici, rifampicina e erba di San Giovanni.
• Somministrazione di un'iniezione antipsicotica depot entro un intervallo di dosaggio (per il depot) prima della randomizzazione Donne che usano contraccettivi orali o altri farmaci che influenzano direttamente il sistema di estrogeni o progesterone nel corpo.
• Soggetti che assumono corticosteroidi o altri farmaci che influenzano direttamente la funzione dell'asse HPA
• Soggetti con determinate abitudini di vita (es. lavoro notturno) che potrebbero influenzare la funzione dell'asse HPA
• Storia di dipendenza da sostanze nell'ultimo anno o soddisfa i criteri per un disturbo da abuso di sostanze negli ultimi tre mesi.
• Condizioni mediche che potrebbero influenzare l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo o l'escrezione del trattamento in studio
• Malattia medica instabile o trattata in modo inadeguato (ad es. diabete, angina pectoris, ipertensione) a giudizio dello sperimentatore
• - Partecipazione a un'altra sperimentazione farmacologica entro 4 settimane prima dell'arruolamento in questo studio
• Una conta assoluta dei neutrofili (ANC) di 1,5 x 109 per litro
• Pazienti che hanno iniziato una nuova psicoterapia o terapia comportamentale da un professionista della salute mentale negli ultimi 3 mesi
• Una storia DSM-IV a vita di un disturbo psicotico, un disturbo bipolare o demenza.
• Storia della psicochirurgia
• Disturbo di Asse II
• Storia di convulsioni, escluse le convulsioni febbrili durante l'infanzia.
• Risultati di laboratorio anomali clinicamente rilevanti.
• Pazienti che hanno ricevuto inibitori delle monoaminossidasi, triciclici, SSRI, antipsicotici o litio entro due settimane prima della randomizzazione o fluoxetina entro quattro settimane prima della randomizzazione.
• Terapia elettroconvulsivante (ECT) entro tre mesi dall'inizio dello studio
• Storia di ritardo mentale.
• Storia di grave malattia neurologica, inclusa qualsiasi storia di trauma cranico significativo.
• Controindicazioni alla risonanza magnetica, inclusa la claustrofobia e/o la presenza di materiale ferroso che potrebbe rendere pericolosa una scansione MRI.
• I pazienti saranno esclusi dallo studio se indicano allo screening di conoscere qualcuno che ha precedentemente partecipato allo studio.