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La vita dopo aver interrotto lo studio sugli inibitori della tirosin-chinasi (The LAST Study)

1 marzo 2023 aggiornato da: Ehab L Atallah, Medical College of Wisconsin
Questo è uno studio longitudinale non randomizzato, prospettico, a gruppo singolo. Lo scopo di questo studio è quello di migliorare il processo decisionale utilizzato da medici e pazienti quando stanno prendendo in considerazione l'interruzione del trattamento con l'inibitore della tirosin-chinasi (TKI).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio longitudinale non randomizzato, prospettico, a gruppo singolo. L'obiettivo generale è quello di migliorare il processo decisionale per l'interruzione del TKI nei pazienti con leucemia mieloide cronica (LMC) ammissibili. I pazienti con LMC in trattamento con imatinib, dasatinib, nilotinib o bosutinib e sono in risposta molecolare profonda confermata interromperanno il loro TKI. Risposta molecolare profonda confermata (riduzione > 4 log) (>MR4) definita come proteina di fusione p210 (bcr-abl) (BCR-ABL) <0,01%, per almeno due anni. Lo studio monitorerà da vicino i pazienti utilizzando il test standard di reazione a catena della polimerasi quantitativa in tempo reale (RQ-PCR) per la recidiva molecolare, testandoli mensilmente per sei mesi, poi ogni due mesi fino a 24 mesi e poi trimestralmente fino a 36 mesi. Allo stesso tempo, lo studio valuterà un'ampia gamma di risultati riportati dai pazienti (PRO) prima di interrompere i TKI e dopo l'interruzione in combinazione con il test della reazione a catena della polimerasi (PCR), anche se in un minor numero di punti temporali, utilizzando questionari online e/o telefonici. I pazienti con recidiva di LMC molecolare basata su RQ-PCR riprenderanno imatinib, dasatinib, nilotinib o bosutinib e continueranno a essere monitorati per lo stato della malattia e lo stato di salute fino alla fine dello studio.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
173

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center University of California
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • Moffit Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Winship Cancer Institute of Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • The University of Chicago
      • New Lenox, Illinois, Stati Uniti, 60451
        • The University of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center (Satellite site of Dana Farber)
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Karmanos Cancer Institute of Wayne State University
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Weill Medical College of Cornell University
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77054
        • MD Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84132-2408
        • University of Utah Huntsman Cancer Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Froedtert Hospital & Medical College of Wisconsin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età pari o superiore a 18 anni al momento dell'ingresso nello studio
  2. Disposto e in grado di dare il consenso informato
  3. Diagnosi di LMC in fase cronica e presenza delle varianti b3a2 (e14a2) o b2a2 (e13a2) che danno origine alla proteina p210 BCR-ABL
  4. Attualmente sta assumendo imatinib, dasatinib, nilotinib o bosutinib
  5. Il paziente è in terapia con TKI da almeno 3 anni
  6. BCR-ABL documentato <0,01% (>MR4 cioè riduzione >4 log) o BCR-ABL non rilevabile mediante PCR per almeno 2 anni secondo il laboratorio locale del paziente
  7. BCR-ABL documentato <0,01% (>MR4 ovvero riduzione >4 log) o BCR-ABL non rilevabile almeno 3 volte prima dello screening secondo il laboratorio locale del paziente
  8. Due (2) PCR di screening sono state completate ed entrambi i risultati sono < 0,01% (>MR4 ovvero riduzione > 4 log) dal laboratorio centrale
  9. È stato su un numero qualsiasi di TKI, ma non è stato resistente a nessun TKI (sono consentite modifiche apportate per intolleranza)
  10. Il paziente è stato conforme alla terapia secondo il medico curante

Criteri di esclusione:

  1. Pregresso trapianto di cellule staminali ematopoietiche
  2. Scarsa compliance con l'assunzione di TKI
  3. Impossibile rispettare il programma degli appuntamenti di laboratorio e le valutazioni PRO
  4. Aspettativa di vita inferiore a 36 mesi
  5. I pazienti che sono stati resistenti alla precedente terapia con TKI non sono idonei
  6. Donne in gravidanza o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Altro: Sospensione del farmaco TKI
I pazienti con LMC in trattamento con imatinib, dasatinib, nilotinib o bosutinib e sono in risposta molecolare profonda confermata interromperanno il loro TKI. Risposta molecolare profonda confermata (riduzione > 4 log) (>MR4) definita come proteina di fusione p210 (bcr-abl) (BCR-ABL) <0,01%, per almeno due anni.
Droga: Imatinib (Interruzione del loro TKI)
I pazienti con LMC in trattamento con imatinib e con risposta molecolare profonda confermata interromperanno il loro TKI. Risposta molecolare profonda confermata (riduzione > 4 log) (>MR4) definita come proteina di fusione p210 (bcr-abl) (BCR-ABL) <0,01%, per almeno due anni. Allo stesso tempo, lo studio valuterà un'ampia gamma di PRO prima di interrompere i TKI e dopo l'interruzione insieme ai test PCR, anche se in un minor numero di punti temporali, utilizzando questionari online e/o telefonici.
Altri nomi:
  • Gleevec
Droga: Dasatinib (Interruzione del loro TKI)
I pazienti con LMC in trattamento con dasatinib e con risposta molecolare profonda confermata interromperanno il loro TKI. Risposta molecolare profonda confermata (riduzione > 4 log) (>MR4) definita come proteina di fusione p210 (bcr-abl) (BCR-ABL) <0,01%, per almeno due anni. Allo stesso tempo, lo studio valuterà un'ampia gamma di PRO prima di interrompere i TKI e dopo l'interruzione insieme ai test PCR, anche se in un minor numero di punti temporali, utilizzando questionari online e/o telefonici.
Altri nomi:
  • Sprycel
Droga: Nilotinib (Interruzione del loro TKI)
I pazienti con LMC in trattamento con nilotinib e con risposta molecolare profonda confermata interromperanno il loro TKI. Risposta molecolare profonda confermata (riduzione > 4 log) (>MR4) definita come proteina di fusione p210 (bcr-abl) (BCR-ABL) <0,01%, per almeno due anni. Allo stesso tempo, lo studio valuterà un'ampia gamma di PRO prima di interrompere i TKI e dopo l'interruzione insieme ai test PCR, anche se in un minor numero di punti temporali, utilizzando questionari online e/o telefonici.
Altri nomi:
  • Tasigna
Droga: Bosutinib (Interruzione del loro TKI)
I pazienti con LMC in trattamento con bosutinib e con risposta molecolare profonda confermata interromperanno il loro TKI. Risposta molecolare profonda confermata (riduzione > 4 log) (>MR4) definita come proteina di fusione p210 (bcr-abl) (BCR-ABL) <0,01%, per almeno due anni. Allo stesso tempo, lo studio valuterà un'ampia gamma di PRO prima di interrompere i TKI e dopo l'interruzione insieme ai test PCR, anche se in un minor numero di punti temporali, utilizzando questionari online e/o telefonici.
Altri nomi:
  • BOSULIF

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con leucemia mieloide cronica (LMC) che sviluppano una recidiva molecolare dopo aver interrotto i TKI.
Lasso di tempo: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 27, 30, 33, 36 mesi
Il numero di pazienti che sviluppano una recidiva molecolare dopo aver interrotto i TKI. Questo verrà segnalato come il numero di nuove occorrenze dalla fine del periodo di tempo precedente.
1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 27, 30, 33, 36 mesi
Stato di salute riferito dal paziente correlato all'affaticamento dei pazienti al basale (prima dell'interruzione degli inibitori della tirosin-chinasi (TKI)
Lasso di tempo: Linea di base
Stato di affaticamento riferito dal paziente utilizzando le scale PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System). Il gruppo di ricerca ha utilizzato cinque domande. Le risposte sono in una scala in stile Likert numerata da uno a cinque: 1 (per niente) e 5 (molto). Le scale PROMIS utilizzano una metrica T-score per l'interpretazione dei risultati. Il punteggio medio per una popolazione di riferimento rilevante (popolazione generale degli Stati Uniti in questo caso) è 50 e 10 è la deviazione standard di quella popolazione. L'intervallo del punteggio T è compreso tra 20 e 80. Pertanto, un punteggio di 40 è una deviazione standard inferiore alla media della popolazione di riferimento e un punteggio di 60 è una deviazione standard superiore alla media della popolazione di riferimento. Punteggi più alti per questa scala sono indicativi di sintomi peggiori.
Linea di base
Stato di salute riferito dal paziente correlato all'affaticamento dei pazienti a 6 mesi (dopo l'interruzione degli inibitori della tirosin-chinasi (TKI)
Lasso di tempo: Sei mesi
Stato di affaticamento riferito dal paziente utilizzando le scale PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System). Il gruppo di ricerca ha utilizzato cinque domande. Le risposte sono in una scala in stile Likert numerata da uno a cinque: 1 (per niente) e 5 (molto). Le scale PROMIS utilizzano una metrica T-score per l'interpretazione dei risultati. Il punteggio medio per una popolazione di riferimento rilevante (popolazione generale degli Stati Uniti in questo caso) è 50 e 10 è la deviazione standard di quella popolazione. L'intervallo del punteggio T è compreso tra 20 e 80. Pertanto, un punteggio di 40 è una deviazione standard inferiore alla media della popolazione di riferimento e un punteggio di 60 è una deviazione standard superiore alla media della popolazione di riferimento. Punteggi più alti per questa scala sono indicativi di sintomi peggiori.
Sei mesi
Stato di salute riferito dal paziente correlato alla diarrea dei pazienti al basale (prima dell'interruzione degli inibitori della tirosin-chinasi (TKI)
Lasso di tempo: Linea di base
Stato di salute della diarrea riferito dal paziente utilizzando le scale PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System). Ci sono due domande non correlate. Domanda n. 1 si concentra sulle feci molli o acquose e chiede per quanti giorni il soggetto l'ha sperimentato. O non è giorni e 4 è da sei a sette giorni. Domanda n. 2 chiede se il soggetto sente spesso il bisogno di svuotare subito l'intestino. Le risposte vanno da 0 (mai) a 4 (più di una volta al giorno). Le risposte sono una scala in stile Likert numerata da uno a cinque: 1 (per niente) e 5 (molto). Le bilance PROMIS utilizzano una metrica T-score per interpretare i risultati. Il punteggio medio per una popolazione di riferimento rilevante (popolazione generale degli Stati Uniti) è 50 e 10 è la deviazione standard della popolazione. L'intervallo del punteggio T va da 20 a 80. Un punteggio di 40 è una deviazione standard inferiore alla media della popolazione di riferimento e 60 è una deviazione standard superiore alla media della popolazione di riferimento. Punteggi più alti indicano sintomi peggiori.
Linea di base
Stato di salute riferito dal paziente correlato alla diarrea dei pazienti a 6 mesi (dopo l'interruzione degli inibitori della tirosin-chinasi (TKI)
Lasso di tempo: Sei mesi
Stato di salute della diarrea riferito dal paziente utilizzando le scale PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System). Ci sono due domande non correlate. Domanda n. 1 si concentra sulle feci molli o acquose e chiede per quanti giorni il soggetto l'ha sperimentato. O non è giorni e 4 è da sei a sette giorni. Domanda n. 2 chiede se il soggetto sente spesso il bisogno di svuotare subito l'intestino. Le risposte vanno da 0 (mai) a 4 (più di una volta al giorno). Le risposte sono una scala in stile Likert numerata da uno a cinque: 1 (per niente) e 5 (molto). Le bilance PROMIS utilizzano una metrica T-score per interpretare i risultati. Il punteggio medio per una popolazione di riferimento rilevante (popolazione generale degli Stati Uniti) è 50 e 10 è la deviazione standard della popolazione. L'intervallo del punteggio T va da 20 a 80. Un punteggio di 40 è una deviazione standard inferiore alla media della popolazione di riferimento e 60 è una deviazione standard superiore alla media della popolazione di riferimento. Punteggi più alti indicano sintomi peggiori.
Sei mesi
Stato di salute riferito dal paziente correlato allo stato di sonno dei pazienti al basale (prima dell'interruzione degli inibitori della tirosin-chinasi (TKI)
Lasso di tempo: Linea di base
Stato di salute del sonno riferito dal paziente utilizzando le scale PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System). Ci sono quattro domande. Le risposte sono in una scala Likert numerata da uno a cinque. Tutte le domande riguardano la qualità del sonno. Le risposte sono da uno (per niente) a 5 (molto). Le bilance PROMIS utilizzano una metrica T-score per interpretare i risultati. Il punteggio medio per una popolazione di riferimento rilevante (popolazione generale degli Stati Uniti) è 50 e 10 è la deviazione standard della popolazione. L'intervallo del punteggio T va da 20 a 80. Un punteggio di 40 è una deviazione standard inferiore alla media della popolazione di riferimento e 60 è una deviazione standard superiore alla media della popolazione di riferimento. Punteggi più alti indicano sintomi peggiori.
Linea di base
Stato di salute riferito dal paziente correlato allo stato di sonno dei pazienti a 6 mesi (dopo l'interruzione degli inibitori della tirosin-chinasi (TKI)
Lasso di tempo: Sei mesi
Stato di salute del sonno riferito dal paziente utilizzando le scale PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System). Ci sono quattro domande. Le risposte sono in una scala Likert numerata da uno a cinque. Tutte le domande riguardano la qualità del sonno. Le risposte sono da uno (per niente) a 5 (molto). Le bilance PROMIS utilizzano una metrica T-score per interpretare i risultati. Il punteggio medio per una popolazione di riferimento rilevante (popolazione generale degli Stati Uniti) è 50 e 10 è la deviazione standard della popolazione. L'intervallo del punteggio T va da 20 a 80. Un punteggio di 40 è una deviazione standard inferiore alla media della popolazione di riferimento e 60 è una deviazione standard superiore alla media della popolazione di riferimento. Punteggi più alti indicano sintomi peggiori.
Sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Medical College of Wisconsin

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Dana-Farber Cancer Institute
University of Chicago
Emory University
Weill Medical College of Cornell University
University of California, San Francisco
Fred Hutchinson Cancer Center
University of Utah
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Duke Cancer Institute

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Kathryn Flynn, PhD, Medical College of Wisconsin

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
18 dicembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
6 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
6 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
8 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 marzo 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • PRO00023447

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Imatinib (Interruzione del loro TKI)

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