Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livet efter at stoppe undersøgelsen med tyrosinkinasehæmmere (Den SIDSTE undersøgelse)

1. marts 2023 opdateret af: Ehab L Atallah, Medical College of Wisconsin
Dette er en ikke-randomiseret, prospektiv longitudinel enkeltgruppeundersøgelse. Formålet med denne undersøgelse er at forbedre beslutningsprocessen, som anvendes af læger og patienter, når de overvejer at stoppe deres tyrosinkinasehæmmer (TKI) medicin.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er en ikke-randomiseret, prospektiv longitudinel enkeltgruppeundersøgelse. Det overordnede mål er at forbedre beslutningstagningen for seponering af TKI hos kvalificerede patienter med kronisk myelogen leukæmi (CML). Patienter med CML i behandling med imatinib, dasatinib, nilotinib eller bosutinib og er i bekræftet dyb molekylær respons vil stoppe deres TKI. Bekræftet dyb (> 4 log reduktion) molekylær respons (>MR4) defineret som p210 (bcr-abl) fusionsprotein (BCR-ABL) < 0,01 %, i mindst to år. Undersøgelsen vil nøje overvåge patienter ved hjælp af standard-real-time kvantitativ polymerasekædereaktion (RQ-PCR) test for molekylært tilbagefald, teste dem månedligt i seks måneder, derefter hver anden måned indtil 24 måneder, og derefter kvartalsvis indtil 36 måneder. Sideløbende vil undersøgelsen vurdere en bred vifte af patientrapporterede resultater (PRO'er) før stop af TKI'er og efter seponering i forbindelse med Polymerase Chain Reaction (PCR) test, dog på færre tidspunkter, ved brug af online- og/eller telefonspørgeskemaer. Patienter, der har molekylært CML-tilbagefald baseret på RQ-PCR, vil genstarte imatinib, dasatinib, nilotinib eller bosutinib og vil fortsat blive overvåget for sygdomsstatus og helbredsstatus indtil afslutningen af ​​undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
173

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center University of California
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Moffit Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Winship Cancer Institute of Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • The University of Chicago
      • New Lenox, Illinois, Forenede Stater, 60451
        • The University of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center (Satellite site of Dana Farber)
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Karmanos Cancer Institute of Wayne State University
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Weill Medical College of Cornell University
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77054
        • MD Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132-2408
        • University of Utah Huntsman Cancer Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Froedtert Hospital & Medical College of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18 eller ældre på tidspunktet for studieoptagelse
  2. Villig og i stand til at give informeret samtykke
  3. Diagnosticeret med CML i kronisk fase og har enten b3a2 (e14a2) eller b2a2 (e13a2) varianterne, der giver anledning til p210 BCR-ABL proteinet
  4. Tager i øjeblikket imatinib, dasatinib, nilotinib eller bosutinib
  5. Patienten har været i TKI-behandling i mindst 3 år
  6. Dokumenteret BCR-ABL <0,01 % (>MR4 dvs. >4 log reduktion) eller upåviselig BCR-ABL ved PCR i mindst 2 år ifølge patientens lokale laboratorium
  7. Dokumenteret BCR-ABL <0,01 % (>MR4 dvs. >4 log reduktion) eller upåviselig BCR-ABL mindst 3 gange før screening i henhold til patientens lokale laboratorium
  8. To (2) screenings-PCR'er er blevet gennemført, og begge resultater er < 0,01 % (>MR4, dvs. > 4 log reduktion) af centralt laboratorium
  9. Har været på et vilkårligt antal TKI'er, men har ikke været resistent over for nogen TKI (ændringer foretaget for intolerance er tilladt)
  10. Patienten har været i overensstemmelse med terapi pr. behandlende læge

Ekskluderingskriterier:

  1. Forudgående hæmatopoietisk stamcelletransplantation
  2. Dårlig overholdelse af at tage TKI
  3. Ude af stand til at overholde tidsplanen for laboratorieaftaler og PRO-vurderinger
  4. Forventet levetid mindre end 36 måneder
  5. Patienter, der har været resistente over for tidligere TKI-behandling, er ikke kvalificerede
  6. Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Seponering af TKI-medicin
Patienter med CML i behandling med imatinib, dasatinib, nilotinib eller bosutinib og er i bekræftet dyb molekylær respons vil stoppe deres TKI. Bekræftet dyb (> 4 log reduktion) molekylær respons (>MR4) defineret som p210 (bcr-abl) fusionsprotein (BCR-ABL) < 0,01 %, i mindst to år.
Medicin: Imatinib (stopper deres TKI)
Patienter med CML i behandling med imatinib og er i bekræftet dyb molekylær respons vil stoppe deres TKI. Bekræftet dyb (> 4 log reduktion) molekylær respons (>MR4) defineret som p210 (bcr-abl) fusionsprotein (BCR-ABL) < 0,01 %, i mindst to år. Sideløbende vil undersøgelsen vurdere en bred vifte af PRO'er før stop af TKI'er og efter seponering i forbindelse med PCR-testning, dog på færre tidspunkter, ved brug af online- og/eller telefonspørgeskemaer.
Andre navne:
  • Gleevec
Medicin: Dasatinib (stopper deres TKI)
Patienter med CML i behandling med dasatinib og er i bekræftet dyb molekylær respons vil stoppe deres TKI. Bekræftet dyb (> 4 log reduktion) molekylær respons (>MR4) defineret som p210 (bcr-abl) fusionsprotein (BCR-ABL) < 0,01 %, i mindst to år. Sideløbende vil undersøgelsen vurdere en bred vifte af PRO'er før stop af TKI'er og efter seponering i forbindelse med PCR-testning, dog på færre tidspunkter, ved brug af online- og/eller telefonspørgeskemaer.
Andre navne:
  • Sprycel
Medicin: Nilotinib (stopper deres TKI)
Patienter med CML i behandling med nilotinib og er i bekræftet dyb molekylær respons vil stoppe deres TKI. Bekræftet dyb (> 4 log reduktion) molekylær respons (>MR4) defineret som p210 (bcr-abl) fusionsprotein (BCR-ABL) < 0,01 %, i mindst to år. Sideløbende vil undersøgelsen vurdere en bred vifte af PRO'er før stop af TKI'er og efter seponering i forbindelse med PCR-testning, dog på færre tidspunkter, ved brug af online- og/eller telefonspørgeskemaer.
Andre navne:
  • Tasigna
Medicin: Bosutinib (stopper deres TKI)
Patienter med CML i behandling med bosutinib og er i bekræftet dyb molekylær respons vil stoppe deres TKI. Bekræftet dyb (> 4 log reduktion) molekylær respons (>MR4) defineret som p210 (bcr-abl) fusionsprotein (BCR-ABL) < 0,01 %, i mindst to år. Sideløbende vil undersøgelsen vurdere en bred vifte af PRO'er før stop af TKI'er og efter seponering i forbindelse med PCR-testning, dog på færre tidspunkter, ved brug af online- og/eller telefonspørgeskemaer.
Andre navne:
  • BOSULIF

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med kronisk myeloid leukæmi (CML), som udvikler molekylært tilbagefald efter seponering af TKI'er.
Tidsramme: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 27, 30, 33, 36 måneder
Antallet af patienter, der udvikler molekylært tilbagefald efter seponering af TKI'er. Dette vil blive rapporteret som antallet af nye forekomster fra slutningen af ​​den foregående tidsramme.
1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 27, 30, 33, 36 måneder
Patientrapporteret helbredsstatus relateret til træthed hos patienter ved baseline (før stop af tyrosinkinasehæmmere (TKI'er))
Tidsramme: Baseline
Patientrapporteret helbredsstatus for træthed ved hjælp af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) skalaer. Forskerholdet brugte fem spørgsmål. Svarene er i en Likert-stil skala nummereret fra et til fem -- 1 (slet ikke) og 5 (meget meget). PROMIS-skalaer bruger en T-score-metrik til fortolkning af resultater. Den gennemsnitlige score for en relevant referencepopulation (USAs generelle befolkning i dette tilfælde) er 50, og 10 er standardafvigelsen for denne population. T-score-intervallet er 20 til 80. Således er en score på 40 en standardafvigelse lavere end referencepopulationens gennemsnit, og en score på 60 er en standardafvigelse højere end referencepopulationens gennemsnit. Højere score for denne skala er tegn på værre symptomer.
Baseline
Patientrapporteret helbredsstatus relateret til træthed hos patienter efter 6 måneder (efter stop af tyrosinkinasehæmmere (TKI'er)
Tidsramme: Seks måneder
Patientrapporteret helbredsstatus for træthed ved hjælp af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) skalaer. Forskerholdet brugte fem spørgsmål. Svarene er i en Likert-stil skala nummereret fra et til fem -- 1 (slet ikke) og 5 (meget meget). PROMIS-skalaer bruger en T-score-metrik til fortolkning af resultater. Den gennemsnitlige score for en relevant referencepopulation (USAs generelle befolkning i dette tilfælde) er 50, og 10 er standardafvigelsen for denne population. T-score-intervallet er 20 til 80. Således er en score på 40 en standardafvigelse lavere end referencepopulationens gennemsnit, og en score på 60 er en standardafvigelse højere end referencepopulationens gennemsnit. Højere score for denne skala er tegn på værre symptomer.
Seks måneder
Patientrapporteret helbredsstatus relateret til diarré hos patienter ved baseline (før stop af tyrosinkinasehæmmere (TKI'er))
Tidsramme: Baseline
Patientrapporteret helbredsstatus for diarré ved hjælp af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) skalaer. Der er to uafhængige spørgsmål. Spørgsmål nr. 1 fokuserer på løs eller vandig afføring og spørger, hvor mange dage forsøgspersonen har oplevet dette. O er ingen dage og 4 er seks til syv dage. Spørgsmål nr. 2 spørger, om forsøgspersonen ofte føler behov for at tømme tarmen med det samme. Svarene er 0 (aldrig) til 4 (mere end én gang om dagen). Svarene er en Likert-stil skala nummereret fra et til fem -- 1 (slet ikke) og 5 (meget meget). PROMIS skalaer bruger en T-score metrisk fortolkning af resultater. Den gennemsnitlige score for en relevant referencepopulation (USAs almindelige befolkning) er 50, og 10 er standardafvigelsen for populationen. T-score-intervallet er 20 til 80. En score på 40 er en standardafvigelse lavere end referencepopulationens gennemsnit og 60 er en standardafvigelse højere end referencepopulationens gennemsnit. Højere score indikerer værre symptomer.
Baseline
Patientrapporteret helbredsstatus relateret til diarré hos patienter efter 6 måneder (efter stop af tyrosinkinasehæmmere (TKI'er)
Tidsramme: Seks måneder
Patientrapporteret helbredsstatus for diarré ved hjælp af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) skalaer. Der er to uafhængige spørgsmål. Spørgsmål nr. 1 fokuserer på løs eller vandig afføring og spørger, hvor mange dage forsøgspersonen har oplevet dette. O er ingen dage og 4 er seks til syv dage. Spørgsmål nr. 2 spørger, om forsøgspersonen ofte føler behov for at tømme tarmen med det samme. Svarene er 0 (aldrig) til 4 (mere end én gang om dagen). Svarene er en Likert-stil skala nummereret fra et til fem -- 1 (slet ikke) og 5 (meget meget). PROMIS skalaer bruger en T-score metrisk fortolkning af resultater. Den gennemsnitlige score for en relevant referencepopulation (USAs almindelige befolkning) er 50, og 10 er standardafvigelsen for populationen. T-score-intervallet er 20 til 80. En score på 40 er en standardafvigelse lavere end referencepopulationens gennemsnit og 60 er en standardafvigelse højere end referencepopulationens gennemsnit. Højere score indikerer værre symptomer.
Seks måneder
Patientrapporteret helbredsstatus relateret til søvnstatus for patienter ved baseline (før stop af tyrosinkinasehæmmere (TKI'er))
Tidsramme: Baseline
Patientrapporteret helbredstilstand for søvn ved hjælp af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) skalaer. Der er fire spørgsmål. Svarene er i en Likert-skala nummereret fra et til fem. Alle spørgsmål handler om søvnkvaliteten. Svarene er et (slet ikke) til 5 (meget meget). PROMIS skalaer bruger en T-score metrisk fortolkning af resultater. Den gennemsnitlige score for en relevant referencepopulation (USAs almindelige befolkning) er 50, og 10 er standardafvigelsen for populationen. T-score-intervallet er 20 til 80. En score på 40 er en standardafvigelse lavere end referencepopulationens gennemsnit og 60 er en standardafvigelse højere end referencepopulationens gennemsnit. Højere score indikerer værre symptomer.
Baseline
Patientrapporteret helbredsstatus relateret til søvnstatus for patienter efter 6 måneder (efter stop af tyrosinkinasehæmmere (TKI'er)
Tidsramme: Seks måneder
Patientrapporteret helbredstilstand for søvn ved hjælp af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) skalaer. Der er fire spørgsmål. Svarene er i en Likert-skala nummereret fra et til fem. Alle spørgsmål handler om søvnkvaliteten. Svarene er et (slet ikke) til 5 (meget meget). PROMIS skalaer bruger en T-score metrisk fortolkning af resultater. Den gennemsnitlige score for en relevant referencepopulation (USAs almindelige befolkning) er 50, og 10 er standardafvigelsen for populationen. T-score-intervallet er 20 til 80. En score på 40 er en standardafvigelse lavere end referencepopulationens gennemsnit og 60 er en standardafvigelse højere end referencepopulationens gennemsnit. Højere score indikerer værre symptomer.
Seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Medical College of Wisconsin

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Dana-Farber Cancer Institute
University of Chicago
Emory University
Weill Medical College of Cornell University
University of California, San Francisco
Fred Hutchinson Cancer Center
University of Utah
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Duke Cancer Institute

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Kathryn Flynn, PhD, Medical College of Wisconsin

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
6. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
6. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. marts 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PRO00023447

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leukæmi, Myeloid, Kronisk

Kliniske forsøg med Imatinib (stopper deres TKI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger