Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Život po zastavení inhibitorů tyrosinkinázy (POSLEDNÍ studie)

1. března 2023 aktualizováno: Ehab L Atallah, Medical College of Wisconsin
Jedná se o nerandomizovanou, prospektivní, jednoskupinovou longitudinální studii. Účelem této studie je zlepšit rozhodovací proces používaný lékaři a pacienty, když zvažují ukončení léčby inhibitorem tyrosinkinázy (TKI).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Jedná se o nerandomizovanou, prospektivní, jednoskupinovou longitudinální studii. Celkovým cílem je zlepšit rozhodování o přerušení TKI u vhodných pacientů s chronickou myeloidní leukémií (CML). U pacientů s CML na léčbě imatinibem, dasatinibem, nilotinibem nebo bosutinibem, u kterých je potvrzena hluboká molekulární odpověď, se zastaví jejich TKI. Potvrzená hluboká (> 4 log redukce) molekulární odpověď (>MR4) definovaná jako p210 (bcr-abl) fúzní protein (BCR-ABL) < 0,01 %, po dobu nejméně dvou let. Studie bude pečlivě sledovat pacienty pomocí standardního testování molekulární recidivy pomocí kvantitativní polymerázové řetězové reakce v reálném čase (RQ-PCR), testovat je měsíčně po dobu šesti měsíců, poté každý druhý měsíc do 24 měsíců a poté čtvrtletně do 36 měsíců. Současně bude studie hodnotit širokou škálu výsledků hlášených pacienty (PRO) před ukončením TKI a po ukončení ve spojení s testováním polymerázové řetězové reakce (PCR), i když v méně časových bodech, s využitím online a/nebo telefonických dotazníků. Pacienti, kteří mají recidivu molekulární CML na základě RQ-PCR, budou znovu používat imatinib, dasatinib, nilotinib nebo bosutinib a budou nadále sledováni z hlediska stavu onemocnění a zdravotního stavu až do konce studie.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
173

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center University of California
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Moffit Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Winship Cancer Institute of Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • The University of Chicago
      • New Lenox, Illinois, Spojené státy, 60451
        • The University of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center (Satellite site of Dana Farber)
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Karmanos Cancer Institute of Wayne State University
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Weill Medical College of Cornell University
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77054
        • MD Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132-2408
        • University of Utah Huntsman Cancer Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Froedtert Hospital & Medical College of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18 nebo starší v době vstupu do studia
  2. Ochotný a schopný dát informovaný souhlas
  3. Diagnostikována CML v chronické fázi a mají buď varianty b3a2 (e14a2) nebo b2a2 (e13a2), které vedou ke vzniku proteinu p210 BCR-ABL
  4. V současné době užíváte imatinib, dasatinib, nilotinib nebo bosutinib
  5. Pacientka je na terapii TKI minimálně 3 roky
  6. Zdokumentovaný BCR-ABL <0,01 % (>MR4, tj. snížení >4 log) nebo nedetekovatelný BCR-ABL pomocí PCR po dobu alespoň 2 let podle místní laboratoře pacienta
  7. Zdokumentovaný BCR-ABL <0,01 % (>MR4, tj. snížení >4 log) nebo nedetekovatelný BCR-ABL alespoň 3krát před screeningem podle pacientovy místní laboratoře
  8. Byly dokončeny dvě (2) screeningové PCR a oba výsledky jsou < 0,01 % (>MR4, tj. > 4 log snížení) podle centrální laboratoře
  9. Byl na libovolném počtu TKI, ale nebyl odolný vůči žádnému TKI (změny provedené kvůli nesnášenlivosti jsou povoleny)
  10. Pacient dodržuje léčbu podle ošetřujícího lékaře

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí transplantace hematopoetických kmenových buněk
  2. Špatné dodržování TKI
  3. Nelze dodržet harmonogram schůzek do laboratoře a hodnocení PRO
  4. Předpokládaná délka života méně než 36 měsíců
  5. Pacienti, kteří byli rezistentní na předchozí terapii TKI, nejsou způsobilí
  6. Těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Vysazení medikace TKI
U pacientů s CML na léčbě imatinibem, dasatinibem, nilotinibem nebo bosutinibem, u kterých je potvrzena hluboká molekulární odpověď, se zastaví jejich TKI. Potvrzená hluboká (> 4 log redukce) molekulární odpověď (>MR4) definovaná jako p210 (bcr-abl) fúzní protein (BCR-ABL) < 0,01 %, po dobu nejméně dvou let.
Lék: Imatinib (zastavení jejich TKI)
U pacientů s CML na léčbě imatinibem, u nichž je potvrzena hluboká molekulární odpověď, se zastaví jejich TKI. Potvrzená hluboká (> 4 log redukce) molekulární odpověď (>MR4) definovaná jako p210 (bcr-abl) fúzní protein (BCR-ABL) < 0,01 %, po dobu nejméně dvou let. Současně bude studie hodnotit širokou škálu PRO před ukončením TKI a po ukončení ve spojení s testováním PCR, i když v méně časových bodech, s využitím online a/nebo telefonických dotazníků.
Ostatní jména:
  • Gleevec
Lék: Dasatinib (zastavení jejich TKI)
U pacientů s CML na léčbě dasatinibem, u nichž je potvrzena hluboká molekulární odpověď, se zastaví jejich TKI. Potvrzená hluboká (> 4 log redukce) molekulární odpověď (>MR4) definovaná jako p210 (bcr-abl) fúzní protein (BCR-ABL) < 0,01 %, po dobu nejméně dvou let. Současně bude studie hodnotit širokou škálu PRO před ukončením TKI a po ukončení ve spojení s testováním PCR, i když v méně časových bodech, s využitím online a/nebo telefonických dotazníků.
Ostatní jména:
  • Sprycel
Lék: Nilotinib (zastavení jejich TKI)
U pacientů s CML na léčbě nilotinibem, u nichž je potvrzena hluboká molekulární odpověď, se zastaví jejich TKI. Potvrzená hluboká (> 4 log redukce) molekulární odpověď (>MR4) definovaná jako p210 (bcr-abl) fúzní protein (BCR-ABL) < 0,01 %, po dobu nejméně dvou let. Současně bude studie hodnotit širokou škálu PRO před ukončením TKI a po ukončení ve spojení s testováním PCR, i když v méně časových bodech, s využitím online a/nebo telefonických dotazníků.
Ostatní jména:
  • Tasigna
Lék: Bosutinib (zastavení jejich TKI)
U pacientů s CML na léčbě bosutinibem, u nichž je potvrzena hluboká molekulární odpověď, se zastaví jejich TKI. Potvrzená hluboká (> 4 log redukce) molekulární odpověď (>MR4) definovaná jako p210 (bcr-abl) fúzní protein (BCR-ABL) < 0,01 %, po dobu nejméně dvou let. Současně bude studie hodnotit širokou škálu PRO před ukončením TKI a po ukončení ve spojení s testováním PCR, i když v méně časových bodech, s využitím online a/nebo telefonických dotazníků.
Ostatní jména:
  • BOSULIF

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s chronickou myeloidní leukémií (CML), u kterých došlo k molekulární recidivě po vysazení TKI.
Časové okno: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 27, 30, 33, 36 měsíců
Počet pacientů, u kterých došlo k molekulární recidivě po vysazení TKI. To bude hlášeno jako počet nových výskytů od konce předchozího časového rámce.
1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 27, 30, 33, 36 měsíců
Pacientem hlášený zdravotní stav související s únavou pacientů ve výchozím stavu (před vysazením inhibitorů tyrosinkinázy (TKI)
Časové okno: Základní linie
Pacientem hlášený zdravotní stav únavy pomocí vah Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Výzkumný tým použil pět otázek. Odpovědi jsou v Likertově stupnici očíslované od jedné do pěti -- 1 (vůbec ne) a 5 (velmi mnoho). Váhy PROMIS používají pro interpretaci výsledků metriku T-skóre. Průměrné skóre pro relevantní referenční populaci (v tomto případě obecnou populaci Spojených států) je 50 a 10 je standardní odchylka této populace. Rozsah T-skóre je 20 až 80. Skóre 40 je tedy o jednu standardní odchylku nižší než průměr referenční populace a skóre 60 je o jednu standardní odchylku vyšší než průměr referenční populace. Vyšší skóre v této škále svědčí o horších symptomech.
Základní linie
Pacientem hlášený zdravotní stav související s únavou pacientů po 6 měsících (po vysazení inhibitorů tyrosinkinázy (TKI)
Časové okno: Šest měsíců
Pacientem hlášený zdravotní stav únavy pomocí vah Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Výzkumný tým použil pět otázek. Odpovědi jsou v Likertově stupnici očíslované od jedné do pěti -- 1 (vůbec ne) a 5 (velmi mnoho). Váhy PROMIS používají pro interpretaci výsledků metriku T-skóre. Průměrné skóre pro relevantní referenční populaci (v tomto případě obecnou populaci Spojených států) je 50 a 10 je standardní odchylka této populace. Rozsah T-skóre je 20 až 80. Skóre 40 je tedy o jednu standardní odchylku nižší než průměr referenční populace a skóre 60 je o jednu standardní odchylku vyšší než průměr referenční populace. Vyšší skóre v této škále svědčí o horších symptomech.
Šest měsíců
Pacientem hlášený zdravotní stav související s průjmem pacientů ve výchozím stavu (před vysazením inhibitorů tyrosinkinázy (TKI)
Časové okno: Základní linie
Pacientem hlášený zdravotní stav průjmu pomocí vah Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Existují dvě nesouvisející otázky. Otázka č. 1 se zaměřuje na řídkou nebo vodnatou stolici a ptá se, kolik dní to subjekt zažil. O nejsou žádné dny a 4 je šest až sedm dní. Otázka č. 2 se ptá, zda subjekt často cítí potřebu okamžitě vyprázdnit střevo. Odpovědi jsou 0 (nikdy) až 4 (více než jednou denně). Odpovědi jsou stupnice Likertova stylu očíslovaná od jedné do pěti -- 1 (vůbec ne) a 5 (velmi mnoho). Váhy PROMIS používají k interpretaci výsledků T-skóre. Průměrné skóre pro relevantní referenční populaci (obecná populace Spojených států) je 50 a 10 je standardní odchylka populace. Rozsah T-skóre je 20 až 80. Skóre 40 je o jednu standardní odchylku nižší než průměr referenční populace a 60 je o jednu standardní odchylku vyšší než průměr referenční populace. Vyšší skóre ukazuje na horší příznaky.
Základní linie
Pacientem hlášený zdravotní stav související s průjmem pacientů po 6 měsících (po vysazení inhibitorů tyrosinkinázy (TKI))
Časové okno: Šest měsíců
Pacientem hlášený zdravotní stav průjmu pomocí vah Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Existují dvě nesouvisející otázky. Otázka č. 1 se zaměřuje na řídkou nebo vodnatou stolici a ptá se, kolik dní to subjekt zažil. O nejsou žádné dny a 4 je šest až sedm dní. Otázka č. 2 se ptá, zda subjekt často cítí potřebu okamžitě vyprázdnit střevo. Odpovědi jsou 0 (nikdy) až 4 (více než jednou denně). Odpovědi jsou stupnice Likertova stylu očíslovaná od jedné do pěti -- 1 (vůbec ne) a 5 (velmi mnoho). Váhy PROMIS používají k interpretaci výsledků T-skóre. Průměrné skóre pro relevantní referenční populaci (obecná populace Spojených států) je 50 a 10 je standardní odchylka populace. Rozsah T-skóre je 20 až 80. Skóre 40 je o jednu standardní odchylku nižší než průměr referenční populace a 60 je o jednu standardní odchylku vyšší než průměr referenční populace. Vyšší skóre ukazuje na horší příznaky.
Šest měsíců
Pacientem hlášený zdravotní stav související se spánkovým stavem pacientů na začátku (před zastavením tyrosinkinázových inhibitorů (TKI))
Časové okno: Základní linie
Pacientem hlášený zdravotní stav spánku pomocí vah Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Jsou tam čtyři otázky. Odpovědi jsou v Likertově škále očíslované od jedné do pěti. Všechny otázky se týkají kvality spánku. Odpovědi jsou jedna (vůbec ne) až 5 (velmi mnoho). Váhy PROMIS používají k interpretaci výsledků T-skóre. Průměrné skóre pro relevantní referenční populaci (obecná populace Spojených států) je 50 a 10 je standardní odchylka populace. Rozsah T-skóre je 20 až 80. Skóre 40 je o jednu standardní odchylku nižší než průměr referenční populace a 60 je o jednu standardní odchylku vyšší než průměr referenční populace. Vyšší skóre ukazuje na horší příznaky.
Základní linie
Pacientem hlášený zdravotní stav související se spánkovým stavem pacientů po 6 měsících (po vysazení tyrosinkinázových inhibitorů (TKI))
Časové okno: Šest měsíců
Zdravotní stav spánku hlášený pacientem pomocí vah Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Jsou tam čtyři otázky. Odpovědi jsou v Likertově škále očíslované od jedné do pěti. Všechny otázky se týkají kvality spánku. Odpovědi jsou jedna (vůbec ne) až 5 (velmi mnoho). Váhy PROMIS používají k interpretaci výsledků T-skóre. Průměrné skóre pro relevantní referenční populaci (obecná populace Spojených států) je 50 a 10 je standardní odchylka populace. Rozsah T-skóre je 20 až 80. Skóre 40 je o jednu standardní odchylku nižší než průměr referenční populace a 60 je o jednu standardní odchylku vyšší než průměr referenční populace. Vyšší skóre ukazuje na horší příznaky.
Šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Medical College of Wisconsin

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Dana-Farber Cancer Institute
University of Chicago
Emory University
Weill Medical College of Cornell University
University of California, San Francisco
Fred Hutchinson Cancer Center
University of Utah
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Duke Cancer Institute

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Kathryn Flynn, PhD, Medical College of Wisconsin

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
6. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
6. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. března 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PRO00023447

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Leukémie, myeloidní, chronická

Klinické studie na Imatinib (zastavení jejich TKI)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení