ATRA, Celecoxib e Itraconazolo come Mantenimento

Criterio di inclusione:

• Diagnosi di mieloma multiplo recidivato
• Trapianto di salvataggio recente (≤ 6 mesi ma ≥ 45 giorni post-trapianto prima dell'arruolamento nello studio) per recidiva
• 18-75 anni di età al momento dell'ingresso nello studio
• Conta piastrinica ≥70K/mm3 non trasfuse
• Risoluzione di tutta la tossicità correlata al trapianto a ≤ grado 2 per CTCAE v.4
• La frazione di eiezione ventricolare sinistra misurata da ECHO o MUGA deve essere ≥ 40%
• Creatinina di ≤ 2 mg/dl e un GFR calcolato di >50 ml/min/1,73 m2
• Una bilirubina totale, ALT, AST e fosfatasi alcalina di ≤ 2 ULN
• Performance status di 0-2 basato sui criteri ECOG. Sono ammissibili anche i pazienti con performance status 3 o 4, basato esclusivamente sul dolore osseo, a condizione che esista un documento di origine per verificarlo
• I potenziali partecipanti allo studio devono essere informati della natura sperimentale dello studio e devono aver firmato un modulo di consenso informato approvato dall'IRB in conformità con le linee guida istituzionali e federali

Criteri di esclusione:

• Pregresso trapianto allogenico
• Neuropatia motoria di grado superiore a 2 o neuropatia sensoriale di grado superiore a 3 allo screening
• Diabete non controllato
• Infarto del miocardio recente (<6 mesi), angina instabile, CABG o posizionamento di stent negli ultimi 2 anni, insufficienza cardiaca congestizia difficile da controllare, ipertensione incontrollata (pressione arteriosa sistolica > 160 mm o pressione diastolica > 110 mm in condizioni normali e durante l'assunzione di farmaci antiipertensivi appropriati) o aritmie cardiache difficili da controllare
• Evidenza di prolungamento dell'intervallo QT e/o torsioni di punta (TdP) all'ECG.
• Qualsiasi condizione di comorbilità che rappresenta una minaccia maggiore per l'aspettativa di vita del paziente rispetto al mieloma ricorrente
• Nessun tumore maligno concomitante con un'aspettativa di vita inferiore a due anni o uno che richieda un intervento chemioterapico in corso allo screening
• Presenza di un'infezione che richiede antibiotici per via endovenosa
• Donne incinte o che allattano. Qualsiasi paziente in età riproduttiva non può partecipare a meno che non abbia accettato di utilizzare un metodo contraccettivo efficace come previsto durante il processo di consenso informato
• Storia nota di un test sieropositivo per l'HIV