Aumentare l'assunzione di potassio negli individui ipertesi
Un'adeguata assunzione di potassio non causa iperkaliemia negli individui ipertesi che assumono farmaci che antagonizzano il sistema renina-angiotensina-aldosterone
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I benefici per l'abbassamento della pressione sanguigna derivanti dall'aumento del potassio nella dieta (K⁺) sono ben noti. Pertanto, le raccomandazioni dietetiche per l'ipertensione si concentrano su una dieta ricca di fonti alimentari ad alto contenuto di K⁺ come frutta e verdura. Un tema importante da affrontare è la sicurezza del raggiungimento di un'elevata assunzione dietetica di K⁺ in individui ipertesi che stanno anche ricevendo una terapia medica che potrebbe predisporre a livelli elevati di K⁺ nel siero (iperkaliemia).
Lo scopo di questo studio era valutare l'impatto dell'aumento aggressivo del K⁺ nella dieta sulle concentrazioni sieriche di K⁺ in soggetti ipertesi con funzione renale intatta trattati con farmaci bloccanti RAAS. I ricercatori hanno ipotizzato che l'integrazione alimentare di K⁺ non provocherebbe iperkaliemia nonostante il trattamento con un enzima di conversione dell'angiotensina (ACEi) o un bloccante del recettore dell'angiotensina (ARB).
I ricercatori hanno condotto uno studio clinico controllato in aperto su 20 soggetti ipertesi con funzionalità renale normale che sono stati randomizzati a un gruppo a dieta normale (UD n=10) oa un gruppo a dieta ad alto contenuto di potassio (HKD, n= 10). Frutta e verdura sono state utilizzate per aumentare l'assunzione di potassio. Tutti i partecipanti erano su un ACEi o e ARB. La concentrazione sierica di potassio, le registrazioni degli alimenti di 3 giorni e le raccolte delle urine delle 24 ore sono state completate al basale e alla fine dello studio di 4 settimane.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ipertensione trattata medicamente come diagnosticata L'ipertensione è stata stabilita dal cardiologo del partecipante o se reclutata dalla comunità online l'ipertensione è stata auto-riferita e confermata dai ricercatori dello studio sulla base della prescrizione medica del partecipante.
- Trattamento con un beta-bloccante, un ACE-inibitore o un bloccante del recettore dell'angiotensina senza alcun aggiustamento nei 3 mesi precedenti
- Assunzione di K+ al basale inferiore a 80 mmol/giorno (diario alimentare del richiamo alimentare delle 24 ore).
Criteri di esclusione:
- Non saranno inclusi i pazienti con un episodio di sindrome coronarica acuta o rivascolarizzazione nei 3 mesi precedenti.
- Concentrazione di K+ nel siero 5,0 mmol/L
- Creatinina sierica > 130 mmol/L.
- Impossibilità di fornire il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo dietetico ad alto contenuto di potassio
Agli individui di questo braccio è stato chiesto di aumentare l'assunzione di potassio nella dieta per un periodo di 4 settimane.
Ciò è stato ottenuto attraverso un aumento del consumo di frutta e verdura.
|
Un aumento del consumo di frutta e verdura ad alto contenuto di potassio
|
|
Nessun intervento: Gruppo dietetico abituale
Agli individui di questo gruppo è stato chiesto di continuare l'assunzione dietetica abituale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Concentrazione sierica di potassio
Lasso di tempo: 4 settimane
|
4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Escrezione urinaria di potassio nelle 24 ore
Lasso di tempo: 4 settimane
|
4 settimane
|
|
|
Diario alimentare dietetico di 3 giorni
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Il record alimentare valuterà l'assunzione di nutrienti marco e mirco.
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSH 08-0025-A
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dieta ad alto contenuto di potassio
-
NCT00932516Completato
-
NCT07357857CompletatoPressione sanguigna | Sovrappeso, Infanzia | Prevenzione dell'obesità
-
NCT07143188Non ancora reclutamentoLa sperimentazione dell'editto - terapia per i razzi infiammatori della malattia intestinale (EDICT)Malattia infiammatoria intestinale
-
NCT00051727CompletatoDepressione | Disturbo della condotta
-
NCT06049225CompletatoTerapia medica nutrizionale ed educazione all'autogestione del diabete per le persone con disabilitàDiabete di tipo 2 | Disabilità fisica
-
NCT03721419CompletatoInsufficienza respiratoria acuta
-
NCT07528560ReclutamentoDisfunzione dei Muscoli del Pavimento Pelvico
-
NCT01010269CompletatoOsteoartrite | Artrite reumatoide | Artrite traumatica
-
NCT02943109CompletatoAmbulatoriale | Relazioni medico-paziente | Diagnosi delle strutture ospedaliere | Fascicolo Sanitario Elettronico