Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esteriorizzazione contro non esteriorizzazione dell'utero durante la riparazione dell'incisione uterina in un taglio cesareo ripetuto

30 luglio 2024 aggiornato da: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Il taglio cesareo è una delle operazioni principali più frequentemente eseguite in tutto il mondo. Rappresenta tra l'1% e il 70% delle consegne a seconda delle strutture o del paese valutato. In Egitto, il tasso di taglio cesareo è del 22%, con tassi più elevati osservati negli ospedali privati. Nel 2015, l'incidenza del taglio cesareo nel Woman Health Hospital dell'università di Assiut è stata del 51,3% di tutti i parti.

Diverse tecniche operative per il taglio cesareo sono state definite volte a ridurre i tempi chirurgici, rendere l'intervento chirurgico più facile ed efficiente, abbassare i costi, diminuire il rischio di effetti avversi e morbilità postoperatoria, nonché la durata della degenza ospedaliera.

Inoltre, la perdita di sangue intraoperatoria è una delle complicanze importanti durante il taglio cesareo. Una revisione sistematica ha incluso ventuno studi, nel 2011, ha rivelato che l'aumento dell'incidenza di perdite di sangue intraoperatorie e trasfusioni di sangue con l'aumento del numero di parti cesarei. l'anemia in gravidanza aumenta le morbilità materne inclusa la perdita di sangue intraoperatoria. In Egitto, la prevalenza di anemia da carenza di ferro tra le donne in gravidanza circa il 51% delle donne in gravidanza.

Dopo che il bambino è nato con taglio cesareo e la placenta è stata estratta, l'incisione uterina viene suturata mediante rimozione temporanea dell'utero dalla cavità addominale (esteriorizzazione dell'utero) per facilitare la riparazione dell'incisione uterina o viene riparata all'interno della cavità addominale (in situ riparazione). C'erano stati pochi studi controllati randomizzati che confrontavano la morbilità intraoperatoria e postoperatoria dopo l'esteriorizzazione dell'utero con la non esteriorizzazione. Le conclusioni tratte da questi processi sono state contrastanti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1024

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 71111
        • Assiut University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne incinte in 28 settimane
  • Donne che subiranno ripetuti tagli cesarei del segmento inferiore

Criteri di esclusione:

  • Primo taglio cesareo
  • Placenta previa.
  • Rottura dell'utero.
  • Taglio cesareo classico.(superiore segmento taglio cesareo)
  • Preeclampsia grave.
  • Corioamnionite.
  • travaglio prolungato o ostacolato.
  • Fibroma.
  • Polidramnios.
  • Gravidanza multipla.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di esteriorizzazione
Dopo il parto del feto e della placenta, il chirurgo porta l'utero fuori dalla cavità peritoneale manipolando manualmente l'utero dal fondo dell'utero ed estraendolo dalla cavità addominale prima di iniziare a chiuderlo. Dopo la riparazione dell'utero, l'utero ritorna nella cavità addominale e ripara la parete addominale anteriore come segue.
Altro: Gruppo di non esteriorizzazione
L'incisione uterina verrà riparata intra-addominale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Perdita di sangue intraoperatoria (mL)
Lasso di tempo: 20 minuti
20 minuti
Emoglobina postoperatoria (gm/L)
Lasso di tempo: 20 minuti
20 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata dell'operazione (minuti)
Lasso di tempo: 20 minuti
20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2017

Primo Inserito (Stimato)

4 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EUR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Emorragia intrapartum

Cerca prove simili