Aberrazione genetica K-BASKET, TAS-117, PI3K/AKT

Criterio di inclusione:

1. Tumori solidi ricorrenti o avanzati confermati istologicamente o citologicamente con aberrazione PI3K/ATK
2. Malattia progressiva che non ha superato il precedente trattamento standard.
3. Almeno una lesione misurabile secondo i criteri di valutazione della risposta nei criteri della versione 1.1 dei tumori solidi
4. Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group 0 o 1
5. In grado di assumere farmaci per via orale
6. Adeguata funzionalità degli organi
7. Un'aspettativa di vita di almeno 60 giorni

Criteri di esclusione:

1. Precedente trattamento con terapie dirette anti-PI3K o AKT
2. Ipersensibilità nota a qualsiasi farmaco simile a TAS-117 per struttura o classe.
3. Storia o evidenza attuale di diabete mellito di tipo 1 o di tipo 2 che richiede insulina e/o terapia antidiabetica orale.
4. Prove attuali di retinopatia che richiedono terapia oftalmologica.
5. Anamnesi o evidenza attuale di aritmia cardiaca e/o anomalie della conduzione.

6. Trattamento con uno qualsiasi dei seguenti entro il periodo di tempo specificato prima della somministrazione del farmaco oggetto dello studio:

   • Intervento chirurgico maggiore nelle 4 settimane precedenti
   • Radioterapia a campo esteso entro 4 settimane prima della somministrazione del farmaco in studio o radioterapia a campo limitato entro 2 settimane prima della somministrazione del farmaco in studio.
   • Qualsiasi trattamento antitumorale nelle 3 settimane precedenti la somministrazione del farmaco in studio (mitomicina nelle 5 settimane precedenti).
7. Una grave malattia o una o più condizioni mediche
8. Tossicità irrisolta di Grado >1 attribuita a qualsiasi precedente terapia (escluse alopecia, pigmentazione cutanea e anemia).
9. Pazienti a rischio di ipokaliemia
10. Ricezione di farmaci steroidi per via orale.
11. Femmina incinta o in allattamento