Trattamento rTMS per i disturbi da uso di cannabis nella psicosi
Valutazione della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) per il trattamento della dipendenza da cannabis e della memoria di lavoro nei pazienti con psicosi precoce
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5S2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 16-35
- Soddisfa i criteri diagnostici del Manuale diagnostico e statistico per i disturbi mentali (DSM)-5 per un disturbo da uso di cannabis con evidenza fisiologica di dipendenza; più uno tra schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo schizofreniforme, disturbo delirante, disturbo bipolare di tipo I, disturbo depressivo maggiore con caratteristiche psicotiche, psicosi indotta da cannabis o psicosi non altrimenti specificata
- QI a fondo scala ≥ 80 determinato attraverso il Wechler Test for Adult Reading (WTAR)
- Fumatore quotidiano di sigarette ≥ 5 sigarette al giorno
Criteri di esclusione:
- DSM-5 diagnosi di disturbo da uso di alcol, sostanze o sostanze poliuso negli ultimi 6 mesi (diversi da cannabis/caffeina o nicotina)
- Ideazione suicidaria attualmente attiva o autolesionismo (suicidario o non suicidario)
- Trauma cranico con conseguente perdita di coscienza e ricovero in ospedale
- Grave malattia neurologica o medica, inclusi disturbi convulsivi o sincope
- Impianti metallici
- Storia del trattamento rTMS
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo attivo rTMS
La stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) sarà somministrata bilateralmente alla corteccia prefrontale dorsolaterale (DLPFC) a 20 Hz, 90% RMT in 25 treni.
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rTMS somministrato bilateralmente al DLPFC a 20 Hz, 90% RMT, 25 treni
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SHAM_COMPARATORE: rTMS Sham Group
La stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) sarà somministrata bilateralmente alla corteccia prefrontale dorsolaterale (DLPFC) a 20 Hz, 90% RMT in 25 treni con una finta bobina.
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rTMS somministrato bilateralmente al DLPFC a 20 Hz, 90% RMT, 25 treni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Astinenza da cannabis
Lasso di tempo: Modifica delle concentrazioni di COOH e creatinina dal basale al giorno 28.
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Analisi gascromatografica/spettrometria di massa (GC/MS) per ottenere concentrazioni quantitative di THC-COOH e creatinina.
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Modifica delle concentrazioni di COOH e creatinina dal basale al giorno 28.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prestazioni della memoria di lavoro
Lasso di tempo: Basale, endpoint dello studio (giorno 28) e al follow-up (giorno 56) per un totale di 3 volte.
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L'attività di memoria di lavoro misurerà l'accuratezza e il tempo di reazione.
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Basale, endpoint dello studio (giorno 28) e al follow-up (giorno 56) per un totale di 3 volte.
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Oscillazioni Gamma
Lasso di tempo: Basale, endpoint dello studio (giorno 28) e al follow-up (giorno 56) per un totale di 3 volte.
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L'attività oscillatoria sarà misurata tramite EEG durante l'esecuzione del compito di memoria di lavoro.
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Basale, endpoint dello studio (giorno 28) e al follow-up (giorno 56) per un totale di 3 volte.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Mera S Barr, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
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Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 215/2016
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