Misoprostolo con e senza catetere a palloncino transcervicale nel secondo trimestre di interruzione della gravidanza

Lo studio sarà condotto presso l'Ain Shams Maternity Hospital. Uno studio controllato randomizzato in aperto, a braccio parallelo, tra due gruppi; ciascuno composto da 54 donne, in fase di interruzione della gravidanza durante il secondo trimestre per vari motivi medici. Il primo gruppo riceverà il protocollo standard del misoprostolo per l'interruzione della gravidanza del secondo trimestre attualmente praticato presso l'Ain Shams Maternity Hospital; 400 microgrammi di misoprostolo somministrati per via vaginale per la prima dose, seguiti dopo 6 ore da 400 microgrammi somministrati per via orale, ripetuti ogni 6 ore fino alla completa espulsione del contenuto uterino o all'interferenza chirurgica. Il secondo gruppo riceverà esattamente lo stesso regime, ma avrà in aggiunta un catetere a palloncino transcervicale (di Foleys) che verrà gonfiato con 30 ml. di fluido; e avrà una trazione ponderata applicata al catetere attraverso l'uso di una sacca piena di liquido da 1000 ml per applicare una pressione continua alla cervice. La dimensione del campione target è stata calcolata in 108 casi; la randomizzazione sarà in un rapporto di 1:1 utilizzando una sequenza casuale generata dal computer. L'assegnazione sarà nascosta utilizzando buste sigillate, opache e numerate consecutivamente. Le donne vengono consigliate sulla procedura, le donne consenzienti saranno quindi assegnate in modo casuale a uno dei gruppi.