Tasso di sopravvivenza delle faccette cementate adesivamente (facings)
Tasso di sopravvivenza delle faccette cementate adesivamente, uno studio in vivo
Gli obiettivi di questo studio clinico sono:
Per valutare le prestazioni cliniche tra faccette indirette in composito e in laminato ceramico:
Gli interessi principali sono:
- stabilità cromatica del restauro (misurazione digitale nel follow-up)
- modalità di fallimento del restauro
- usura del restauro e dell'antagonista
Ipotesi:
- La stabilità cromatica dei restauri indiretti in composito non sarà diversa da quella dei restauri in ceramica.
- I restauri indiretti in composito non saranno più inclini al fallimento rispetto ai restauri in ceramica.
- L'usura dell'antagonista e l'usura del materiale da restauro saranno simili sia per la ceramica che per il composito.
Materiali e Metodi I laminati saranno fabbricati secondo un protocollo specificato. Al fine di evitare possibili differenze evidenti in caso di livelli distinti di possibile decolorazione, viene utilizzato un design a bocca divisa modificato in cui gli incisivi centrali e gli altri denti simmetrici ricevono lo stesso tipo di restauro. La randomizzazione si basa sui denti accoppiati e viene eseguita utilizzando il lancio di una moneta per la scelta del materiale. La valutazione verrà eseguita al basale e alle visite di follow-up annualmente fino a 2 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Reclutamento dei pazienti: i pazienti verranno reclutati dalla clinica universitaria.
Assunzione: se il paziente è incluso nello studio seguendo i criteri di inclusione ed esclusione, il paziente verrà valutato utilizzando il modulo di valutazione. Verranno raccolti tutti i dati e verranno effettuate le impressioni. Utilizzando le impronte, verrà realizzato un wax up su modelli in gesso indicando i restauri da realizzare. Con uno stampo trasparente, la situazione sarà duplicata in bocca con mordenzatura a punti e composito. Utilizzando questo protocollo è garantita una minima perdita di materiale dentale.
Preparazione del dente: dopo la profilassi, i denti saranno preparati in modo controllato utilizzando speciali frese per la preparazione del laminato con taglio di profondità (intensivo, Svizzera). I margini si estenderanno fino a metà dell'area di contatto interprossimale. La forma dei margini cervicali verrà mantenuta in forma di chamfer. Il bordo incisale verrà preparato di 1,5 mm per creare una sovrapposizione alla regione palatina per l'area di traslucenza nelle faccette laminate.
Condizionamento della superficie del dente: verrà posizionata la diga di gomma. Le superfici della preparazione saranno mordenzate con acido fosforico al 35%, risciacquate accuratamente e asciugate seguite dall'applicazione del primer e dell'agente legante.
Condizionamento dei restauri esistenti: i restauri in composito esistenti saranno condizionati utilizzando un rivestimento di silice tribochimica (CoJet, 30µm SiOx, 3M ESPE) in una sabbiatrice intraorale Dentoprep (Ronvig, Danimarca). Successivamente il restauro sarà condizionato dalla silanizzazione.
Condizionamento delle faccette in composito: le superfici interne dei laminati compositi indiretti verranno risciacquate con alcol e successivamente condizionate utilizzando un rivestimento di silice tribochimica (CoJet, 30 µm SiOx, 3M ESPE) utilizzando una sabbiatrice intraorale (Ronvig, Danimarca). La sabbiatura durerà circa 13 secondi fino a quando la superficie interna del restauro non cambierà colore visivamente. Successivamente la superficie interna sarà condizionata dalla silanizzazione.
Condizionamento delle faccette in ceramica: le superfici interne dei laminati in ceramica saranno condizionate con acido fluoridrico al 5% e risciacquate in un agente neutralizzante, pulite ad ultrasuoni e quindi silanizzate.
Dopo l'inserimento, il composito in eccesso verrà rimosso utilizzando strumenti manuali e frese di finitura sotto continuo raffreddamento ad acqua. Infine si procederà alla lucidatura dei margini con pasta diamantata con coppetta rotante in gomma. Le superfici interprossimali saranno rifinite con dischi e strisce di lucidatura Sof-Lex.
Cementazione dei restauri: il mezzo di cementazione sarà un cemento adesivo estetico a doppia polimerizzazione Variolink per faccette. Tutti i restauri adesivi saranno cementati utilizzando tecniche di inserimento ad ultrasuoni. La cementazione dei restauri indiretti sarà eseguita secondo un protocollo presentato nell'appendice 2: "Procedure cliniche".
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: marco Gresnigt, Phd
- Numero di telefono: 0031-50-3632608
- Email: marcogresnigt@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mutlu Ozcan, Prof
- Email: mutluozcan@hotmail.com
Luoghi di studio
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-
Groningen, Olanda, 9713AV
- Reclutamento
- University Medical Center Groningen
-
Contatto:
- marco gresnigt, doctor
- Numero di telefono: 0031647494611
- Email: marcogresnigt@yahoo.com
-
Contatto:
- marco gresnigt, doctor
-
Investigatore principale:
- Marco Cune, professor
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le faccette saranno posizionate su incisivi centrali, incisivi laterali, canini nella mascella. Le indicazioni comporteranno la sostituzione di restauri in composito usurati e scoloriti e faccette esistenti, o la correzione di denti scoloriti, malformati e/o disallineati.
- Un'indicazione per la chiusura dello spazio aperto (diastema)
- Nessuna carie evidente non trattata, problemi di salute dentale (regolarmente controllati da un dentista).
- Nessuna malattia parodontale non trattata (sono ammessi DPSI 1, 2, 3-)
- Igiene orale buona o moderata (punteggio della placca inferiore al 30% nella regione anteriore prima del trattamento).
- Trattamento endodontico con buon esito (canale radicolare densamente riempito di guttaperca a 0,5-1,5 mm dall'apice) con solo restauro sul lato palatino.
- Il paziente è d'accordo con il protocollo di ricerca (firma di un modulo di accordo, allegato 4)
- 18 anni e oltre.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con un solo dente da restaurare o due incisivi centrali.
- Notevole mobilità orizzontale e/o verticale dei denti pilastro: indice di mobilità dentale punteggio 2 o 3.
- Grave malattia parodontale senza trattamento (DPSI 3+ e 4)
- Trattamento endodontico con ampia perdita di tessuto dentale (più di 2/3 della corona viene restaurata con materiale da restauro).
- Restauro dell'intera corona, vengono ripristinati più di 2/3 della parte coronale dei denti.
- Pazienti che vogliono ancora sbiancare i denti o denti sbiancati meno di 3 settimane prima del trattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Impiallacciatura laminata di composito
Verranno realizzate faccette in laminato di composito (Estenia, Kuraray Dental), faccette in laminato composito, 2-4-6 faccette per paziente.
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Faccette in laminato composito, 2-4-6 faccette per paziente
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SPERIMENTALE: Impiallacciatura in laminato di ceramica
laminato di ceramica (Empress Esthetic, Ivoclar Vivadent), rivestimento in laminato di ceramica, verranno realizzate 2-4-6 faccette per paziente.
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laminato di ceramica (Empress Esthetic, Ivoclar Vivadent), rivestimento in laminato di ceramica, verranno realizzate 2-4-6 faccette per paziente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di sopravvivenza delle faccette in laminato
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
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frattura dei denti
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fino a 24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Marco Gresnigt, Phd, University Medical Center Groningen
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento primario
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Laminate veneers
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Frattura del dente
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NCT05902351ReclutamentoMalattia di Charcot-Marie-Tooth | Malattia di Charcot-Marie-Tooth, tipo IA | Malattia di Charcot-Marie-Tooth di tipo 2A | Charcot-Marie-Tooth | Malattia di Charcot-Marie-Tooth, tipo IB | Malattia di Charcot-Marie-Tooth di tipo 2 | Malattia di Charcot-Marie-Tooth, tipo 2C | Malattia di Charcot-Marie-Tooth di tipo 2A2B | Malattia di Charcot-Marie-Tooth di tipo 2B2 | Malattia di Charcot-Marie-Tooth di tipo 2A1
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NCT07447557Non ancora reclutamentoMalattia di Charcot-Marie-Tooth tipo 4J
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NCT07226297Iscrizione su invitoMalattia di Charcot-Marie-Tooth di tipo 2D
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NCT07570459ReclutamentoMalattia di Charcot Marie Tooth | CMT (malattia di Charcot Marie Tooth) | CMT | Malattia di Charcot Marie Tooth (CMT)
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NCT03550300SconosciutoMalattia di Charcot-Marie-Tooth, tipo IA | Malattia di Charcot-Marie-Tooth di tipo 2A | Malattia di Charcot-Marie-Tooth, tipo IB | Malattia di Charcot-Marie-Tooth, tipo X
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NCT01750710CompletatoNeuropatia di Charcot-Marie-Tooth di tipo 1A
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NCT05142059CompletatoNeuropatia di Charcot-Marie-Tooth di tipo 1A
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NCT05092841CompletatoCharcot-Marie-Tooth Tipo 1A
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NCT07191912RitiratoMalattia Charcot-Marie-Tooth con deficit di sorbitolo deidrogenasi (CMT-Sord)
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NCT07570446ReclutamentoCMT - Malattia di Charcot-Marie-Tooth | CMT1A | CMT (malattia di Charcot Marie Tooth)